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政策動向
嚴查嚴打欺詐騙保 國家醫(yī)保局啟動醫(yī)保基金管理專項整治
9月25日,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于開展醫(yī)保基金管理突出問題專項整治“百日行動”的通知》提出,自即日起至2025年12月31日,在全國范圍開展醫(yī)保基金管理突出問題專項整治“百日行動”。國家醫(yī)保局表示,“百日行動”是醫(yī)保基金管理突出問題專項整治“突擊戰(zhàn)”的重要行動安排,堅決以“零容忍、不松勁”的較真態(tài)度和“敢啃硬骨頭”的攻堅魄力,依法依規(guī)、嚴查嚴打欺詐騙保,力爭通過“百日行動”基本肅清兩定機構(gòu)倒賣醫(yī)保回流藥違法行為。
21點評:醫(yī)保基金是人民群眾的“看病錢”“救命錢”,此次“百日行動”聚焦倒賣醫(yī)保回流藥、違規(guī)超量開藥、騙取生育津貼等違法違規(guī)行為,通過依法依規(guī)嚴查嚴打,能有效遏制相關(guān)騙保行為,防止基金流失。同時,促使醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥機構(gòu)規(guī)范自身行為,維護醫(yī)療市場秩序。
藥械審批
新諾威:控股子公司適用于治療阿爾茨海默病輕度癡呆的藥品獲批臨床
9月25日,新諾威(300765.SZ)公告稱,公司控股子公司巨石生物近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于侖卡奈單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。該產(chǎn)品是一種重組抗人β淀粉樣蛋白單克隆抗體藥物,為樂意保?的生物類似藥,適用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆,為國內(nèi)首家獲得臨床許可的侖卡奈單抗注射液生物類似藥。根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得《藥物臨床試驗批準通知書》后,尚需開展臨床試驗,并經(jīng)國家監(jiān)管部門批準后方可上市、銷售。
北大醫(yī)藥:阿普米司特片獲藥品注冊證書
9月25日,北大醫(yī)藥(000788.SZ)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的阿普米司特片的藥品注冊證書。阿普米司特片用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
維力醫(yī)療:一次性使用無菌雙腔型喉罩氣道導管獲醫(yī)療器械注冊證
9月25日,維力醫(yī)療(603309.SH)公告稱,全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司近日收到海南省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱為一次性使用無菌雙腔型喉罩氣道導管。該產(chǎn)品供麻醉或藥物鎮(zhèn)靜的病人以及急救和復蘇時需緊急進行人工通氣支持的病人救治中建立短期人工氣道用。
資本市場
亦立醫(yī)藥完成超億元人民幣天使+輪融資
9月25日,專注于開發(fā)腫瘤及神經(jīng)系統(tǒng)類疾病診療一體化的創(chuàng)新型放射性藥物的杭州亦立醫(yī)藥有限公司,宣布近日完成超億元人民幣天使+輪融資。本輪融資由懷格資本、清松資本、芯能創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投,跟投方包括新股東石藥國方先導基金、蘇高新融晟、禮致投資、弘厚投資,以及現(xiàn)有股東薄荷天使基金。資金將主要用于加速核心管線產(chǎn)品的臨床試驗申報及早期臨床研究,同時支持高標準研發(fā)中心與技術(shù)平臺的建設(shè),以及高端研發(fā)人才的引進,全面夯實公司發(fā)展基礎(chǔ)。
錸賽智能完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資
9月25日消息,齒科3D打印綜合解決方案提供商蘇州錸賽智能科技有限公司近日宣布完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資,本輪融資由獵鷹投資旗下星奇基金、協(xié)立投資聯(lián)合領(lǐng)投,東證資本跟投,指數(shù)資本繼續(xù)擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資將主要用于產(chǎn)品研發(fā)與出海市場拓寬。
行業(yè)大事
小方制藥委托博濟醫(yī)藥開發(fā)中藥1.1類新藥復方側(cè)柏酊
9月25日,小方制藥(603207.SH)公告稱,公司與博濟醫(yī)藥簽署《技術(shù)委托(開發(fā))合同》,博濟醫(yī)藥將協(xié)助公司完成中藥1.1類復方側(cè)柏酊新藥臨床研究及注冊,推動其完成臨床試驗及上市。此次交易不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組,亦不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,對公司本年度經(jīng)營成果無重大影響。
淋巴瘤病理診斷邁入數(shù)智化階段,本土研發(fā)技術(shù)助力精準高效診斷
近日,“中華醫(yī)學會病理學分會第十一屆數(shù)字病理與人工智能學術(shù)專題會暨《中華病理學雜志》創(chuàng)刊70周年學術(shù)活動”在蘇州隆重舉行。在大會專設(shè)的“人工智能分論壇”的新技術(shù)發(fā)布環(huán)節(jié)上,“淋巴瘤CD30免疫組化數(shù)字病理圖像處理技術(shù)平臺”作為數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新典范在會上首次公開亮相。
作為具有突破性的淋巴瘤CD30免疫組化圖像分析數(shù)字病理輔助診斷技術(shù),該平臺可輔助對CD30免疫組化病理圖片進行精準定量判讀,提升準確性和效率,其應(yīng)用對CD30非均一性表達的淋巴瘤的治療具有重要意義,成功填補了相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)空白,有力地推動了淋巴瘤病理診斷邁入數(shù)智病理新時代。這一重大突破充分彰顯了我國在醫(yī)療裝備領(lǐng)域強勁的自主創(chuàng)新能力,同時也為推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
浙大研究團隊發(fā)明“聲控膠囊”控釋藥物
9月25日消息,受耳蝸毛細胞感知聲波振動的啟發(fā),浙江大學的研究團隊開發(fā)了一種仿生人工纖毛陣列,通過聲學共振機制實現(xiàn)對聲音信號的可視化解析,并巧用共振原理實現(xiàn)“聲控膠囊”來控釋藥物。該項研究成果24日發(fā)表于學術(shù)期刊《自然-生物醫(yī)學工程》。
輿情預警
德源藥業(yè)第二大股東計劃減持不高于234.63萬股 占總股本2%
近日,德源藥業(yè)公告稱,公司第二大股東天津藥物研究院有限公司計劃以集中競價減持不高于234.63萬股,占總股本2.00%,減持期間為自2025年9月23日起30個交易日后的3個月內(nèi)。
上海醫(yī)藥:副總裁茅建醫(yī)因工作調(diào)動辭職
9月25日,上海醫(yī)藥公告稱,公司董事會于2025年9月25日收到副總裁茅建醫(yī)的書面辭職報告。因工作調(diào)動,茅建醫(yī)辭去公司副總裁職務(wù),辭職自送達董事會之日起生效。公告顯示,茅建醫(yī)原定任期到期日為2026年6月28日。辭任后,茅建醫(yī)不再擔任公司副總裁,但仍繼續(xù)擔任下屬子公司上海上藥信誼藥廠有限公司及上海中西三維藥業(yè)有限公司董事長。
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