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政策動向
國家醫保局：中國基本醫保參保率穩定在95%以上
7月14日，國家醫保局發布2024年全國醫療保障事業發展統計公報。據公報內容，截至2024年底，全國基本醫療保險參保132662.08萬人，參保率鞏固在95%。2024年全國基本醫療保險（含生育保險）基金總收入34913.37億元，基金總支出29764.03億元。統籌基金當期結存4639.17億元，累計結存38628.52億元。
自2018年國家醫保局成立以來，連續7年開展醫保藥品目錄動態調整，累計835種藥品新增進入目錄范圍。2024年協議期內談判藥品報銷2.8億人次。2018年至2024年，醫保談判新增藥品協議期內銷售額超過5400億元，其中醫保基金支出超過3700億元。
患者使用臨床研究抗癌藥調查核實情況公布
7月13日，重慶市衛生健康委、重慶市藥監局、沙坪壩區人民政府等聯合調查組發布《關于對患者使用臨床研究抗癌藥調查核實情況的通報》。據通報，涉事醫生李某已經被警告、約談、暫停處方權，目前尚未發現康方生物全資子公司康方藥業銷售人員與醫生李某存在利益輸送、商業賄賂等行為，紀檢監察機關正在進一步調查中。
藥械審批
拜耳更年期潮熱新藥在英國上市
近日，拜耳宣布英國藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）批準旗下非激素類神經激肽-1，3（NK-1，3）雙重受體拮抗劑elinzanetant上市，用于治療與更年期相關的中重度血管舒縮癥狀（VMS，也稱為潮熱）。
諾誠健華BCL2抑制劑在美獲批臨床
7月14日，諾誠健華宣布，公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）聯合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合征（MDS），已獲得美國FDA批準開展臨床研究。
天宇股份全資子公司依折麥布原料藥通過CDE審評
7月14日，天宇股份公告稱，全資子公司浙江京圣藥業有限公司依折麥布原料藥近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）審評。依折麥布制劑由美國默沙東公司和先靈葆雅公司共同研發，主要用于原發性高膽固醇血癥。公司于2024年3月向CDE遞交了依折麥布原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。目前，該原料藥已通過CDE審評，但尚須取得浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后，方可在國內上市銷售。
資本市場
朗信生物與Golden Age Health簽署LX101十年獨家戰略合作
7月14日，Golden Age Health Pte. Ltd. （“GAH”） 與Innostellar Biotherapeutics Co., Ltd.宣布簽署一項為期十年的獨家《推廣服務協議》。根據協議，GAH將獲得朗信生物在中國大陸獨家商業化推廣其首創新藥（BIC）基因療法候選藥物LX101的權利。LX101是一種腺相關病毒（AAV）基因療法，旨在將功能性RPE65基因遞送至視網膜細胞，以恢復雙等位基因RPE65突變遺傳性視網膜營養不良（IRD）患者的視覺循環。
業績披露
達安基因預計2025年半年度歸母凈利潤虧損1.4億元至2億元
7月14日，達安基因發布公告，預計2025年半年度歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.4億元至2億元，扣非凈利潤虧損2.2億至3.1億元。
華海藥業上半年凈利同比預降40%到50%
7月14日，華海藥業公告稱，公司預計2025年半年度實現歸屬凈利潤在3.74億元至4.49億元之間，與上年同期（法定披露數據）相比，將同比下降約40%到50%。華海藥業表示，隨著國內集采政策的深化、原料藥行業競爭的加劇及中美關稅影響，公司產品市場份額雖不斷提升，但價格的持續下跌影響公司本期銷售收入同比出現下降，影響利潤同比減少；報告期內，公司加快生物創新藥研發項目的推進進度，相應研發投入同比大幅增加；本期外幣匯率變動影響匯兌收益同比減少。
金域醫學預計2025年半年度虧損9500萬至6500萬
7月14日，金域醫學發布半年度業績預告，公司預計2025年1-6月業績預虧，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-9500.00萬至-6500.00萬，凈利潤同比下降205.97%至172.50%。
心脈醫療預計2025年上半年凈利潤約為3.04億元至3.61億元
7月14日，心脈醫療發布業績預告，預計2025年上半年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤約為3.04億元至3.61億元，與上年同期相比，將減少9998.36萬元至4243.36萬元，同比減少24.78%至10.52%。
萬泰生物上半年凈利預虧1.3億元至1.6億元
7月14日，萬泰生物公告稱，預計2025年半年度歸屬于母公司所有者的凈虧損1.3億元至1.6億元。報告期內，公司疫苗板塊受行業政策調整及市場競爭等因素影響，銷售承壓，收入及利潤同比顯著下滑；IVD板塊受政府集采降價、檢驗套餐解綁等因素影響，銷售收入亦承壓，導致整體凈利潤出現階段性下滑。
行業大事
*ST蘇吳收到處罰事先告知書 觸及重大違法退市情形
7月13日，*ST蘇吳發布公告稱，收到中國證監會下發的《行政處罰事先告知書》(下稱“告知書”)。據告知書，*ST蘇吳虛增營業收入、營業成本和利潤，2020年至2023年年度報告存在虛假記載，可能被實施重大違法強制退市。中國證監會決定對*ST蘇吳責令改正，給予警告，并處以1000萬元罰款；對該公司董事長錢群山給予警告，并處以1500萬元罰款，其中作為直接負責的主管人員罰款500萬元，作為實際控制人罰款1000萬元。
21點評：該事件為醫藥行業帶來警示，企業必須摒棄短期業績粉飾，真正轉向創新驅動發展。同時，企業應建立有效的內部制衡機制，防范實控人進退失據風險。未來，隨著監管力度持續加大，醫藥行業具備核心競爭力的企業將獲得更多發展空間，資本將向真正具備創新能力的藥企集中。
輿情預警
宣泰醫藥持股5%以上股東棲和創業擬減持不超700萬股
7月14日，宣泰醫藥宣布，收到股東南京市棲和創業投資合伙企業（有限合伙）（以下簡稱“棲和創業”）出具的《關于上海宣泰醫藥科技股份有限公司股份減持計劃的告知函》，因自身經營需要，棲和創業擬減持公司股份合計不超過700萬股，擬減持股份數量占公司總股本的比例不超過1.5441%。
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