8月12日，國家醫保局發布《關于公示通過2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息》的公告，公布通過了“醫保雙目錄”初步形式審查的藥品名單。根據公告，今年共有534個藥品通過基本醫保目錄的形式審查，121個藥品通用名通過商保創新藥目錄的形式審查。
今年是首次在基本醫保目錄之外增設商保創新藥目錄，因此備受矚目。南方+記者查詢發現，多款高價“明星藥”通過了形式審查，例如國內首款獲批的CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液（奕凱達）、首個獲批的PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液（歐狄沃）等。2024年獲批的兩款阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗和多奈單抗均進入了商保創新藥目錄初審名單。
不完全統計顯示，至少有80個品種同時通過了醫保目錄和商保目錄的形式審查，這些藥品最終會通過哪種方式實現支付，備受關注。
CAR-T療法等通過商保目錄初審
根據國家醫保局發布的信息，2025年7月11日至7月20日17時，國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，經初步審核，534個通過形式審查。其中目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個，通過初審的通用名310個，較2024年249個通過形式審查明顯增加。
同時，今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄，與基本醫保目錄同步申報。國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，經初步審核，121個藥品通用名通過形式審查。有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄，但因兩者申報條件不完全一致，會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況
記者查詢發現，此前因百萬級治療費用，多次未能敲開醫保大門的CAR-T細胞治療產品，此次扎堆申請商保創新藥目錄。復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液，5款CAR-T產品均在初審目錄之中，其中，后三者還同時通過了基本醫保目錄初審。
自2021年首款CAR-T療法奕凱達獲批至今，國內目前已有7款CAR-T產品獲批，CAR-T治療在臨床應用中日益見長。以奕凱達為例，復星凱瑞發布的數據顯示，奕凱達已經累計惠及超1000例大B細胞淋巴瘤患者，真實世界研究顯示，奕凱達最佳緩解率（bORR）達83.1%，最佳完全緩解率（bCR）達67.2%。但這些創新療法因費用近百萬元，此前難以進入醫保目錄，此次能否在商保創新藥目錄中另辟蹊徑，令人期待。
創新藥迎來井噴可及性有望提高
國家醫保局7月發布的《支持創新藥高質量發展的若干措施》，明確提出全鏈條支持創新藥的研發、準入與支付等各個環節。近期，國家醫保局連開五場座談會，“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”態度鮮明。
國家醫保局此前發布的數據顯示，2018—2024年我國1類創新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢，2024年獲批數量達48種，是2018年的5倍以上，2025年上半年獲批數量已近40種，井噴效應明顯。
2024年醫保目錄調整，249個品種通過形式審查，最終新增91種藥品。數據顯示，新納入醫保目錄的91個新藥中，有33個實現了當年獲批、當年上市、當年進入醫保目錄，越來越多的創新藥品正加速涌入醫保體系。業內人士指出，今年“醫保雙目錄”首次運行，預計更多創新藥有望納入醫保目錄，提高支付可及性。
需要注意的是，納入形式審查名單只是開始。國家醫保局解釋，形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫保目錄和商保創新藥目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的審核。形式審查分為初審、初審結果公示、復審、復審結果公告四個步驟。本次公示的內容即為今年的初審結果。
按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》，目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價/價格協商等環節，形式審查只是企業申報后目錄調整所有程序中的第一步。“一個藥品通過初步形式審查，只代表初審符合相應申報條件，還需要通過公示接受社會監督，即使藥品最終確定通過形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調整后續工作流程的資格，不代表其已經納入了基本醫保目錄或商保創新藥目錄。”
按照國家醫保局的工作規劃，初步形式審查的藥品名單及信息的公示時間為2025年8月12日-8月18日。2025年醫保談判的將在9-10月間進行，10月-11月公布結果。醫保目錄調整和商保創新藥目錄制定同步進行。
對于高價藥通過基本醫保目錄的形式審查，國家醫保局表示，“始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術進步間的平衡，提升可及性，維護公平性。有一些價格較為昂貴明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了基本醫保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄，還需要經嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。”
（來源：南方plus）
本文鏈接：多款高價“明星藥”入圍首個商保創新藥目錄初審名單http://www.sq15.cn/show-1-48464-0.html
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