記者從國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“國家藥監局藥審中心”)官網獲悉,王小剛已任國家藥監局藥審中心主任、黨委書記。
公開資料顯示,王小剛此前擔任國家藥監局核查中心主任、黨委書記。
此前擔任國家藥監局藥審中心主任的是周思源。周思源曾任國家藥監局藥審中心副主任,2023年8月出任該中心主任。
國家藥監局藥審中心的職能包括:(一)負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。(二)負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評。(三)承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評。(四)參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件,組織擬訂藥品審評規范和技術指導原則并組織實施。(五)協調藥品審評相關檢查、檢驗等工作。(六)開展藥品審評相關理論、技術、發展趨勢及法律問題研究。(七)組織開展相關業務咨詢服務及學術交流,開展藥品審評相關的國際(地區)交流與合作。(八)承擔國家局國際人用藥品注冊技術協調會議(ICH)相關技術工作。(九)承辦國家局交辦的其他事項。
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