編者按:今年9月17日是第七個世界患者安全日,活動主題為“安全護理每個新生兒和兒童”,口號是“從一開始就注重患者安全”,強調及早采取一致行動,防止在童年受到傷害,并讓他們終生受益。
兒童用藥安全不僅關系到兒童的健康成長,也是社會公眾關注的重要議題。兒童不是縮小版的成人,處于生長發育的特殊階段,其藥物代謝動力學、藥效學特征與成人存在顯著差異,這決定了兒童用藥安全必須作為獨立學科進行系統研究和臨床實踐。特別是新生兒(尤其是早產兒)因生理結構“未成熟”與病理狀態“復雜”共存,其藥物治療更具挑戰性。
其中,藥師扮演著不可或缺的專業角色。他們不僅是藥品的調配者,更是合理用藥知識的傳播者、兒童健康成長的守護者。他們以專業的藥學知識、通俗易懂的表達方式,搭建起醫患信任的橋梁,如春風化雨般呵護孩子們的健康成長。
為此,本期《醫學科學報》編輯部特別邀請國內權威三甲醫院藥學部的專家從多維度談論如何構筑兒童用藥安全的立體防護網,為兒童健康成長保駕護航。
專家表示,除了加速研發兒童專用的藥品,院內制劑作為市售藥品的重要補充也要積極探索。同時,還應該借助人工智能手段,加速實現AI在藥學領域的真實應用場景,并加強家庭用藥的安全管理,最終為兒童構建一個安全、可靠、精準、個性化的用藥環境,提升兒童健康水平。
天津市兒童醫院藥劑科主任孫燕燕:亟待培養新生兒專業臨床藥師
孫燕燕
新生兒用藥是兒科醫療中最具挑戰的領域。新生兒(尤其是早產兒)生理結構“未成熟”與病理狀態“復雜”共存,使其藥物治療更具挑戰性。目前,全球范圍內新生兒專科藥師培養尚未形成統一標準,普遍遵循“學歷教育、藥學實踐、專科培訓、資格認證、繼續教育”的培訓模式。
同樣,我國新生兒專業臨床藥師隊伍處于起步階段,存在人員數量短缺、培訓基地有限、培訓體系標準化不足、職業認同感和薪酬體系有待提升等問題。
因此,新生兒專科藥師的培養既是保障該人群用藥安全的關鍵環節,也是一項需要系統構建與前瞻布局的戰略工程。
強化學歷與職業的銜接
在醫學院校的大學本科教育階段應設置兒科藥學課程,涵蓋新生兒病理、生理、藥理、藥代動力學、藥效學等教學內容。
在臨床藥學碩士教育階段,積極鼓勵研究建立相關藥物的新生兒群體藥代動力學模型,開展藥效學與安全性評價,構建可用于臨床用藥劑量調整的工具或決策支持系統,開展適宜新生兒用藥的生物利用度創新研究。
在臨床藥學博士教育階段應聚焦新生兒用藥領域的關鍵知識缺口。開展發育藥理學與個體內源性因素影響機制的研究,構建多組學整合與精準用藥模型,開展罕見病與危重癥的創新療法評價,深入探索藥物對神經發育的長期影響。
優化臨床規范化培訓
在日常培養過程中,我們首先應選拔藥學基礎扎實、責任心極強、溝通能力好的藥師進行定向培養,加大在新生兒腸外營養支持、抗菌藥物精準使用、疼痛管理、母乳與配方奶相關藥學、呼吸窘迫等常見危重癥的藥學監護等方面的培訓力度。
其次,主動讓藥師深度融入新生兒重癥監護病房的醫療團隊,參與早產兒營養與用藥方案的制定及藥物不良反應的監測,掌握極低出生體重兒的給藥方案設計、腸外營養配伍禁忌分析、抗菌藥物治療藥物監測等技能。
再次,要通過參加聯合查房、病例討論,提升新生兒專業臨床藥師與醫護人員、營養師、康復師等團隊的溝通與協作能力。通過共同制定藥物治療方案、監測不良反應、優化營養支持等,提升臨床藥師的服務能力。
