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政策動向
國家醫保局:每天約500萬人次通過藥品追溯碼查驗藥品真偽
近期,國家醫保局會同最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門在全國范圍內開展醫保基金管理突出問題專項整治。以藥品追溯碼異常線索為重要抓手,分三個階段部署應用藥品追溯碼打擊藥品領域欺詐騙保和違法違規問題專項行動,對定點醫藥機構涉嫌倒賣“回流藥”等突出問題開展全面排查,截至目前已完成第一階段核查任務,查處了一批倒賣“回流藥”案件。
自2024年國家醫保局在全國范圍推進藥品追溯碼采集應用工作以來,打破數據壁壘,強化技術支撐,快速將藥品追溯體系建設延伸到醫院、藥店和參保人等終端使用群體,截至目前,已累計歸集藥品追溯碼398.85億條。2025年3月,國家醫保局聯合人力資源社會保障部、國家衛生健康委、國家藥監局印發《關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通知》,明確要求2025年7月1日起,定點醫藥機構在銷售環節按要求掃碼后方可進行醫保基金結算。值此藥品追溯碼全面采集上傳的關鍵契機,國家醫保局將于2025年8月部署第二階段專項核查工作,并針對誘導協助參保人年底“沖頂消費”等違法違規行為,于10—12月開展第三階段集中攻堅行動。
現階段,“買藥先驗碼、賣藥必掃碼”的社會共識已經基本形成,每天約有500萬人次通過藥品追溯碼查驗藥品真偽并主動維權。
21點評:“回流藥”是指通過非法渠道回收已流出正規醫藥流通環節的藥品,并重新流入市場的現象。近年來,隨著醫保報銷比例不斷提升、醫保藥品目錄覆蓋范圍不斷擴大,參保群眾購藥渠道日益多元,醫院、藥店、診所和互聯網醫院等多種場景都可便捷購買到所需藥品。然而,在醫保政策惠民的同時,一些不法分子也借機違法倒買倒賣藥品牟利,一些藥販子通過“醫保取現”“高價回收”等手段誘導參保人倒賣醫保藥品。這種通過醫保報銷渠道獲取的藥品,經非法轉手后再次進入市場銷售的,就是醫保“回流藥”。
藥械審批
和譽醫藥完成依帕戈替尼治療HCC的注冊性臨床試驗首例患者給藥
6月16日,和譽在港交所公告,已完成FGFR4抑制劑依帕戈替尼治療肝細胞癌(HCC)的注冊性臨床試驗的首例患者給藥。
恒瑞口服GLP-1R激動劑HRS-7535公布減重II期研究結果
6月13日,恒瑞醫藥在第85屆美國糖尿病協會(ADA)大會上提交的多項摘要公布,其中包括口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535的減重II期研究結果。治療第36周,180mg HRS-7535劑量組受試者的體重降幅為-9.50%,安慰劑組降幅為-1.40%。此外,180mg HRS-7535劑量組有35.4%的受試者體重至少降低10%,安慰劑組這一比例為6.5%
禮來長效減肥療法2周減重11%
禮來(Eli Lilly and Company)公司在2025年美國糖尿病協會(ADA)年會摘要當中,公布了其在研減重多肽療法eloralintide(LY3841136)的1期概念驗證研究亮眼結果。數據顯示,該療法具有優異的減重效果,接受該療法治療12周的肥胖或過重患者,其體重降幅最高可達11.3%。
三葉草生物:呼吸道聯合疫苗候選產品的I期臨床試驗已完成受試者入組
繼三葉草生物于6月16日公告與國光生技就四價季節性流感疫苗終止合作后,6月17日,三葉草生物再次發布公告顯示,一項評估SCB-1022 (RSV + hMPV) 及SCB-1033 (RSV + hMPV + PIV3) 呼吸道聯合疫苗候選產品的I期臨床試驗已完成首批受試者入組。
資本市場
英矽智能超額完成E輪融資,本輪累計募資總額約1.23億美元
6月16日,英矽智能宣布已于近期完成E輪融資全部交割。本輪募資總額約1.23億美元,超額完成既定目標,進一步彰顯了公司獨特雙引擎業務模式的價值,即結合生成式人工智能平臺和深厚的自主創新藥物發現能力,實現持續強化學習推動科學創新。本輪募得資金將用于推動英矽智能在人工智能平臺升級和藥物研發管線創新方面的突破。
行業大事
復星醫藥與梯瓦達成戰略合作 共同開發腫瘤免疫治療新藥抗PD1-IL2療法(TEV-56278)
6月16日,復星醫藥與Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“梯瓦”,紐約證券交易所及特拉維夫證券交易所股票代碼:TEVA)共同宣布,雙方通過各自的子公司,就在研藥物抗PD1-IL2 ATTENUKINE?療法TEV-56278的開發達成戰略合作。梯瓦自主研發的ATTENUKINE技術,通過全新作用機制,有望針對多項腫瘤免疫治療適應癥實現高效低毒的治療效果。
根據協議,為加速臨床數據開發,復星醫藥將獲得TEV-56278在中國(包括港澳臺地區)以及特定東南亞國家的獨家開發、生產和商業化許可。梯瓦則保留TEV-56278在全球其他地區的開發、生產與商業化權利。此次戰略合作將為TEV-56278全球化開發注入強大動力,雙方將共享臨床開發數據,加速這一創新療法的研發進展。
先聲再明與NextCure就ADC新藥SIM0505達成戰略合作
6月16日,先聲藥業旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與致力于癌癥創新藥開發的臨床階段美國生物制藥公司NextCure, Inc.宣布,雙方已建立戰略合作伙伴關系,共同開發針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯物(ADC)新藥SIM0505,用于治療實體瘤。根據條款協議,先聲再明在SIM0505項目潛在開發階段將收取最高達7.45億美元的相關付款,包括首付款、開發及銷售里程碑款項,以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。
單國洪離職,劉燕接任武田中國事業部代理總裁
6月17日,武田制藥官宣武田中國事業部(CBU)總裁單國洪先生決定離開武田,尋求外部發展機會。劉燕博士被任命為武田中國事業部代理總裁。劉燕博士于2021年正式加入武田,擔任血友病及罕見病事業部負責人,并于2024年接任消化事業部負責人一職。
輿情預警
江蘇吳中兩名獨立董事提前離任
6月17日晚間,江蘇吳中公告稱收到獨立董事陳亮、孫文基的書面辭職報告。
其中,陳亮因個人原因申請辭去公司第十一屆董事會獨立董事職務,同時一并辭去董事會審計委員會委員、薪酬與考核委員會委員的職務;孫文基因個人原因申請辭去公司第十一屆董事會獨立董事職務,同時一并辭去董事會審計委員會委員、提名委員會委員的職務。
辭職申請生效后,陳亮、孫文基將不再擔任公司的任何職務。
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