21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛
一邊是資本寒冬、融資緊縮，一邊是AI制藥與基因編輯取得突破，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在挑戰(zhàn)與機(jī)遇交織中迎來新一輪科技變革。
2025年的全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在歷史性的拐點(diǎn)。安永（EY）發(fā)布的《2025年生物科技產(chǎn)業(yè)報(bào)告》描繪了一幅充滿張力的圖景：一方面，2024年生物技術(shù)領(lǐng)域整體營(yíng)收同比仍增長(zhǎng)近7%，達(dá)到2050億美元。R&D支出上漲近12%, 說明即便在融資寒冬，科學(xué)本身的吸引力依然存在；另一方面，IPO數(shù)量仍遠(yuǎn)低于歷史平均。2024年共有30家公司進(jìn)行了首次公開募股，共籌集了約40億美元資金。與2023年18家公司上市所籌集的29億美元相比增長(zhǎng)了39%；與2022年籌集的15億美元相比也有增加。
盡管與之前兩年相比有顯著增長(zhǎng)，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)IPO數(shù)量仍遠(yuǎn)低于2010年至2020年間的年均54宗。
一半是海水，一半是火焰。在這片資本寒潮中，前沿技術(shù)領(lǐng)域卻熱火朝天。從肥胖癥治療的巨額交易，到中國(guó)生物科技的崛起，再到AI更深度地融入制藥運(yùn)營(yíng)，生命科學(xué)領(lǐng)域正經(jīng)歷轉(zhuǎn)型并煥發(fā)新動(dòng)力。
不難察覺，Biotech企業(yè)在經(jīng)歷“講故事?lián)Q估值”的短暫狂歡后，如今資本更為關(guān)注的焦點(diǎn)在于：一類資產(chǎn)是否具備臨床拐點(diǎn)？Biotech能否順利抵達(dá)下一個(gè)里程碑？每一美元是否都精準(zhǔn)投入到了科學(xué)的最前沿？
不過，2025年，市場(chǎng)有回暖跡象。“2025年市場(chǎng)回暖激發(fā)了大家的情緒。面對(duì)前兩年的挑戰(zhàn)，我們一直在反思如何真正練好內(nèi)功，不僅限于照搬書本知識(shí)，或在行情發(fā)展時(shí)關(guān)注國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格等問題。我們需要更加強(qiáng)調(diào)追求高質(zhì)量的增長(zhǎng)，無論是增收還是增利。”談及今年市場(chǎng)形勢(shì)，金斯瑞代理首席財(cái)務(wù)官周麗容在2025年投資者開放日上表示，目前，為市場(chǎng)回暖感到高興，更期待通過系統(tǒng)性工作，明確戰(zhàn)略方向，以高目標(biāo)引領(lǐng)更有效的戰(zhàn)略行動(dòng)，并確保這些行動(dòng)得到切實(shí)執(zhí)行和交付。
技術(shù)路徑競(jìng)速
2025年，生物醫(yī)藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的兩極分化。
在當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)遭遇資本寒冬、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，行業(yè)迫切需要從過去的“高速增長(zhǎng)”模式轉(zhuǎn)向注重“高質(zhì)量增長(zhǎng)”的發(fā)展路徑。2025年金斯瑞投資者開放日所展示的戰(zhàn)略藍(lán)圖，清晰地揭示了一家領(lǐng)先企業(yè)如何在這一輪科技變革與產(chǎn)業(yè)格局重塑中，精準(zhǔn)卡位新機(jī)遇，并通過獨(dú)特的業(yè)務(wù)生態(tài)協(xié)同，持續(xù)推動(dòng)從科研到產(chǎn)業(yè)的全鏈條價(jià)值創(chuàng)造。
當(dāng)前，生物醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出鮮明的“冰與火”雙重特性：一方面，早期融資趨緊，資本市場(chǎng)對(duì)缺乏差異化的管線態(tài)度謹(jǐn)慎，傳統(tǒng)“me-too”模式遭遇瓶頸；另一方面，前沿技術(shù)浪潮澎湃，為具備核心平臺(tái)技術(shù)的公司帶來了結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。
一是TCE（T細(xì)胞銜接器）藥物的崛起。自2024年以來，T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易活躍，全球交易總額已突破85億美元，凸顯了行業(yè)對(duì)其治療潛力的高度認(rèn)可。目前，全球已有12款TCE藥物獲批上市，適應(yīng)癥覆蓋血液瘤及部分實(shí)體瘤，這一數(shù)字在2024年至今已接近20起在研藥物合作交易，交易總金額達(dá)85億美元以上。 值得注意的是，在血液瘤應(yīng)用基礎(chǔ)上，TCE研發(fā)正積極向自身免疫性疾病領(lǐng)域擴(kuò)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已逼近上市階段，進(jìn)展迅速。
