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政策動向
雷海潮在廣西調(diào)研衛(wèi)生健康工作并召開“十五五”規(guī)劃編制座談會
根據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)，11月11-13日，國家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任雷海潮赴廣西調(diào)研，在柳州、南寧、防城港實地了解兒科和精神衛(wèi)生、基層醫(yī)療衛(wèi)生、公立醫(yī)院改革、醫(yī)教協(xié)同、職業(yè)健康、托育服務(wù)等情況，并在南寧召開座談會，聽取部分省份衛(wèi)生健康委關(guān)于“十五五”規(guī)劃編制意見建議。
雷海潮強調(diào)，要扎實深入謀劃加快建設(shè)健康中國、促進人口高質(zhì)量發(fā)展等重點任務(wù)。優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)功能定位和布局，組織實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程，推進數(shù)智化賦能。深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，加強縣區(qū)、基層醫(yī)療機構(gòu)運行保障，支持薄弱專業(yè)發(fā)展。深化法治建設(shè)，強化公共衛(wèi)生能力和愛國衛(wèi)生運動工作，發(fā)展普惠托育服務(wù)體系，加強醫(yī)療衛(wèi)生隊伍能力和作風(fēng)建設(shè)，支持鄉(xiāng)村醫(yī)生參與基層治理，積極謀劃更多更新投資于人舉措，推進衛(wèi)生健康治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
21點評：“十五五”規(guī)劃特別強調(diào)醫(yī)療強基層，通過醫(yī)療衛(wèi)生強基工程落地、數(shù)智化賦能基層，能推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，讓群眾就近享有便捷可及的醫(yī)療服務(wù)。同時支持鄉(xiāng)村醫(yī)生參與基層治理，也將進一步夯實基層醫(yī)療網(wǎng)底，強化公共衛(wèi)生防控的前端防線。
國家藥監(jiān)局副局長黃果在浙江調(diào)研原料藥管理工作
11月14日消息，11月13日至14日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊赴浙江調(diào)研，召開原料藥管理專題研討會，實地走訪原料藥生產(chǎn)企業(yè)，聽取地方藥品監(jiān)管部門及原料藥生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于原料藥管理、登記人主體變更等方面的意見建議。
黃果表示，原料藥是做優(yōu)做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要高度重視和持續(xù)優(yōu)化原料藥監(jiān)管，積極回應(yīng)行業(yè)發(fā)展訴求，不斷激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力。要堅持問題導(dǎo)向，借鑒國際經(jīng)驗，穩(wěn)中求進推進原料藥監(jiān)管制度改革。要嚴守安全底線，提高企業(yè)質(zhì)量意識，推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
藥械審批
百誠醫(yī)藥：全資子公司BIOS2242口服溶液獲得臨床試驗批準通知書 目前國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市
11月14日，百誠醫(yī)藥(301096.SZ)公告稱，全資子公司浙江賽默制藥有限公司申報的藥品BIOS2242口服溶液獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書。該藥品用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中，目前國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。公司表示，此次獲得臨床試驗批準對近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，后續(xù)將根據(jù)相關(guān)規(guī)定組織開展臨床試驗，但存在不確定性。
復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品獲美國FDA注冊批準
11月14日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11獲美國FDA批準，獲批適應(yīng)癥包括與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合治療HER2陽性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，以及作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分。此外，HLX11的中國上市注冊申請已獲受理，歐洲藥品管理局和加拿大衛(wèi)生部的上市注冊申請也已獲受理。HLX11的商業(yè)化權(quán)利已授予Organon LLC，復(fù)宏漢霖將根據(jù)許可協(xié)議享有相關(guān)權(quán)利。由于醫(yī)藥產(chǎn)品銷售受多種因素影響，具體銷售情況具有不確定性。
