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政策動向
醫(yī)保影像云,索引上傳已過億
11月12日,國家醫(yī)保局官微發(fā)文顯示,截至2025年11月12日,北京、河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、上海、江蘇、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等24個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團已完成醫(yī)保影像云軟件部署,具備影像云索引數(shù)據(jù)上傳能力和省級平臺端影像數(shù)據(jù)跨省調(diào)閱能力,向國家局歸集的醫(yī)保影像云索引數(shù)據(jù)已達1.4億條。
21點評:長期以來,因醫(yī)院間影像數(shù)據(jù)互不相通,患者轉院或異地就醫(yī)時常需重復檢查,不僅耗時費力,還增加了經(jīng)濟負擔。國家醫(yī)保局于2024年啟動醫(yī)保影像云共享路徑試點,推動各省份將影像目錄數(shù)據(jù)上傳至國家共享中心。
與傳統(tǒng)物理膠片相比,醫(yī)保影像云采用的電子膠片清晰度更高、信息更完整,為醫(yī)生診斷提供更大便利。患者無需再攜帶膠片袋“東奔西走”,就醫(yī)流程將進一步簡化。此外,醫(yī)保影像云通過云端存儲與共享醫(yī)療影像資料,有效打破醫(yī)療信息孤島。
藥械審批
長春高新:子公司注射用GenSci143獲得藥品注冊臨床試驗申請批準
長春高新11月13日公告,公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)書面通知,注射用GenSci143臨床試驗申請獲得批準。注射用GenSci143是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款靶向B7-H3與PSMA的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(BsADC),具有靶向化療和腫瘤免疫雙重潛在治療作用。是一款治療用生物制品1類藥物,擬用于前列腺癌、肺癌等多種晚期實體腫瘤治療。
澤璟制藥:注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書
11月13日,澤璟制藥公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)合用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
恒瑞醫(yī)藥:收到瑞維魯胺片臨床試驗批準通知書
恒瑞醫(yī)藥11月13日公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展前列腺癌的Ⅲ期臨床試驗。
海思科:創(chuàng)新藥HSK39297片新適應癥臨床試驗獲批
11月13日,海思科(002653.SZ)公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的HSK39297片《藥物臨床試驗批準通知書》,適應癥為年齡相關性黃斑變性。HSK39297片是公司自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產(chǎn)權的治療年齡相關性黃斑變性的藥物。臨床前研究結果表明,該藥品靶點明確、療效確切、安全性好,是一款極具開發(fā)潛力的小分子藥物,臨床應用的效益/風險比高,具有廣闊的臨床應用前景,有望成為AMD的有效治療藥物,解決目前臨床用藥匱乏的難題。
資本市場
科濟藥業(yè):10月起已回購約331萬股
11月13日,科濟藥業(yè)-B(02171.HK)在港交所發(fā)布公告稱,自2025年10月起,已根據(jù)2025年股份購回授權合共購回約331萬股股份。購回計劃現(xiàn)已更新為于自2025年11月13日起的50個香港交易日內(nèi),在公開市場購回最多約2546萬股股份。經(jīng)更新的股份購回計劃項下的約2546萬股股份,連同2025年已購回股份,合共占于授予2025年股份購回授權當日已發(fā)行股份總數(shù)的5%。
暢聯(lián)股份:與上海外高橋生物醫(yī)藥設立合資公司并完成協(xié)議簽署
暢聯(lián)股份(603648.SH)與上海外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司簽署《出資協(xié)議》,共同設立上海暢聯(lián)百福醫(yī)藥有限公司。暢聯(lián)股份出資3,000萬元,占注冊資本的60%,出資時間截至2026年1月30日前。新公司注冊資本5,000萬元,利潤分配比例不低于年度凈利潤的60%。
財報披露
諾誠健華:前三季度凈利潤虧損6441萬元
11月13日,諾誠健華(688428.SH)公告稱,諾誠健華(688428.SH)發(fā)布2025年第三季度報告,前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入11.15億元,同比增長59.85%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損6441萬元。營收增長主要得益于核心產(chǎn)品奧布替尼(宜諾凱?)銷售收入持續(xù)增長以及與Prolium達成授權許可的首付款確認收入所致。
行業(yè)大事
首個中非聯(lián)合醫(yī)學中心在幾內(nèi)亞成立
據(jù)新華社,首個中非聯(lián)合醫(yī)學中心協(xié)議簽署暨揭牌儀式12日在幾內(nèi)亞首都科納克里的中幾友好醫(yī)院舉行。當天,中國國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國家疾病預防控制局局長沈洪兵與幾內(nèi)亞健康和公共衛(wèi)生部長奧馬爾·迪烏埃·巴共同簽署了《中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會與幾內(nèi)亞共和國健康和公共衛(wèi)生部關于共建中非聯(lián)合醫(yī)學中心的協(xié)議》。該協(xié)議旨在緊密圍繞幾內(nèi)亞衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展需求,支持中國北京市相關醫(yī)療衛(wèi)生機構與幾內(nèi)亞中幾友好醫(yī)院共建中非聯(lián)合醫(yī)學中心(幾內(nèi)亞),通過技術引進、人才培養(yǎng)、標準構建、質(zhì)控提升、科研助力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方式,將中幾友好醫(yī)院建設為西非地區(qū)心腦血管疾病精準診療、微創(chuàng)手術(泌尿/胸外/普外/骨科)及人工智能診療聯(lián)合醫(yī)學中心。
輿情預警
仁和藥業(yè):控股股東擬減持公司不超0.21%股份
仁和藥業(yè)(000650)11月13日公告,公司控股股東仁和(集團)發(fā)展有限公司因自身發(fā)展需要,擬通過集中競價或大宗交易的方式,減持公司股份不超過300萬股,減持比例不超過公司總股本的0.21%。
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