21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
中國龐大的糖尿病患者群體為顛覆性的持續葡萄糖監測（CGM）技術提供了廣闊的市場潛力。目前，中國糖尿病患者已超1.4億，居世界第一，預計2045年將增加到1.74億。糖尿病并發癥不僅可導致失明、腎衰竭，還會增加冠心病和腦卒中風險1.5-2.5倍。
巨大的市場需求推動了該市場的激烈競爭，吸引了眾多參與者的加入。有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，目前國內市場的CGM產品主要分為兩大陣營，第一個陣營主要以雅培、德康等進口企業為主，其產品憑借用戶體驗性、性價比、品牌黏度、市場規模等優勢占據CGM市場主導地位；第二陣營主要以九諾、凱立特、移宇科技、微泰、硅基等國產廠商為主，它們的產品在軟件技術上具有一定的優勢，性能接近進口品牌，它們希望通過降低成本、實施差異化策略、搶占醫院渠道、提升研發至生產的穩定性以及增強批量生產的能力，與雅培等跨國企業競爭市場份額。
“在雅培2017年進入中國之前，國內CGM產品已經銷售了十幾年，但是一直難以打開市場，整個市場銷售額都僅有千萬規模。實際上，這些問題與產品本身息息相關，如技術薄弱、用戶黏性不足、價格偏高，這些都限制了產品在院內外市場的進一步拓展。”該分析師稱，國產CGM產品想要走到如今雅培的地位，還有較長一段路要走。
根據行業機構研究分析，CGM作為糖尿病管理領域的關鍵技術，正經歷著迅猛發展。2025年全球連續血糖監測系統的市場規模達到718億元。未來以14.49%的年復合增長率達到2032年的1852億元。
CGM優勢凸顯
CGM目前主要是指通過葡萄糖感應器監測皮下組織間的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監測技術，可以提供連續、全面的全天血糖信息，彌補了血糖指標和糖化血紅蛋白指標的不足，為全面評估血糖提供了有效手段。
早在2020年全行業銷售額超過50億美金，但德康、雅培和美敦力三家美國公司占據了全球市場幾乎100%的份額。在中國CGM市場，雅培和美敦力兩家公司也幾乎占據了90%以上的市場份額。
CGM設備主要由探針、發射器、接收器三部分組成。其中，探針是信號接收端，注射入手臂或腹部等皮下組織，接收人體內的葡萄糖信號。發射器是CGM的“大腦”，可作為“可穿戴設備”貼在皮膚上，包含傳感器、電子電路、軟件系統等。接收器是前述信號的展示窗口，可以是手機或其他智能終端。
談及目前CGM市場情況，有不具名臨床專家在2025內分泌代謝疾病前沿進展學術會議上對21世紀經濟報道記者表示，連續血糖監測（CGM）的應用范圍正在不斷擴大。它不僅在糖尿病管理中發揮著重要作用，而且在非糖尿病領域也越來越受到重視。CGM的優勢顯而易見，它能夠實時追蹤血糖水平的變化趨勢，并揭示不同生活方式、運動習慣、飲食選擇以及情緒狀態對血糖的影響。對于糖尿病患者而言，CGM在指導日常飲食、運動以及藥物調整方面提供了寶貴的幫助。
然而，在CGM的使用過程中，患者對CGM的理解可能不夠深入，難以將其與血糖管理有效結合。因此，醫生的臨床指導和CGM公司的售后服務指導變得至關重要。“必須向患者詳細解釋如何觀察和解讀動態血糖變化的規律，特別是關注葡萄糖目標范圍內時間（TIR）這一指標是否達標，并分析未達標的原因。”該臨床專家說，CGM在監測血糖動態趨勢方面表現出色。
例如，通過CGM可以觀察到進食后不同時間點（5分鐘、10分鐘、20分鐘、半小時、一小時）血糖升高的趨勢，從而判斷特定食物對餐后血糖的影響程度。由于個體差異的存在，每個人對同一種食物的反應和吸收能力都有所不同。
