21世紀經濟報道記者 閆碩
流行性感冒(簡稱“流感”)是流感病毒引起的對人類健康危害嚴重的急性呼吸道傳染病,流感病毒抗原性易變,傳播迅速,在學校、托幼機構和養老院等人群聚集的場所易發生暴發疫情。
根據世界衛生組織預測,每年約有10億例季節性流感病例,包括300萬至500萬例重癥病例,每年全球流感的季節性流行可導致約29萬至65萬人死亡。
當前,全國整體進入流感流行季,流感活動水平明顯上升。監測數據顯示,往年開始進入流感流行季的時間一般都是在10-11月,個別年度也有9月份開始,流行高峰一般出現在12月中下旬和1月初。
與以往不同的是,2025年被稱為“國產流感新藥元年”,青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業的昂拉地韋片、濟川藥業與征祥醫藥合作開發的瑪硒洛沙韋片,分別于2025年3月、5月和7月獲批上市,患者在藥物治療上有了更多選擇。
數據顯示,2023年中國抗流感用藥市場規模為107.4億元,同比增長197.51%。據頭豹研究院預測,2024-2028年中國抗流感用藥市場規模有望以年復合增長率20.2%持續增長,預計2028年,市場規模有望達到269億元。
談及國內流感藥的市場競爭格局,北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇向21世紀經濟報道記者表示,奧司他韋仍為國內流感藥物市場的第一大用藥,占據超80%的市場份額。與此同時,瑪巴洛沙韋作為RNA聚合酶抑制劑的代表,憑借更佳的療效和用藥便利性,正加速搶占市場。而國內新藥今年也在密集上市,還有多款新藥已申請上市,正沖擊著當前的市場競爭格局。
高峰期何時來?
依托中國流感監測系統,疾控部門對各地流感活動實時開展監測預警和風險評估,當前我國總體流感活動屬于上升階段。中國疾控中心病毒病所研究員王大燕在11月10日指出,目前甲型H3N2亞型占比超過95%,有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。
根據中國疾控中心監測最新數據,2025年第46周(2025年11月10日-2025年11月16日),南方省份哨點醫院報告的ILI%(流感樣病例百分比)為6.7%,高于前一周水平(5.5%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(3.1%、6.4%和3.5%)。
同時,北方省份哨點醫院報告的ILI%為7.0%,高于前一周水平(6.2%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(2.1%、5.8%和3.9%)。
監測數據顯示,第46周,全國共報告955起流感樣病例暴發疫情(一周內,同一地區或單位內出現10例及以上流感樣病例)。毒株分布以甲流為主,其中741起為A(H3N2),2起為A(H1N1)pdm09,16起為A型(亞型未顯示),20起為混合型。
11月21日,中國疾病預防控制中心研究員彭質斌介紹,當前全國流感活動已進入較快上升期,有個別省份甚至已經達到了高流行水平。現階段,檢出的病原體都是常見的已知病原體,沒有發現由未知病原體或者由這個病原體導致的新發傳染病。
另外,京東買藥秒送平臺的數據顯示,流感疫情呈現區域性擴散特點。東北、華北率先迎來高峰,西北、西南正處于上升階段,華東、華南、華中增長趨勢也在加速。
根據以往流感監測數據,預計今年秋冬季我國流感疫情高峰可能出現在12月中下旬和1月初。
流感相關共識和診療方案指出,接種流感疫苗是預防流感經濟有效的措施,而對于感染后可能發生流感重型/危重型的高危人群,則應盡早進行抗病毒治療,發病48小時內進行抗病毒治療獲益最大。
需要指出的是,往年奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感治療藥物都出現過斷貨情況,甚至“一藥難求”。
對此,鄧勇向記者表示,流感高發季藥品存在著一定的供需矛盾,在流通端,藥品從生產企業到終端藥店需要經過復雜的供應鏈環節,當需求突然爆發時,供應鏈響應速度跟不上。而在消費者端,流感高發期患者數量大幅增加,對特效藥物的需求呈現爆發式增長,進一步加大了需求缺口。
