當(dāng)前，精準(zhǔn)介入治療領(lǐng)域?qū)κ中g(shù)器械的操作安全性、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性及流程便捷性要求不斷提高，壓力泵設(shè)備的數(shù)字化和智能化成為推動介入診療標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要方向。在此趨勢下，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)推出自主研發(fā)的iFlowX?數(shù)字壓力泵，該產(chǎn)品于2025年8月5日成功獲得廣東省藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證。作為行業(yè)首款具備智慧型功能的數(shù)字壓力泵系統(tǒng)，iFlowX?有望為為介入手術(shù)提供更適配臨床需求的操作支持，助力基礎(chǔ)耗材向“數(shù)字化、智能化”方向邁進。
北芯生命iFlowX?數(shù)字壓力泵突破了傳統(tǒng)設(shè)計思維，通過功能創(chuàng)新與體驗優(yōu)化，為術(shù)者提供及時、精準(zhǔn)、全面的信息反饋，同時簡化操作流程、降低操作難度，讓術(shù)者在手術(shù)中獲得更安全、便捷的使用體驗，對介入手術(shù)耗材數(shù)字化帶來積極影響。
在介入手術(shù)中，壓力泵是必備的醫(yī)療器械。然而，傳統(tǒng)指針式壓力泵存在諸多不便，比如壓力指針容易跳動、保壓時間需借助其他計時工具和無法及時獲得病變擴充效果的直接反饋等問題，可能增加操作難度、影響手術(shù)效率。北芯生命的iFlowX?數(shù)字壓力泵憑借以下三大技術(shù)亮點，提升手術(shù)便利性和精準(zhǔn)度。
iFlowX?智慧數(shù)字壓力泵具有行業(yè)獨創(chuàng)的靈敏捕捉壓力波動，智能識別鈣化病變解構(gòu)功能，其通過先進算法精準(zhǔn)識別鈣化斷裂特征，當(dāng)檢測到鈣化病變解構(gòu)時引發(fā)的血管壓力波動，系統(tǒng)會立即閃燈警報，以直觀的視覺及聲音提示幫助術(shù)者精準(zhǔn)控制加壓操作，避免因過度處理病變導(dǎo)致的血管損傷等并發(fā)癥，能夠有效保障手術(shù)安全性，提升患者預(yù)后。
它擁有行業(yè)領(lǐng)先的保壓計時功能，尤其針對藥物球囊保壓計時進行了精準(zhǔn)設(shè)計——在檢測到壓力值穩(wěn)定后，自動開啟保壓計時。這一功能緊密貼合臨床實際場景，能有效避免打壓初期壓力波動導(dǎo)致的計時誤差，為術(shù)者提供精確的藥物球囊保壓時間參考，有助于提升手術(shù)精準(zhǔn)性與規(guī)范性。
同時，iFlowX?還具備行業(yè)獨有的多數(shù)據(jù)存儲功能，能存儲并清晰呈現(xiàn)最后三組打壓的壓力峰值及對應(yīng)的加壓時長，醫(yī)生可快速回顧歷史打壓數(shù)據(jù)，為手術(shù)分析和調(diào)整提供有力支持。
除了在功能上的創(chuàng)新，iFlowX?在外觀結(jié)構(gòu)設(shè)計上也充分考慮了醫(yī)生的操作需求。其手柄及卸壓按鈕基于人體工程學(xué)設(shè)計，能夠適應(yīng)多種操作場景，舒適便捷、易用省力，有助減輕醫(yī)生在手術(shù)過程中的手部疲勞，并且可以做到快速增壓與一鍵卸壓，大幅節(jié)省操作時間與體力，幫助醫(yī)生專注手術(shù)本身，提供遠超傳統(tǒng)設(shè)備的優(yōu)質(zhì)操作體驗。
北芯生命iFlowX?數(shù)字壓力泵的推出，充分體現(xiàn)了企業(yè)以臨床實際需求為核心的產(chǎn)品開發(fā)理念，也與介入器械向數(shù)字化、智能化升級的行業(yè)熱點高度契合。隨著該產(chǎn)品在臨床中的逐步應(yīng)用，其精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)反饋、安全的操作提示及便捷的使用設(shè)計，將進一步提升介入手術(shù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化水平，降低手術(shù)風(fēng)險，為精準(zhǔn)介入診療的持續(xù)發(fā)展提供技術(shù)支撐。
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