在血糖監測的過程中，患者能夠觀察到多種因素對血糖的影響，包括情緒波動。動態血糖監測能幫助患者主動調整飲食習慣和結構，從而盡量避免情緒波動所帶來的不良影響。此外，即便在血糖升高而患者沒有明顯不適的情況下，動態血糖監測也能捕捉到這一變化，進而促使患者主動采取措施，比如增加運動量，以保持血糖的穩定。通過動態血糖監測，患者能夠更好地理解飲食、運動和情緒對血糖的影響，并在出現低血糖趨勢時及時采取預防措施，如適量進食，以避免低血糖的發生。
因此，動態血糖監測不僅有助于患者了解血糖升高情況，還能幫助他們識別低血糖風險，從而更有效地管理血糖，改善飲食和運動習慣。
“一旦患者掌握了動態血糖監測的特點，他們將能夠有意識地觀察自己的生活習慣、飲食結構、情緒變化和運動方式對血糖的影響。這將有助于他們制定個性化的糖尿病飲食、運動和心理干預策略，從而實現良好的血糖管理。”上述臨床專家說。
迎差異化競爭
根據西南證券數據，全球CGM呈現三足鼎立的趨勢。雅培的市場占有率從全球來看排名第一，2023年雅培 CGM全球銷售收入為57.6億美元，全球市場份額大約占據半壁江山。其次是德康的CGM收入在2023年達到了36.2億美元收入，德康的收入來自美國市場。根據財報，美敦力2023年糖尿病板塊的收入達到22.6億元，這一增長主要得益于其胰島素泵和連續血糖監測儀（CGM）的強勁銷售表現。
我國CGM滲透率低，處于前期快速增長階段。根據21世紀經濟報道記者梳理，目前國內市場，除了跨國藥企布局CGM外，來自浙江凱立特醫療器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇醫療器械有限公司、普林斯頓醫療科技（珠海）有限公司、南通九諾醫療科技有限公司、微泰醫療器械（杭州）股份有限公司與深圳硅基傳感科技有限公司等國產CGM企業正加速入局。其中，普林斯頓醫療科技（珠海）有限公司和上海移宇科技股份有限公司的產品獲批時間為2019年；其他5家公司均于2021年產品獲批上市。另外，凱立特、美奇醫療分別于2021年2月、9月獲批。
另據21世紀經濟報道記者調查發現，上述7家國產企業均有較強的技術保護意識，在產品上市前進行了專利申請和布局。例如，上海移宇科技股份有限公司已成功申請數百項專利。
“國產CGM公司保護的技術點基本圍繞著持續血糖監測技術和產品改進，這也說明以上公司產品線較為單一，均主要以血糖監測技術及產品為主要研究方向。”前述券商分析師說。
盡管入局者不斷，但是，CGM賽道并不是一個容易布局的領域，該領域被認為技術壁壘較高。上述分析師指出，CGM在技術層面壁壘很高，涉及多學科交叉，如傳感器外膜設計、校準算法、酶固定化技術等。
為了攻克技術壁壘，國內企業紛紛采取了差異化的戰略布局。當前，這些國內企業在攻克基礎技術難題的同時，也各自展現了獨特的產品優勢。例如，上海移宇科技的產品覆蓋多個技術點如可拋式胰島素泵、一步式全集成體液采樣分析等（技術對應A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等）；九諾醫療在動態血糖監測電路及其控制方法（技術對應A61B5/00）等方面改進較突出；美奇醫療的技術改進則較側重通過云端大數據智能實時動態監測體內血液數據系統（技術對應A61B5/145）。
除了技術的聚焦，市場布局也成為國產企業瞄準的重要方向。據21世紀經濟報道記者梳理，7家公司在積極開拓中國市場的同時，也已通過PCT途徑，在美國、德國、西班牙等多個海外市場進行了技術專利的保護布局。
“對于國產新銳CGM廠商而言，如何定位產品的消費者就是需要解決的首要問題。不僅如此，若國產CGM廠商欲迅速擴大市場份額，在確保產品精確、安全、穩定的基礎上，精準定位市場渠道將成為其關鍵策略之一。”前述分析師強調。
