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政策動向
中疾控專家:新冠感染的臨床嚴重性未發生顯著變化
在國家衛生健康委5月20日舉行的新聞發布會上,中國疾控中心研究員安志杰表示,近期部分國家和地區新冠疫情呈小幅上升趨勢,但疾病的臨床嚴重性沒有發生顯著變化。預防呼吸道傳染病,在日常生活中要保持良好個人衛生習慣,勤洗手,多通風;低齡兒童、老人及慢性病患者等免疫力較弱人群,建議接種預防呼吸道傳染病的相關疫苗。
藥械審批
常山藥那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品注冊證書
5月20日,常山藥業發布公告,公司于近日收到通知,公司藥品那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品管理部門簽發的藥品注冊證書。那屈肝素鈣注射液主要用于治療靜脈血栓形成中度或高度危險的情況,預防靜脈血栓栓塞性疾病;治療已形成的深靜脈血栓;聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療;在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。
上海醫藥利伐沙班片獲得美國FDA批準文號
5月20日,上海醫藥公布,下屬常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知,其關于利伐沙班片的簡略新藥申請已獲得批準(“Approval”),利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險;用于治療和預防深靜脈血栓形成(DVT);用于治療肺栓塞(PE);用于預防急性病患者靜脈血栓栓塞(VTE)等。此外,上海醫藥下屬浙江信誼瑞爵制藥有限公司收到通知,其關于糠酸莫米松鼻噴霧劑的簡略新藥申請已獲得批準。
資本市場
柯君醫藥完成超億元B+輪融資
5月20日,上海柯君醫藥科技有限公司宣布完成全部超億元規模B+輪融資。本輪次繼24年9月完成了投資方國信創新股權、誼安集團、英飛尼迪資本、宏海資本聯合投資后,本次融資由粵科母基金注資。本次融資所得資金將主要用于推進心腦血管領域核心產品CG-0255的三期臨床開發。
靖因藥業就長效siRNA新藥達成授權合作
5月20日,靖因藥業與CRISPR Therapeutics宣布雙方達成戰略合作伙伴關系,將攜手推進siRNA療法的聯合開發與商業化進程。新聞稿表示,該合作將雙方在研發與產業化方面的互補能力相結合,共同開發并商業化下一代長效Factor XI(FXI)靶向小干擾RNA(siRNA)療法SRSD107,用于治療血栓及血栓栓塞性疾病。
步長制藥控股子公司與輔必成醫藥就MF59乳佐劑簽署委托研發協議
5月20日,步長制藥公告,公司控股子公司浙江天元擬與輔必成(上海)醫藥科技有限公司就MF59乳佐劑進行委托研發合作并簽署委托研發協議。步長制藥同日公告,為大力發展和整合公司大健康產業,公司擬將持有的9家控股子公司(寧波步長貿易、山東步長藥妝、山東步長鼎晟、山東步長傳方、山東步長優品、濟南步長馳騁、濟南步長財淦、濟南步長瀛璽、濟南步長眾福)各1%股權轉讓給謝繼輝。謝繼輝現任公司事業十七部總經理。
行業大事
三生國健與輝瑞就一款雙特異性抗體產品訂立許可協議
5月20日,三生國建發布公告稱,公司及公司的關聯方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司共同授予被許可方輝瑞公司(Pfizer Inc.)在許可區域(即除中國大陸以外的其他國家和地區)及領域(即人類和獸醫用途的所有治療、診斷及預防適應癥)的獨家開發、生產和商業化許可產品707項目(即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產品)的權利。
21點評:雙抗藥物作為下一代抗體療法的重要賽道之一,其技術門檻與臨床價值正被跨國藥企持續加碼,輝瑞此舉意在搶占腫瘤免疫聯合治療的戰略高地。而三生國健保留中國大陸權益的同時,通過license-out獲取海外市場的里程碑付款及銷售分成,這一模式也正成為國內頭部Biotech的標準路徑。
輿情預警
金花股份股東新余金煜累計減持13.35萬股公司股份
5月20日,金花股份公布,2025年5月19日,公司收到股東新余金煜的《通知函》,自2025年2月18日至2025年5月17日期間,股東新余金煜通過集中競價的方式累計減持公司股份13.35萬股(占公司總股本的0.035765%),本次減持計劃時間區間已屆滿。
復星醫藥高級副總裁因個人原因辭職
5月20日,復星醫藥公告稱,近日董事會收到Rong Yang書面辭職函,因個人原因,Rong Yang申請辭去高級副總裁職務,自2025年5月16日起不再擔任該職務,董事會對其任職期間工作表示感謝。
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