二是遞送技術(shù)的平臺(tái)化競(jìng)爭(zhēng)已從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向遞送效率。例如，金斯瑞推出的“LVV（慢病毒載體）+ LNP（脂質(zhì)納米粒）+ 基因編輯”一站式解決方案，正是瞄準(zhǔn)了這一核心痛點(diǎn)。其“一站式CAR工程&體內(nèi)遞送平臺(tái)”覆蓋了從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程，特別是在CAR-T和mRNA領(lǐng)域構(gòu)建了差異化優(yōu)勢(shì)。2025年上半年，TurboCHO?蛋白表達(dá)業(yè)務(wù)年同比增長(zhǎng)超50%，基因編輯與mRNA/LNP等核心業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)37%。
三是生產(chǎn)端的技術(shù)革新需求。生物藥生產(chǎn)成本的優(yōu)化是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，正如《2025年生物制藥綠色生產(chǎn)流程與成本效益分析報(bào)告》所指出的，通過綠色生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用和生產(chǎn)流程的優(yōu)化，可以顯著降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。TurboCHO平臺(tái)，宣稱是“同類最佳”的解決方案，瞄準(zhǔn)了高達(dá)33億美元的抗體表達(dá)市場(chǎng)，旨在為客戶提供從“In-House”到“Outsource”的更優(yōu)選擇，這背后是其對(duì)降本增效這一行業(yè)永恒主題的深刻洞察。
金斯瑞集團(tuán)輪值CEO邵煒慧在上述會(huì)議上介紹，面對(duì)產(chǎn)業(yè)格局的深刻變化，需要更堅(jiān)定長(zhǎng)期主義的信念。未來增長(zhǎng)的實(shí)現(xiàn)，需依托創(chuàng)新能力、執(zhí)行力與協(xié)同力的協(xié)同共振。通過創(chuàng)新引擎推動(dòng)三大支柱業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。
具體而言：一是科研源頭賦能。其全球領(lǐng)先的生命科學(xué)服務(wù)（涵蓋基因合成、蛋白、抗體等領(lǐng)域），是眾多生物醫(yī)藥創(chuàng)新的起點(diǎn)，為公司提供了前沿的技術(shù)洞察與早期項(xiàng)目資源；二是轉(zhuǎn)化過程加速。蓬勃生物（ProBio）作為生物藥CRDMO平臺(tái)，能夠無縫承接由生命科學(xué)業(yè)務(wù)孵化的早期項(xiàng)目，提供從候選分子發(fā)現(xiàn)到工藝開發(fā)、臨床生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)，極大加速了科技成果轉(zhuǎn)化效率；三是產(chǎn)業(yè)應(yīng)用拓展。工業(yè)合成生物學(xué)（酶制劑等）則將生物技術(shù)的能力拓展至更廣闊的工業(yè)領(lǐng)域，如淀粉糖、家居護(hù)理等，打開了新的增長(zhǎng)極。
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新邁向全球競(jìng)爭(zhēng)的新階段，下一代療法的競(jìng)速已然開啟。一站式CAR-T/CAR-NK CMC解決方案，結(jié)合聚焦歐美市場(chǎng)的“BD-技術(shù)-項(xiàng)目管理”鐵三角模式，共同構(gòu)成了這種協(xié)同優(yōu)勢(shì)的集中體現(xiàn)，并將成為推動(dòng)Biotech企業(yè)實(shí)現(xiàn)“可持續(xù)高質(zhì)量增長(zhǎng)”的關(guān)鍵方向。
產(chǎn)業(yè)鏈重塑
在醫(yī)藥研發(fā)“加速度”的時(shí)代，CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）模式不僅是一種商業(yè)選擇，更是一種戰(zhàn)略必然。據(jù)QYResearch最新市場(chǎng)數(shù)據(jù)，2025年全球藥品CRDMO服務(wù)市場(chǎng)銷售額達(dá)到9900萬美元，預(yù)計(jì)2031年將達(dá)到147百萬美元，2025—2031年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.80%。
目前，中國(guó)CXO（合同服務(wù)組織）行業(yè)已形成多層次、差異化競(jìng)爭(zhēng)格局。
根據(jù)《2025中國(guó)醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)》排名，藥明生物憑借2024年達(dá)186.8億元營(yíng)收，核心收入在過去十年實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，位居榜首。昭衍新藥在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型資源占據(jù)壟斷優(yōu)勢(shì)，基因治療評(píng)價(jià)訂單占比超40%；金斯瑞在全球基因合成市場(chǎng)占有率超50%，CAR-T細(xì)胞治療CDMO項(xiàng)目位居全球前三。
技術(shù)平臺(tái)成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。截至2024年底，藥明生物的WuXiBody雙抗/多抗平臺(tái)累計(jì)支持超過50個(gè)項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)，其中4個(gè)項(xiàng)目處于臨床Ⅰ期開發(fā)階段；WuXiDARx ADC平臺(tái)已支持超過50個(gè)項(xiàng)目開發(fā)，其中7個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段。2024年藥明生物平臺(tái)上雙抗和ADC項(xiàng)目數(shù)達(dá)151個(gè)和194個(gè)，兩者合計(jì)占比超過42%，已成為增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。
