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政策動向
上海正推進醫療陪診標準化研究
上海市十六屆人大三次會議期間，有代表提出“關于加強陪診師培訓規范管理的建議”。近日，上海市衛生健康委對該建議作出答復。上海市衛生健康委在該答復中透露，當前，上海正在推進醫療陪診標準化研究。華東醫院承擔的《醫療陪診適配性標準研究》項目，已被確定為2024年度上海市衛生健康標準預研制項目研究課題，主要涉及陪診服務機構、陪診人員要求、機構服務流程、服務質量評價和控制等內容。
21點評：隨著老齡化程度的加重，陪診服務應運而生。但當前陪診行業存在準入門檻低、培訓體系缺失、服務質量參差不齊等問題。通過推進標準化研究，明確陪診服務機構資質、人員能力要求、服務流程規范及質量控制標準等，將更有益于解決患者就醫痛點。
藥械審批
邁克生物新產品取得注冊證書
7月16日，邁克生物(300463.SZ)公告稱，公司于近日收到四川藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，涉及凝血因子V、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性測定試劑盒（凝固法），注冊證有效期為2025年7月8日至2030年7月7日。這些新產品主要用于凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ缺乏或活性減低的治療監測，并配套公司全自動凝血分析系統。
葵花藥業維生素K1滴劑獲得上市許可受理
7月16日，葵花藥業(002737.SZ)公告稱，公司控股子公司葵花藥業集團（襄陽）隆中有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的關于維生素K1滴劑申請注冊上市許可的《受理通知書》。該產品用于預防嬰兒維生素K缺乏性出血。
康希諾重組三價脊髓灰質炎疫苗（Sf-RVN細胞）獲批臨床
7月16日，康希諾(688185.SH)公告稱，康希諾生物股份公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于重組三價脊髓灰質炎疫苗（Sf-RVN細胞）的《藥物臨床試驗批準通知書》。該疫苗通過蛋白結構設計和VLP組裝技術制備而成，不含病毒遺傳物質，具有良好的安全性和免疫原性。目前該疫苗正在印度尼西亞開展I/II期臨床試驗。獲得臨床試驗批準后，康希諾還需按國家藥品注冊的相關規定和要求開展臨床試驗。
財報披露
強生Q2營收237.4億美元
7月16日消息，強生2025年Q2營收237.4億美元，同比增長5.8%，市場預期228.58億美元，上年同期224.5億美元；預計全年銷售額932億美元至936億美元。其中，傳奇生物CAR-T療法CARVYKTI，Q2銷售額高達4.39億美元。
資本市場
拓新藥業擬對僅三生物增資1000萬元
7月16日，拓新藥業(301089.SZ)公告稱，公司將以自有資金1000萬元對江蘇僅三生物科技有限公司（簡稱“僅三生物”）進行增資。本次交易完成后，公司將直接持有僅三生物1.75%的股權。僅三生物成功實現了高純度麥角硫因的制備，其主要產品包括麥角硫因護膚品、口服膠囊、洗眼液等。
啟迪藥業：控股股東所持5860.7萬股股票拍賣成交 或致公司控制權變更
7月15日，啟迪藥業(000590.SZ)公告稱，公司控股股東啟迪科技服務有限公司持有的公司5860.7萬股股票在京東網司法拍賣平臺拍賣成交。湖南賽樂仙管理咨詢服務合伙企業（有限合伙）競拍成功，成交價為10.07億元，均價17.19元/股，顯著高于公司最新收盤價13.86元/股。若本次司法拍賣事項完成并股權變更過戶后，湖南賽樂仙將持有公司5860.7萬股股份，占公司總股本的24.47%，或將取得公司控制權。
行業大事
中國生物制藥回應“退貨”傳言
7月15日，有市場傳言稱，此前禮新與默沙東就PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299達成的授權協議疑遭“退貨”。對此，中國生物制藥回應稱，禮新與默沙東的合作根據許可協議在正常有序地推進中。“目前我們正在推進技術轉移，根據交易合同約定，完成技術轉移后，禮新將收到3億美金的技術轉移的里程碑付款，根據默沙東此前新聞稿披露，預計此項技術轉移將在2025年內完成。” 中國生物制藥表示。
輿情預警
安斯泰來中國區高管因間諜罪被判刑
據央視新聞消息，2025年7月16日，北京市第二中級人民法院以間諜罪判處一名日本制藥公司男性員工有期徒刑三年六個月。該男子為安斯泰來制藥公司的60多歲日籍男性員工，擔任公司高管。
ST未名股票被實施其他風險警示
7月15日，ST未名(002581.SZ)公告稱，公司股票交易價格連續三個交易日收盤價格跌幅累計偏離-14.84%，屬于股票交易異常波動情況。公司控股子公司天津未名因試驗進度未及預期，預計在三個月內無法恢復正常生產經營活動，觸及《深圳證券交易所股票上市規則》中公司被實施其他風險警示的有關規定，公司股票交易被實施其他風險警示，證券簡稱由“未名醫藥”變更為“ST未名”，股票交易日漲跌幅限制5%。此外，公司2025年上半年預計虧損8500萬元至5500萬元。
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