文 | 趙廣立
最近,中源協和細胞基因工程股份有限公司(以下簡稱中源協和)副董事長、CEO王洪琦博士參加了一場校友聚會。
他參加的是李政道百歲誕辰紀念活動。來參會的都是曾于1979至1989年間經由李政道先生發起的中美聯合招考研究生項目赴美深造的校友。王洪琦1988年經由吳瑞教授等人發起的中美生物化學聯合招生項目(CUSBEA)前往美國普渡大學攻讀生物化學博士學位,畢業后即投身于生命健康產業領域。由于參會校友大部分在科研界,這讓他此行感慨良多。
“在我職業生涯早期,我是一個更關注技術細節的管理者;但現在我的管理風格,則更多是在生命科學產業大方向上保持敏銳‘嗅覺’。”近日,王洪琦接受《中國科學報》專訪表示,生命健康產業定然離不開創新,但掌舵一家身處生命科學前沿的企業,不能只講“創新故事”,還須在錨定前沿技術方向的同時踏實做好產業落地,實現社會價值。
這一理念,是王洪琦長年從事前沿生物技術向產業轉化的經驗之談。這些經驗,正帶領中源協和成為一家有底氣繪制創新藍圖的生命科技企業。
中源協和副董事長、CEO王洪琦博士
中源協和的“創新藍圖”
在王洪琦眼中,2025年稱得上是“細胞治療元年”。除細胞治療產業已在全球范圍迎來快速發展這一背景外,還有兩件事讓他信心倍增。
一是去年底、今年初,中美兩國相繼批準了首個間充質干/基質細胞產品上市。這被視為是干細胞治療從技術時代邁向產品時代的關鍵里程碑。
二是海南博鰲樂城國際醫療旅游先行示范區作為我國“醫療特區”,自2025年2月1日起提出要在先行區內開展細胞治療、基因治療、組織工程等生物醫學新技術臨床研究、轉化應用及其監督管理活動,加速細胞醫療等技術落地。
前沿的細胞技術加速從實驗室走向臨床,正是王洪琦多年來所期盼的。他告訴記者,中源協和的“創新藍圖”正是圍繞著細胞治療技術展開。
目前中源協和在多年細胞存儲和科研試劑產品服務等業務的基礎上,依托國家干細胞工程產品產業化基地、國家干細胞工程研究中心等資質,重點圍繞干細胞、免疫細胞臨床應用與科研院所、三甲醫院等開展產學研合作,打造集“產、學、研、用”為一體的細胞技術轉化平臺。現在,中源協和自主研發的干細胞藥物VUM02、VUM03注射液已有9個臨床試驗獲批,其中新冠重型/危重型肺炎獲批進入II/III期,失代償期肝硬化獲批進入Ib/II期,特發性肺纖維化完成I期臨床試驗全部患者入組。
值得一提的是,中源協和參股公司“合源生物”自主研發的CAR-T細胞治療產品源瑞達(納基奧侖賽注射液),是國內白血病治療領域首個獲批的CAR-T藥物。截至2025年3月,累計有超過300名患者接受了納基奧侖賽注射液的治療,療效和安全性得到醫生和患者的高度認可。
中源協和細胞基因工程股份有限公司天津總部園區
投身免疫細胞存儲“關鍵一環”
在“健康中國”戰略深入推進的背景下,構建覆蓋全人群、貫穿全生命周期的健康防護體系,已成為國家公共衛生安全建設的重要方向。王洪琦表示,免疫細胞存儲作為生物技術與健康管理深度融合的創新實踐,正逐漸成為夯實全民健康、助力國家戰略落地的關鍵一環。
據了解,中源協和開展的業務包括細胞檢測制備及存儲、體外診斷制劑和器械、基因/蛋白/抗體科研試劑產品以及基因檢測服務等。隨著免疫細胞治療的興起,王洪琦看到免疫細胞存儲對于細胞治療資源儲備的戰略性意義。
免疫細胞療法是細胞治療的一個重要分支。它涉及對免疫細胞進行體外操作,然后將其回輸到人體內,以實現對腫瘤細胞的殺傷或清除病毒等功能。這種治療方法的核心是利用免疫細胞的自然功能,通過體外技術增強其治療效果。