面對需求的持續上升,羅氏對21世紀經濟報道記者表示已經啟動了全面的應對預案,目前正全力保障瑪巴洛沙韋(速福達?)及原研奧司他韋(達菲?)在醫院端的充足、穩定供應。目前,這兩款藥物均已在全國實現了廣泛的醫院準入。
眾生藥業日前也在互動平臺指出,公司擁有相對完整的產業鏈體系,擁有昂拉地韋原料、片劑的批文,保障原料藥的供應質量與成本控制,具有原料制劑一體化競爭優勢,產能充足,能夠為季節性高發流感防控提供可靠保障。昂拉地韋片目前線上線下均貨源充足。
國產新藥加速涌入流感賽道
目前,我國上市的抗流感藥物有神經氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑三種。大多數藥物對甲型和乙型流感均有效。
奧司他韋是神經氨酸酶抑制劑的代表藥物,是迄今為止使用最廣泛的治療及預防流感的抗病毒藥物。它由羅氏制藥研發,2001年10月,奧司他韋(達菲?)在我國獲批上市。2016年,羅氏制藥專利到期后,國內開始出現大量仿制藥,據摩熵醫藥數據,截至11月26日,以“奧司他韋”為關鍵詞搜索,中國藥品批文已達161條。
“奧司他韋仍為國內流感藥物市場的第一大用藥,占據超80%的市場份額。以東陽光藥的可威為代表的奧司他韋產品,在醫院端銷售占比60%左右,二級和三級醫院覆蓋率分別達到了70%和76%。”鄧勇表示。
鄧勇進一步指出,瑪巴洛沙韋(速福達?)作為RNA聚合酶抑制劑的代表,其銷售額在2022-2023年由0.7億元增至6.3億元,實現快速增長。這類新藥憑借更佳的療效和用藥便利性,正加速搶占市場。
值得強調的是,今年以來,國內上市了多款抗流感創新藥,分別是青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片(伊速達?)、眾生藥業的昂拉地韋片(安睿威?)、濟川藥業與征祥醫藥合作開發的瑪硒洛沙韋片(濟可舒?)。
具體來看,3月27日,據國家藥監局官網消息,青峰醫藥集團下屬子公司科睿藥業有限公司申報的1類創新藥伊速達瑪舒拉沙韋片獲批上市,用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。這是我國自主研發的首個靶向聚合酶酸性蛋白(polymerase acid protein,PA)流感抗病毒藥物。
5月20日,眾生藥業控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司的抗甲型流感1類新藥昂拉地韋片獲國家藥監局批準上市,該藥物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創新藥。
7月20日,濟川藥業發布公告,近日,公司全資子公司濟川藥業集團有限公司與南京征祥醫藥有限公司合作開發的瑪硒洛沙韋片獲批上市。瑪硒洛沙韋片是征祥醫藥申報的1類新藥,主要用于治療既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者。
從價格來看,新上市的流感藥初始定價大都在300元以上,不過記者注意到,在流感高峰即將到來之際,為搶占市場,多款產品價格有所下降。比如,電商平臺上,青峰醫藥的伊速達大都為196元/盒(20mg*2片);眾生藥業的安睿威大都為179元/盒(0.2g*15片),均在200元以下。
目前,相關產品的價格與新一代“流感神藥”速福達相當,后者醫保支付價為222.36元/盒(20mg*2片),電商平臺價格當前集中在195-230元之間;不同規格(40mg*1片)的速福達價格也在200元左右。
談及外企與國內企業各自的競爭優勢,鄧勇表示,羅氏等跨國藥企憑借其技術優勢和品牌影響力,在高端市場占據主導地位。擁有原研藥專利,享受專利保護期內的市場獨占權。利用其全球資源和技術優勢,在研發和商業化方面具有優勢。而國內企業憑借成本優勢和本地市場資源,在中低端市場具有較強的競爭力。對本土市場理解更深入,渠道下沉能力更強。受益于國家政策支持,在集采和醫保準入方面具有優勢。
“國內企業要想實現突破,需要加大研發投入,推動技術創新,提高藥品質量和效果。同時,要精準對接細分人群需求,比如開發兒童顆粒劑、老年低劑量劑型等個性化產品,覆蓋治療、預防等多元場景,滿足市場需求。”鄧勇說。
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