21世紀經濟報道記者季媛媛報道
面對王牌抗癌藥Keytruda(帕博利珠單抗)即將面臨的專利懸崖危機,默沙東(MSD)斥資92億美元,收購Cidara公司的創(chuàng)新流感藥物CD388——這款在二期臨床試驗中預防效力高達76%的潛在“超級流感藥”。
近日,默沙東與Cidara Therapeutics共同宣布,雙方已簽署最終協(xié)議,根據該協(xié)議,默沙東將以約92億美元的總額收購Cidara。這一消息發(fā)布后,位于圣地亞哥的生物技術公司Cidara的股價應聲飆升超105%,創(chuàng)下2017年以來的最高水平。而這筆交易的核心籌碼是Cidara的核心候選藥物CD388,這是一種基于創(chuàng)新Drug-Fc Conjugate(DFC)技術平臺的長效抗病毒藥物,用于流感預防。
根據公開信息,在傳統(tǒng)流感疫苗平均預防效力僅為40%左右的背景下,CD388在2b期臨床試驗中最高劑量展現(xiàn)出76%的預防效力,且單次用藥可提供長達4~5個月的保護。
“若CD388成功獲批上市,其展現(xiàn)出的76%預防效力遠高于傳統(tǒng)疫苗,有望打開百億美元級市場。結合默沙東成熟的商業(yè)化網絡與全球渠道,協(xié)同效應下凈現(xiàn)值(NPV)或遠超收購成本。默沙東近年持續(xù)加碼傳染病領域布局(如新冠藥物Lagevrio、HPV疫苗Gardasil等),此次收購其希望通過引入Cidara的專有Cloudbreak平臺技術,進一步強化在‘免疫激活型抗感染藥物’領域的管線厚度,為中長期增長儲備新引擎。”有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示。
在上述分析師看來,從交易時點來看,Cidara正處于核心產品CD388數(shù)據驗證的關鍵階段,3期ANCHOR研究(高風險人群)結果雖未披露,但預期樂觀。此時,默沙東以合理溢價收購,鎖定“潛在First-in-Class”資產,避免了后續(xù)研發(fā)風險和競對抬價,符合大型藥企“前瞻性并購+降低不確定性”的常規(guī)邏輯。
高溢價收購的考量
默沙東此次收購Cidara的出價高達每股221.50美元現(xiàn)金,交易總額約92億美元。這一價格反映了默沙東對Cidara核心資產CD388的高度認可與迫切需求。
市場對這一交易反應強烈。消息公布后,在默沙東宣布以92億美元收購Cidara Therapeutics, Inc.后,Cidara的股價在美股早盤上漲超過105%,報217.56美元,達到自2017年3月以來的最高水平。與此同時,Cidara股價年初至今累計漲幅已超過700%,展現(xiàn)出市場對其研發(fā)管線的持續(xù)看好。默沙東自己的股價在此次收購消息公布后也小幅上漲0.74%,報93.59美元,使年內跌幅收窄至約3.2%。
這一市場反饋顯示投資者普遍看好此次收購對默沙東的長期價值。但值得一提的是,默沙東愿意為尚在研發(fā)階段的CD388支付高額溢價,直接原因是其面臨嚴峻的專利懸崖挑戰(zhàn),且需要新增長點緩解當下業(yè)績增長乏力的狀況。
根據默沙東最新發(fā)布的2025Q3業(yè)績,前三個季度總營收486.11億美元,基本與去年同期持平。默沙東制藥業(yè)務收入432.99億美元,其中,中國區(qū)收入同比下滑68%,降至14.52億美元,占默沙東全球制藥業(yè)務的3.4%。
從核心產品來看,今年前三個季度,“前藥王”Keytruda(帕博利珠單抗)的銷售額達233.03億美元,不過增勢已趨緩,同比增長8%。有數(shù)據顯示,未來五年,盡管默沙東的抗癌藥Keytruda專利到期可能造成約180億美元的銷售額損失,但公司已采取措施,包括推出新藥物和收購策略,以緩解這一影響,并保持其在制藥行業(yè)的競爭力。該藥預計將于2028年失去專利保護。
默沙東另一王牌產品HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9前三個季度銷售額為42.02億美元,同比下降40%。在2024Q3財報中,Gardasil系列產品就初顯頹勢,主要原因在于中國地區(qū)的需求減少。
默沙東之所以愿意為尚在研發(fā)階段的CD388支付高額溢價,也是看中了其背后的市場潛力。前述分析師對記者分析,Cidara的核心競爭力在于其專有的Cloudbreak平臺,該平臺通過將靶向性小分子/多肽與工程化人源抗體Fc片段偶聯(lián),構建了“直接抑制病原體+激活免疫清除”的雙機制Fc-藥物偶聯(lián)物(DFC)。這一設計突破了傳統(tǒng)抗病毒藥物(如奧司他韋等神經氨酸酶抑制劑)僅抑制病毒復制的單一模式,既能精準靶向病原體(如流感病毒的神經氨酸酶),又能通過Fc段結合免疫細胞(如巨噬細胞、NK細胞),加速病原體的清除效率,同時延長藥物半衰期(CD388血漿濃度維持4~5個月,支持季度給藥),兼顧療效、安全性與依從性。
