海南產經新觀察：樂城先行區，從“政策試驗田”到“產業新高地”
中新網海南瓊海9月25日電 (記者 張茜翼)2025海南?國際創新藥械 “三醫協同”可信數據空間共建發布會近日在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(簡稱“樂城先行區”)舉行，助力樂城先行區加快構建產業新高地。
圖為2025海南?國際創新藥械“三醫協同”可信數據空間共建發布會舉行。 (樂城先行區管理局 供圖)海南省國際創新藥械“三醫協同”可信數據空間，已成功獲批國家數據局2025年行業可信數據空間創新發展試點，是全國衛生領域唯一獲批的行業可信數據空間試點。該空間將通過技術和運營模式的創新，推動數據資源交互、建立共識規則，實現多方主體價值共享，解決醫療數據“供不出、流不動、用不好”的行業共性痛點問題。
瓊海市委書記、樂城先行區管理局黨委書記周長強表示，海南省國際創新藥械“三醫協同”可信數據空間將重點突破醫療數據流通應用的技術痛點和制度問題，進一步提升真實世界數據的完整性與應用價值；未來樂城先行區將以制度創新為核心，全力打造數字健康領域標桿項目，推動創新藥械研發與多中心臨床研究合作，加快構建國際醫療旅游高地。
樂城先行區2013年獲準設立，是中國首個以真實世界數據應用于藥品醫療器械審評審批制度改革的醫療特區 ，通過探索臨床真實世界數據在藥械注冊中的應用，將全球創新產品的國內上市時間平均縮短1.5年。
經過十余載的探索發展，樂城先行區已實現從“政策試驗田”到“產業新高地”的跨越式突破，依托特許藥械“先行先試”核心政策，累計引進全球創新藥械超510種，先后與20國180余家藥械企業建立合作，真正實現醫療技術、裝備、藥品與國際“三同步”；以真實世界數據應用試點為“引擎”，推動21款創新藥械加速國內上市，成為全球創新藥械進入中國的快速通道。
當前，數字經濟已成為全球發展的核心動能，數字健康更是其中最具潛力的新興賽道。業界認為，海南省國際創新藥械“三醫協同”可信數據空間不僅能充分依托海南自貿港政策和樂城醫療產業基礎的雙重疊加優勢，為數字療法研發、跨境多中心臨床研究、國際遠程會診提供合規的數據支撐；更致力于破解當前特許藥械應用的關鍵痛點，提升真實世界數據的完整性與應用價值，為服務企業高質量研究和監管機構評估監管提供科學可靠的依據。
以海南省國際創新藥械“三醫協同”可信數據空間建設啟動為起點，樂城先行區將攜手各方、深化合作，以“三醫協同”為核心、以數字健康產業為目標、以數據安全為底線，更好推動國際創新藥械“三醫協同”可信數據空間項目落地。
具體而言，樂城先行區將以生態聚合力，夯實產業基礎，通過數據要素與醫療產業的深度融合，推動形成數據驅動藥械研發、數據優化醫療服務、數據完善醫保監管的產業閉環，讓可信數據空間成為醫療健康產業創新的“孵化器”；以場景破難題，深化三醫聯動，力爭推出一批可量化、可復制的數據創新應用；以制度立標桿，引領數字經濟，真正把可信數據空間打造成數字健康領域制度創新“樣板”。
周長強期待，廣大合作伙伴以數據為紐帶、以高價值場景為導向，組建跨界創新聯合體，共同攻克醫學難題、開發數字療法等創新產品、探索“數據+醫療+產業”的商業新模式，構建“醫、研、企、保”協同發展的生命健康共同體，讓樂城先行區真正成為國際醫療旅游的高地和“三醫協同”與數字經濟深度融合的典范。(完)
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