皓元醫(yī)藥憑借高難度中間體技術(shù)（毛利率超60%），在ADC藥物Payload-Linker領(lǐng)域構(gòu)建起技術(shù)壁壘，其重慶基地通過歐盟QP審計(jì)，實(shí)現(xiàn)了“同一廠區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)矩陣”。
隨著新興技術(shù)平臺(tái)的不斷涌現(xiàn)，碳云智肽的“多肽芯片+人工智能”篩選平臺(tái)在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。特別是其與翰宇藥業(yè)合作開發(fā)的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑項(xiàng)目，已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展。雙方簽署的聯(lián)合開發(fā)協(xié)議標(biāo)志著在多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的深入合作，旨在為代謝性疾病如肥胖和糖尿病提供新的治療方案。
目前，CRDMO企業(yè)正經(jīng)歷從單純服務(wù)提供商向價(jià)值共創(chuàng)伙伴的轉(zhuǎn)型。在傳統(tǒng)CDMO模式下，企業(yè)收入主要來自委托生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)；而新型CRDMO模式通過提供早期研發(fā)服務(wù)，可獲得里程碑付款和銷售分成，突破了收入天花板。
例如，金斯瑞與禮新醫(yī)藥的交易結(jié)構(gòu)充分體現(xiàn)了這一變革。根據(jù)協(xié)議，在IND獲批至I期臨床完成期間，蓬勃生物有權(quán)獲得禮新醫(yī)藥再許可交易的40%預(yù)付款和25%里程碑款項(xiàng)，以及25%的特許使用權(quán)分成；藥明生物與GSK的合作則展示了平臺(tái)授權(quán)模式的潛力。GSK獲得藥明生物TCE雙抗平臺(tái)的獨(dú)家許可權(quán)，并可選擇至多三款其他TCE抗體，藥明生物則獲得首付款和高達(dá)14.6億美元的潛在回報(bào)。
“CRDMO中‘R’（研究服務(wù)）的價(jià)值正持續(xù)兌現(xiàn)，”中泰證券在研報(bào)中指出，“通過這種類技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式，企業(yè)不僅能獲得服務(wù)收入，還能享受項(xiàng)目里程碑收益和銷售分成”。
創(chuàng)新藥企與CRDMO平臺(tái)的全方位合作正走向深化產(chǎn)業(yè)協(xié)同。蓬勃生物CEO國(guó)璋介紹，CRDMO模式的優(yōu)勢(shì)在于：以提供從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的一站式服務(wù)為穩(wěn)健發(fā)展“壓艙石”，同步推進(jìn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子授權(quán)業(yè)務(wù)，形成“穩(wěn)健服務(wù)+高價(jià)值突破”的差異化競(jìng)爭(zhēng)力，并通過多個(gè)高效技術(shù)平臺(tái)構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的行業(yè)壁壘。例如，Express CMC平臺(tái)可將單/雙抗的毒理批生產(chǎn)周期縮短至行業(yè)頂尖的4個(gè)月；針對(duì)前沿的AOC藥物，可以整合內(nèi)部抗體與寡核苷酸平臺(tái)，提供6個(gè)月內(nèi)從基因到毒理批次的一站式解決方案；另外，為把握體內(nèi)CAR-T的發(fā)展機(jī)遇，構(gòu)建了從發(fā)現(xiàn)到IND的一站式CDMO服務(wù)能力，為客戶提供高度靈活且完整的解決方案。
據(jù)國(guó)璋介紹，截至目前，蓬勃生物已服務(wù)全球超過1600家客戶，累計(jì)支持超過140項(xiàng)IND申請(qǐng)獲批，并成功助力4個(gè)產(chǎn)品獲得緊急使用授權(quán)及生物制品許可申請(qǐng)上市。
不難發(fā)現(xiàn)，未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將更加注重技術(shù)轉(zhuǎn)化效率與臨床價(jià)值創(chuàng)造，同時(shí)在全球化與區(qū)域化并存的市場(chǎng)環(huán)境中，企業(yè)需在創(chuàng)新與合規(guī)間尋求動(dòng)態(tài)平衡。那些能夠以前沿技術(shù)平臺(tái)為矛、穩(wěn)健現(xiàn)金流業(yè)務(wù)為盾、內(nèi)部生態(tài)協(xié)同為陣的企業(yè)，將在新一輪產(chǎn)業(yè)格局重塑中，贏得更為重要的位置。
本文鏈接：生物醫(yī)藥加速變革，CRDMO與前沿技術(shù)如何重塑行業(yè)格局？http://www.sq15.cn/show-9-75348-0.html
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