核心產品CD388則是該平臺的首個落地成果:作為小分子神經氨酸酶抑制劑(類似奧司他韋活性成分)與Fc片段的穩(wěn)定偶聯(lián)物,其定位為“預防性流感藥物”(非治療),直接對標傳統(tǒng)流感疫苗。2b期NAVIGATE研究數(shù)據顯示,在18-64歲未接種疫苗的健康成人中,最高劑量組(450mg)對有癥狀、實驗室確認流感的預防效力達76%(傳統(tǒng)疫苗平均約40%),且覆蓋所有流感株,同時僅需每季度給藥一次。更關鍵的是,CD388在安全性上表現(xiàn)優(yōu)異,解決了傳統(tǒng)抗病毒藥物長期使用的耐藥性與副作用擔憂。
目前,F(xiàn)DA已授予其突破性療法認定與快速通道資格,“若3期ANCHOR研究成功,將加速其成為近十年來流感預防領域的顛覆性產品。”據該分析師估算,全球流感高危人群超10億,若滲透率達20%,年銷售額峰值或突破50億美元。
巨大的市場空間
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,可引發(fā)肺炎、神經系統(tǒng)損傷、休克等并發(fā)癥,嚴重時甚至導致死亡。相關研究分析顯示,我國每年流感發(fā)病人數(shù)約為8400萬到1.44億,這意味著每10人中就有1人會遭受流感侵襲。
接種疫苗是預防流感最為經濟且有效的措施,它不僅能降低感染率,還可減少因流感病毒感染引發(fā)的嚴重并發(fā)癥風險,進而降低治療費用支出,帶來顯著的社會經濟效益。
研究顯示,北半球的流感季主要集中于每年9月至次年5月,接種流感疫苗后,其效果會在2~4周內顯現(xiàn),保護時長可達6~8個月。因此,對應的當季流感疫苗銷售周期為每年8月至次年6月,銷售旺季主要集中在9~12月。
根據WHO及弗若斯特沙利文數(shù)據,全球流感疫苗市場規(guī)模從2020年的58億美元 增長至2024年的89億美元,復合年增長率(CAGR)達11.2%;中國市場規(guī)模從2020年的 12億元增長至2024年的35億元,CAGR高達30.6%,增速遠高于全球平均水平。此外,僅四價流感疫苗市場在2024年全球銷售額就達到了58.31億美元,預計到2031年將達到84.93億美元,年復合增長率為5.6%。
當前市場環(huán)境對流感防治產品需求旺盛。光大證券最新發(fā)布的研報也指出,自2025年秋季以來,隨著氣溫逐漸下降,各地流感病例數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢。同時,流感病原學監(jiān)測結果也與往年有明顯區(qū)別,2025年第44周,共檢測流感樣病例檢測標本20321份,其中陽性標本以A(H3N2)為主。近期流感疫情上升態(tài)勢明顯,可能引發(fā)社會公眾和市場關注度的提升,從而帶動防治和檢測流感產品的需求增長。
有不具名藥企高管分析指出,當前流感預防市場以疫苗為主導,但存在三大痛點:一是疫苗依賴年度接種且對變異株保護效力波動大,近年流感病毒抗原漂移導致疫苗有效率僅40%~60%;二是部分人群(如免疫功能低下者)對疫苗應答不足;三是未接種疫苗人群暴露風險高。
“在藥物方面,現(xiàn)有預防性藥物以奧司他韋、巴洛沙韋等為主,耐藥性問題逐漸顯現(xiàn)。相比之下,CD388若能憑借‘單季一次給藥+廣譜覆蓋+高效力’的差異化優(yōu)勢,可以精準填補市場空白。同時,對未接種/不愿接種疫苗人群提供更便捷的保護方案,對疫苗應答不足人群形成補充。”該藥企高管指出,目前全球范圍內尚無同類機制的預防性抗流感藥物獲批,CD388若成功上市將成為“First-in-Class”,默沙東可依托其強大的全球銷售網絡快速放量,并借助Cidara的Cloudbreak平臺拓展至其他呼吸道病毒的預防藥物開發(fā),進一步鞏固在傳染病領域的領先地位。
不難發(fā)現(xiàn),默沙東為Cidara擲出的92億美元,遠不只是一筆簡單的交易。它象征著傳統(tǒng)制藥巨頭在面臨專利懸崖之際展開的一場主動突圍,體現(xiàn)了制藥行業(yè)從傳統(tǒng)疫苗向創(chuàng)新預防手段的技術范式轉變。CD388背后蘊含著更為廣闊的想象空間,Cidara的Cloudbreak平臺技術不僅適用于流感預防,還為針對癌癥和其他病毒疾病的創(chuàng)新治療開辟了通道。
眼下,全球流感治療市場正以2.5%的年復合增長率穩(wěn)步擴張,而創(chuàng)新療法有望在這一紅海中開拓高增長的藍海市場。隨著Keytruda專利到期日益臨近,默沙東的“后Keytruda時代”布局正變得愈發(fā)清晰。
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