資本市場
科興制藥：控股股東科益醫(yī)藥計劃詢價轉(zhuǎn)讓5.00%股份
11月14日，科興制藥(688136.SH)公告稱，公司控股股東深圳科益醫(yī)藥控股有限公司（科益醫(yī)藥）計劃通過詢價轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)讓10,062,800股股份，占公司總股本的5.00%。此次轉(zhuǎn)讓原因為自身經(jīng)營發(fā)展需要，出讓方承諾所持股份已經(jīng)解除限售，權(quán)屬清晰，不存在限制或禁止轉(zhuǎn)讓情形。轉(zhuǎn)讓將通過中國國際金融股份有限公司組織實施，受讓方需具備相應(yīng)定價能力和風(fēng)險承受能力。
恩威醫(yī)藥：擬出資2000萬元與專業(yè)投資機構(gòu)共同設(shè)立基金
11月14日，恩威醫(yī)藥(301331.SZ)公告稱，公司作為有限合伙人以自有資金認繳出資2000萬元，參與設(shè)立嘉興磐霖嘉頤創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）。該基金規(guī)模為20100萬元，投資方向包括醫(yī)療（創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械）及科技（企業(yè)級服務(wù)、硬科技）等。合伙企業(yè)尚需完成中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案和工商變更登記手續(xù)，實施過程存在不確定性。公司本次投資可能面臨較長的投資回報期，以及投資項目不能實現(xiàn)預(yù)期收益或投資失敗的風(fēng)險。
輝瑞完成收購Metsera
11月14日消息，輝瑞公司當(dāng)?shù)貢r間11月13日宣布已成功完成對Metsera公司的收購。Metsera是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)針對肥胖癥及心血管代謝疾病的新一代藥物。7日，輝瑞同意以100億美元收購Metsera，此前該公司與諾和諾德就后者展開激烈競購。Metsera宣布，已與輝瑞達成修訂版合并協(xié)議。
行業(yè)大事
前三季度廣西藥品出口額同比增長27.23% 創(chuàng)歷史新高
據(jù)“廣西發(fā)布”消息，11月14日，廣西壯族自治區(qū)人民政府新聞辦公室舉行“久久為功保障和改善民生”系列主題新聞發(fā)布會（第十場）。據(jù)發(fā)布會介紹，廣西積極建立多部門會商機制，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理。今年前三季度，廣西藥品出口額同比增長27.23%，創(chuàng)歷史新高。
三星醫(yī)療：子公司預(yù)中標約1.68億元國家電網(wǎng)采購項目
11月16日，三星醫(yī)療(601567.SH)公告稱，公司下屬全資子公司奧克斯智能科技于近日在國家電網(wǎng)有限公司2025年華北區(qū)域第二次聯(lián)合采購架空絕緣導(dǎo)線、10KV變壓器、10KV柱上變壓器臺成套設(shè)備協(xié)議庫存招標采購項目中被推薦為中標候選人，預(yù)計合計中標總金額約為1.68億元。該項目中標后，其合同的履行將對公司的經(jīng)營工作和經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。但目前奧克斯智能科技尚未收到中標通知書，合同期限和對公司業(yè)績的影響存在不確定性。
輿情預(yù)警
皓宸醫(yī)療：實控人由解直錕變更為無實控人
11月14日，皓宸醫(yī)療(002622.SZ)公告稱，依據(jù)公司第一大股東廣州匯垠日豐投資合伙企業(yè)（有限合伙）（簡稱“匯垠日豐”）執(zhí)行事務(wù)合伙人廣州匯垠澳豐股權(quán)投資基金管理有限公司（簡稱“匯垠澳豐”）與北京首拓融匯投資有限公司（簡稱“北京首拓融匯”）雙方簽署的合作協(xié)議的約定以及法院《民事判決書》的判決結(jié)果，匯垠澳豐通過發(fā)送解除函的方式，解除其與北京首拓融匯簽署的合作協(xié)議。合作協(xié)議的解除即意味著公司的控制權(quán)發(fā)生了變更，匯垠日豐直接持有公司23.81%股份對應(yīng)的表決權(quán)由被北京首拓融匯控制變更為被匯垠澳豐控制。匯垠澳豐各股東持股比例均衡，無一致行動安排，故匯垠澳豐無實控人，公司亦無實控人。此次權(quán)益變動不會對公司正常生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。此次權(quán)益變動前，北京首拓融匯通過匯垠日豐間接控制公司2億股股份對應(yīng)的表決權(quán)，占公司總股本的比例為23.81%。因此，北京首拓融匯的實控人解直錕被認定為公司的實控人。
益豐藥房：高管王永輝、肖再祥合計擬減持不超0.0176%股份
11月16日，益豐藥房(603939.SH)公告稱，公司副總裁王永輝計劃減持不超過15.03萬股，占公司總股本比例不超過0.0124%；副總裁肖再祥計劃減持不超過6.36萬股，占公司總股本比例不超過0.0052%。減持方式為集中競價交易，減持原因為自身資金需求，減持期間為2025年12月8日至2026年3月7日。
本文鏈接：益豐藥房高管減持公司股份；輝瑞完成收購Metserahttp://www.sq15.cn/show-9-75601-0.html
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