全球大流行領域投資下滑，專家：新冠疫苗和藥物仍需迭代更新
近一年以來，盡管新冠病毒仍在全球流行和變異，但新冠疫情防控在全球衛生資源分配中的優先級已逐步下降。
隨著行業需求拐點到來，相關企業相繼調整新冠、非新冠產品比例和在研管線布局。近日，有關市場傳來“科興新冠疫苗已停產”的消息，隨后，曾為新冠疫苗研發而暫停其他管線的三葉草生物在回應媒體時提到“會適時根據市場的變化調整關于新冠業務的資源投入”。另據《自然評論藥物發現》(Nature Reviews Drug Discovery)雜志相關文章預測， 2024 年全球銷售額 top10藥品名單中，輝瑞新冠小分子藥物 Paxlovid將退出排名。
但面對新冠病毒的持續變異和長新冠問題，專家認為相關疾病研究、疫苗和藥物研發仍需迭代更新。大疫過后，各國疾控體系重塑和醫防融合的機制創新也應盡快提上日程。與此同時，需要注意的是全球應對新冠大流行的供資機制具有臨時性。當前，全球的傳染病監測體系尚待完善、公共產品亦存在重大資金缺口。
中國疾病預防控制中心原副主任馮子健近日在清華全球發展與健康傳播中心舉辦的一場研討會上對第一財經等媒體表示，新冠大流行剛剛過去，但傳染病的威脅永在，下一次大流行隨時都有可能突然發生。國家、地區和社區等層面都需要為下次大流行做好充足的準備。“不管從全球治理層面，還是從全球(公共)產品研發、籌資、協調行動等方面，都存在很大的問題和不足，這需要國際社會、全球各國能增進團結，增進協調，以共同推動大流行的預防和應對能力的建設。”
新冠疫苗和藥物仍需迭代更新
大疫之后，資本市場對于新冠產品的熱情明顯減退，有關“是否還要鼓勵新冠疫苗研發、原創新冠藥研發”的討論層出不窮。近日，有關“科興新冠疫苗已停產”的消息，再度引發社會對“新冠要淡出大眾視野”的討論。
對此，中國科學院院士、免疫學家魏于全在接受央廣網專訪時明確：科興新冠疫苗停產是新冠疫苗迭代升級的結果。
據國家疾控局通報，我國現階段的主要流行株為EG.5及其亞分支，JN.1變異株在我國流行水平較低，但也呈上升趨勢。EG.5變異株為奧密克戎XBB.1.9.2的一個亞分支，JN.1是奧密克戎BA.2.86的變異分支。
“在此情形下，科興新冠疫苗的保護效力就會有所減弱。而據世界衛生組織及專業機構判斷，有XBB.1.5成分的新冠病毒疫苗仍對JN.1變異株有效。”魏于全說。
去年12月，繼成都威斯克研發的重組三價新冠病毒三聚體蛋白疫苗之后，又有5款新冠病毒疫苗在我國獲批納入緊急使用，其中2款采用 mRNA 技術路徑。5款疫苗都是在原有疫苗的基礎上進行迭代，以增強對當前多個主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性，尤其是對新冠病毒 Omicron XBB。
但目前，前述多款針對XBB毒株的疫苗尚未上市供應，具體國內市場投放情況未可知。而在今冬已投放市場的相關新冠疫苗中，有疫苗企業界人士告訴記者，由于很多地市沒有自費接種渠道，而一些地方疾控對“高風險人群”的定義不明確，這制約了一部分需求釋放。
“新冠相關投資的降溫已經在影響國內的產品開發。”一名國際組織中國區代表日前對記者提出擔憂，市場導向的企業缺乏動力開發下一代COVID-19疫苗。但國家層面建立相關籌資機制，資助開發下一代新冠疫苗開發仍有其必要性。
而一些疫苗企業開始逐步拓展mRNA技術平臺，提升整體呼吸道疾病疫苗研發能力。以沃森生物為例，該公司于去年11月中旬在深交所互動易上回應投資者提問時稱，公司將通過免疫原性橋接等方式持續推動新冠mRNA疫苗RQ3013的迭代升級。一月后，伴隨RQ3013獲批，沃森生物再度回應投資者稱，公司已構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發能力。現階段合作開發的產品包括新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗。
疫苗之外，面對不斷變異的病毒，研究人員也正在研發下一代國產新冠中和抗體和小分子治療藥物。
2024年1月9日，中國科學院院士、昌平實驗室主任、北京大學李兆基講席教授謝曉亮等在PNAS(《美國國家科學院院刊》)上在線發表了一篇研究文章。文章提出，由于奧密克戎的廣泛再感染和疫苗突破性感染(BTI)，大多數臨床上可用的抗體對新冠病毒變異株無效。故此，還需要開發在病毒進化后仍然有效的新型抗體療法。
研究結論發現，鼻噴霧劑或口服給藥遞送二聚體或分泌型 IgA 抗體，具有有效阻斷病毒感染的能力。患有嚴重疾病或病毒在肺或腸內停留較長時間的高風險人群，如老年人、艾滋病毒陽性患者等，亦可以從這種抗體療法中獲益。
同一天，西湖制藥的原創全新骨架廣譜抗冠狀病毒小分子口服藥WPV01(艾普司韋)在Clinicaltrials.gov網站上注冊，啟動美國三期臨床試驗。根據西湖制藥微信公號去年9月消息，該藥已在國內完成臨床三期研究，近期將向國家藥監局遞交藥物上市申報。