目前在腫瘤治療領域,以CAR-T技術為代表的免疫細胞療法正經歷快速的發展和創新,行業市場規模不斷擴大。
“免疫細胞存儲可以簡單理解為,我們可在身體健康時存儲一部分自己的免疫細胞,作為一份‘健康保險’,以備不時之需。”王洪琦說,隨著技術的成熟與臨床研究應用的轉化,免疫細胞治療已從探索期進入全面產業化階段,這同時意味著,免疫細胞存儲相關服務將成為細胞治療領域的必備基礎。
他分享說,中源協和作為一家A股上市30余年的生物技術公司,有成熟的細胞凍存、復蘇、制備等技術體系——2023年,中源協和旗下天津市臍帶血造血干細胞庫一份存儲了19年的自體臍帶血成功救治了一個再生障礙性貧血患者的生命,創下了國內自體臍帶血存儲應用時間最長的紀錄,也證明了在規范標準存儲條件下,臍帶血存儲19年后仍然具有非常好的活性和療效。
依托在存儲領域的領先優勢,在免疫細胞存儲方面,中源協和擁有符合相關行業標準的整套技術方案。
中源協和工作人員正在存儲細胞
一份免疫細胞如何存儲?王洪琦介紹,每份采集后的血液樣本都將被賦予專屬編碼,以實現全程精準追溯。在臨床級潔凈實驗室,生產團隊會對樣本進行標準化細胞分離,并將分離出的免疫細胞進行嚴格的質控檢測,確認細胞活性、安全性等多項指標。之后,免疫細胞將在深低溫液氮環境中進入“休眠”狀態,實現長久保存。與此同時,還采用全數字化管理系統,定期監測、實時記錄,以保障每一份細胞的安全性與有效性。
王洪琦認為,免疫細胞存儲服務將為國人健康筑起“防護屏障”。一方面,隨著技術不斷發展,免疫細胞會越來越有用、好用;另一方面,人們對健康的需求日益增加,免疫細胞存儲受眾廣泛。
“大家都可以備份健康的免疫細胞種子,會有更多人從中受益。”他說。
探索更好地產研協同互動
“掛帥”中源協和以來,王洪琦不斷探索的另一件事,是如何促進產學研更好的協同合作與互動。
他舉例說,中源協和與中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)是多年的親密合作伙伴,雙方在技術轉化、臨床研究等多方面推進了大量深入的合作,取得了多項成果,也積累了一定的產研合作經驗。他提出,更深入的產研互動,能更高效地促進科研成果在臨床上的試驗和轉化。
“其實從短期來看,科學研究跟臨床轉化目標有點不一致。”王洪琦說,科學研究往往需要求異、求新,臨床應用轉化則更強調實實在在、一致性的效果。因此,如何讓科學家團隊和應用轉化的目標趨同,顯得尤為重要。
王洪琦表示,中源協和正逐漸形成一支橋接科學家和臨床轉化的技術團隊。這支隊伍的主要任務就是尋找科學家團隊并與其溝通協作,推動新技術的轉化應用。未來,團隊將持續發力,加速開發更多屬于中國的干細胞、免疫細胞獨創性治療技術,加快從實驗室走向臨床的進程,為更多患者帶來治療的希望,真正讓生命科技的創新價值落地生根,惠及更多人群。
人物簡介
王洪琦,中美聯合招生項目CUSBEA(China-United States Biochemistry Examination and Application)美國普渡大學生物化學博士,現任中源協和副董事長、CEO。曾任深圳華大基因股份有限公司董事、副總經理、首席商務官、科技服務事業部總經理、質譜事業部負責人;北京六合華大基因科技有限公司董事長、總經理;華大控股副總裁;布魯克公司(Bruker)大中華區總裁;千年制藥公司(Millennium Pharmaceuticals)資深科學家等。
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