據微泰醫療招股說明書，我國1型糖尿病血糖監測系 統2020年滲透率僅為6.9%，預計到2030年滲透率將達到38%；2型糖尿病血糖監測系統2020年滲 透率僅為1.1%，預計到2030年滲透率將達到13.4%；妊娠型糖尿病血糖監測系統2020年滲透率僅 為0.3%，預計到2030年滲透率將達到1.0%。經測算，2020年中國糖尿病持續血糖監測系統市場 規模約為17億元，預計到2030年持續血糖監測系統市場規模將快速增長至179億元。
壁壘急需打破
盡管CGM優勢顯著，產品競爭白熱化。然而，CGM產品在醫院市場的起步較為緩慢，其認知度和使用情況仍處于初級階段，目前僅作為醫生血糖管理的輔助手段，尚未在特定人群中廣泛普及。
這主要是因為糖尿病的高發病率已波及多個科室，不再局限于內分泌科。因此，醫院內部多學科合作進行血糖管理顯得尤為重要。前述臨床專家指出，盡管動態血糖監測的重要性不言而喻，但如何將監測儀的數據有效地反饋給內分泌科或建立一個糖尿病管理中心，仍面臨諸多挑戰。
以糖尿病患者為例，他們可能不僅血糖水平高，還可能伴有高血壓、冠心病等其他疾病。若患者能在高血糖專家指導下，同時獲得其他相關疾病的專家管理，其治療的全面性和效果將顯著提升。然而，目前患者就醫通常是按照科室掛號，一次只能看一個科室的疾病，同時咨詢多個科室在實際操作上存在一定的困難。
與此同時，傳統的連續血糖監測雖然相對準確，但與靜脈血糖測量結果并不完全一致，主要用于觀察血糖趨勢。而國際上推廣的集成式持續葡萄糖監測系統（iCGM）具有更高的標準和精度。
iCGM被認為能更有效地替代現有的CGM。iCGM不僅更精確，還具有更廣泛的可視性，可以與物聯網、人工智能等數據進行連接，更好地指導患者。例如，傳統的CGM無法與胰島素泵結合，因為其準確性不足，無法精確指導胰島素劑量。而iCGM的血糖監測更準確，通過人工智能和數據分析，可以很好地指導胰島素泵輸出精準的胰島素量，幫助控制血糖。iCGM還可以與其他多種儀器聯合使用，進行糖尿病管理。這將是未來國際上的一個發展趨勢。
“不僅如此，打破數據壁壘也需要加強重視。動態血糖監測儀的數據還需要上傳至醫院信息系統，但這些系統往往不對外開放，導致信息共享難以實現。”在上述臨床專家看來，要實現內部構建，必須與每家醫院的會診系統進行協商，這主要涉及信息對接的問題。一方面，公司需解決數據上傳至醫院系統的方法；另一方面，公司后臺是否能向醫院系統開放，因為每個公司都有自己的信息收集平臺，數據傳輸方式同樣需要協商。展望未來，結合互聯網與人工智能的管理模式將成為提升糖尿病全面管理和全周期管理的關鍵途徑。
此外，現行的就診模式主要依賴于患者到醫院就診或住院，但住院時間有限，無法實現長期的管理指導。鑒于糖尿病是一種終身性疾病，由于患者多數時間處于院外狀態，院外管理的重要性便不言而喻。
“患者在院外佩戴動態血糖監測儀，可以自行觀察部分監測結果，但一旦出現異常，如何及時將信息反饋給醫生或醫院？在院外管理中，線上管理顯得尤為必要。”在該臨床專家看來，通過互聯網醫院平臺，患者可以及時獲得醫護人員在飲食、運動等方面的指導，這對于長期血糖控制極為有益。
然而，線上管理也存在挑戰，包括確保信息平臺的安全性以及政策法規的完善。這亟需社會各界攜手并進，在制度構建和法律完善上緊跟時代步伐，共同推動有利于患者管理的政策法規走向成熟。
本文鏈接：數字化時代已至：中國糖尿病患者已超1.4億，如何打通臨床路徑實現精準監測？http://www.sq15.cn/show-9-49274-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。