“當前的新冠藥物臨床研究極不容易，WPV01(艾普司韋)在一群癥狀極輕的群體中做用藥研究，能同時獲得癥狀有效緩解和病毒載量顯著下降的數據，非常具有價值。”國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在去年12月底的一次公開發言中如是說。
針對呼吸道疾病發病率高、危害性大、特效藥卻很少的現象，張文宏進一步提出呼吁：呼吸道傳染病用藥是一個不斷認識和變化的過程，隨著全國范圍內診斷水平的提高，發熱病人有更多機會診斷出是流感、新冠或是支原體，而精準診斷之后，需要的是“精準治療”，換言之，也即需要開展更多面向新藥的原創研究。
去年12月底，國務院辦公廳發布《關于推動疾病預防控制事業高質量發展的指導意見》，要求中國疾控中心和省級疾控中心要加掛預防醫學院牌子。國家疾控局綜合司司長張國新在解讀時表示，回顧我國新冠疫情防控歷程，新冠病毒分離和基因組測序的率先完成，疫苗、檢測試劑和藥物研發等攻關行動高效開展；下一步，將持續強化疾控領域科技攻關和成果轉化。重點解決重大疾病防控在基礎研究和應用實踐關鍵技術上的“卡脖子”問題。
完善大流行籌資機制
除了疫苗、藥物等應對大流行的“儲備武器”，根據全球防范工作監測委員會(GPMB)在近期公布的2023年年度報告，過去的一年里，“應對突發衛生事件全球風險”的多項指標出現下降，其中包括大多數融資指標。新冠大流行期間進行的重要投資正在流失。
“新冠病毒感染于2023年5月不再構成國際關注的突發公共衛生事件。然而，全球仍然存在新冠病毒感染再次激增的風險，或者出現可以逃避疫苗和自然免疫保護的病毒變體。”報告說。
該報告還提到，目前全球流行病的防范主要依靠各國的國內投資。一項G20財政衛生聯合工作組進行的調查表明，只有40%的G20國家擁有可用于突發衛生事件的國內應急資金。
基于此，馮子健建議，國內的投資和國家的自主權是實現可持續發展韌性非常重要的途徑。各國需要探索出新的財務資源，這些資源根據各國的優先事項和需求來分配，不應該指定特別用途。與此同時，各國應為大流行預防應對準備提供國內資金，比如設立國內的應急基金。
聚焦到中國，國家衛健委衛生發展研究中心健康經濟與保障研究部部長萬泉等在2024年第一期《衛生經濟研究》上發表題為“2022年中國衛生總費用核算結果與分析”的研究文章也提出，韌性衛生籌資系統的關鍵是建立反周期衛生籌資機制，建立衛生應急儲備金以應對突發危機帶來的資金需求激增，發揮“穩定器”作用。
根據文章披露的數據，中國衛生費用總規模持續增長，今后衛生總費用占GDP比重或將進入“7時代”，但衛生籌資系統韌性有待加強。從機構配置看，近幾年基層醫療衛生機構衛生費用增速較低，占比呈下降趨勢。此外，疫情對我國衛生籌資的穩定性帶來較大沖擊。
該文章分析認為，未來衛生投入重點要由“重醫輕防、防治脫節”向“醫防融合、防治并重”轉變。
南京大學衛生政策與管理研究中心主任顧海等在前述期刊上發表的文章，進一步從三個維度提出了“醫防融合”的可持續醫療與公共衛生籌資融合機制：其一，在投入與補償機制方面，優化醫療服務與公共衛生服務的籌資結構，明確醫防融合資金籌集的具體方式與標準，體現可持續與穩健性；其二，引入競爭性機制，提升醫防融合資金的使用與供給效率；其三，從醫保籌資、醫保支付與特重大疾病保險三個方面，進一步探索以醫保基金為支撐的醫防融合籌資機制。
其中，從醫保籌資來看，在于創新籌資方式，加強醫保與財政資金的融合，發揮協同保障作用。從醫保支付來看，可以通過醫保資金打包的形式對醫防融合服務進行支付，在保證醫保資金穩定與平衡的同時，實現醫療服務與公共衛生服務的融合。從特重大疾病保險來看，可以考慮建立醫院、專業公共衛生機構、醫保機構、基層醫療衛生機構與財政部門的協同機制，對重特大疾病資金進行統籌管理。
另一方面，盡管在應對全球大流行中，國際融資僅起到了輔助與補充的角色，但目前仍有一些關鍵籌資目標沒有實現。數據顯示，大流行時期，估計單日所需資金約為5億美元，但世衛組織突發事件應急基金目前有2000萬美元可用，而其目標為1億美元；聯合國中央應急基金僅實現其10億美元目標的一半。
根據前述全球防范工作監測委員會年度報告，過去的一年里，部分中低收入國家由于自身償債壓力很大，本來一部分用于國內監測、公共基礎衛生的資金，反而正用于償付債務。
馮子健呼吁，國際機構亦需努力為現有的大流行的預防準備和應對能力建設，進行籌資和提供資金資助。
根據馮子健介紹的最新進展，目前，世界衛生組織和世界銀行已建立了大流行基金，該基金在過去一段時間曾一度叫做“大流行的中介基金”；同時，國際機構也在開發新的籌資和供資的方式和來源。比如，全球防范工作監測委員會一直在呼吁國際貨幣基金組織、世界銀行、G20和其他的機構為大流行的準備防范工作提供額外的優惠資金。
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