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政策動向
西藏醫保基金清算工作全面提速
根據5月21日國家醫保局消息，截至5月8日，西藏自治區區本級及7個地（市）全部完成了2024年度醫保基金清算工作，共計向定點醫藥機構撥付清算資金16.42億元，其中定點醫療機構14.12億元，定點零售藥店2.3億元。
藥械審批
諾誠健華CD19單抗坦昔妥單抗在中國獲批上市
5月21日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，諾誠健華申報的坦昔妥單抗（tafasitamab）的新藥上市申請已獲批準。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體。根據NMPA藥品審評中心（CDE）此前優先審評公示，該藥本次獲批的適應證為聯合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
正大天晴PD-L1聯合療法新適應證獲批
5月21日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應證上市申請已獲得批準。根據正大天晴公開資料，本次獲批的是二者的聯合療法，用于一線治療晚期不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）。
勃林格殷格翰溶栓治療產品在中國獲批上市
5月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申報的注射用替奈普酶的上市申請已獲得批準。根據勃林格殷格翰此前新聞稿，替奈普酶是一款新型溶栓藥物，本次獲批的適應證為治療4.5小時內急性缺血性卒中。
資本市場
維力醫療擬設立印尼孫公司并投資建設印尼生產基地
維力醫療)公布，公司擬通過全資子公司WELL LEAD GLOBAL LIMITED（維力環球有限公司）作為出資主體，與公司董事長、實際控制人向彬先生共同投資設立印尼孫公司，并投資建設印尼生產基地，項目總投資500億印尼盾（折合人民幣約2,000萬人民幣，實際投資金額以相關主管部門批準金額為準），其中維力環球有限公司出資475億印尼盾，持股95%，向彬出資25億印尼盾，持股5%。
步長制藥擬放棄優先受讓控股子公司股權暨關聯交易已完成工商變更登記
5月21日，步長制藥公告稱，因業務發展需要，其控股子公司瀘州步長股東四川天潤元擬以880萬元交易價格將持有的瀘州步長2%股權轉讓給海南祺泓盛，公司同意放棄優先受讓權，交易完成后公司持有瀘州步長96.8636%股權不變。近日，瀘州步長已完成工商變更登記手續 ，變更后股權結構為步長制藥持股96.8636%、海南祺泓盛持股2.0000%、陳雋平持股1.0000%、王寶才持股0.0909%、王新持股0.0455%。
行業大事
恒瑞醫藥確定港股發行價為每股44.05港元
5月21日，恒瑞醫藥發布公告，確定本次H股發行的最終價格為每股44.05港元，預計于5月23日在香港聯交所主板掛牌并開始上市交易。
21點評：近年來創新藥研發競爭激烈，資金需求巨大。恒瑞醫藥作為國內創新藥龍頭企業，此次港股上市拓寬了融資渠道，為其后續研發投入、國際市場拓展等提供堅實資金保障，有助于在創新藥賽道持續領跑。眾多知名投資機構的參與，不僅體現了資本市場對恒瑞醫藥的高度認可，也反映出全球投資者對中國創新藥行業前景的看好。
輿情預警
一品紅回應股票交易異動
5月21日，一品紅晚間披露股票交易異動公告稱，公司合作在研創新藥AR882尚需在國內外開展Ⅲ期臨床研究并經藥品審評部門審批通過后，方可上市銷售，能否通過監管部門的最終批準、獲批上市及上市時間具有不確定性。AR882目前尚未實現上市銷售，未產生銷售收入，對公司近期業績不會產生重大影響。
華北制藥獨立董事潘廣成、周德敏辭職
5月21日，華北制藥公告，公司獨立董事潘廣成、周德敏因連續任職已滿六年，于2025年5月21日提交了書面辭職報告。根據相關規定，二人的辭職不會影響公司董事會的正常運作和公司的正常生產經營，公司董事會將盡快完成新獨立董事的補選工作。
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