最后,積極擁抱人工智能。藥師可以通過AI工具快速檢索最新的新生兒用藥證據,分析用藥數據,預警潛在藥物相互作用,為臨床精準用藥提供依據。
成為新生兒的“用藥設計師”
新生兒專業臨床藥師站在兒科藥學實踐的最前沿,處于“挑戰與機遇并存,責任與榮耀共擔”的境地。面對新生兒專用藥品匱乏、超說明書用藥普遍、基層藥師資源不足等問題,構建新生兒專業臨床藥師的培養路徑,對提升新生兒的醫療質量至關重要。
為此,我們需要創新培養模式,從“知識傳授”轉向“能力提升”,注重實踐技能與多學科協作能力的培養。未來隨著精準醫學的發展,還需將藥物基因組學、治療藥物監測等新技術融入培養體系,使藥師能為新生兒提供更加精準的個體化用藥建議,成為新生兒生命的“安全守護者”和“用藥設計師”。
南京醫科大學附屬兒童醫院藥學部副主任季興:多方協作營造兒童家庭安全用藥環境
季興
兒童用藥安全除了需加強醫療機構內合理用藥管理,也需注重家庭用藥的管理。
兒童家庭安全用藥管理需要藥師、藥品生產企業和零售藥店以及廣大社區居民的共同協作,提升兒童看護人的基本藥品安全知識水平以及合理用藥的認知。
藥師主動參與其中
醫療機構藥師作為合理用藥的主要參與者,應該大力推進家庭安全用藥知識的科普工作,借助“家庭小藥箱”等內容,教給兒童家長如何在家中選擇備用藥品,并且正確儲存、保管和使用備用藥品。尤其是由長輩協助看護幼兒的家庭中,長輩往往自身也在服用基礎慢性疾病的藥物。這就需要通過“家庭藥師”上門走訪、面對面講授和發放用藥指導材料等多種形式,告知看護人在家中安全儲存藥品,一方面要防止幼兒在好奇心驅動下誤服成人用藥,另一方面也要讓看護人掌握正確使用藥品的方法,如退熱藥、泡騰片、滴鼻劑和口服滴劑等的特點和注意事項,減少家庭錯誤用藥。
對于慢性疾病的兒童患者,藥師還可以通過與患兒看護人建立長期隨訪形式,收集居家用藥過程中的藥品不良反應或者療效反饋等信息,對患兒開展長期藥物治療管理,促進患兒和看護人的用藥依從性。看護人應該對孩子既往發生過的藥品不良反應信息進行記錄,進一步為慢性疾病患兒建立安全用藥環境。
藥品生產企業注重藥品設計
藥品生產企業應選擇和生產兒童適宜的藥品安全包裝以及給藥裝置。國家藥品監督管理局藥品審評中心在2020年12月發布的《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行)》中指出,兒童用藥的“包裝系統、給藥裝置和量取裝置的選擇應充分考慮不同年齡段兒童的特點,并特別關注給藥劑量的準確性、給藥便捷性和兒童的可接受性,盡量降低給藥錯誤的風險”。
同時,由中國醫藥包裝協會制定的《兒童用藥品標簽設計指南》團體標準也對不同劑型兒童用藥的標簽警示等提出了建議。為了防止出現兒童誤服,同時提高看護人給藥的安全性和適宜性,建議藥品生產企業更多地使用兒童安全瓶蓋等藥品包裝裝置,并且在給予幼兒的藥品中配套給予容易量取并且劑量精準的給藥輔助裝置,以幫助看護人安全合理地用藥。
社會藥店發揮親力親為作用
社會零售藥師和駐點執業藥師在兒童居家安全用藥中也承擔著重要責任。對于兒童常見疾病的治療藥品,如退熱藥、抗過敏藥、外用藥品、維生素類藥以及中成藥等,非處方藥的品種較多,兒童看護人在遇到孩子發熱、感冒、發生過敏皮疹等情況時,往往會選擇社會藥店自行購藥服用。因此,社會藥店的藥師和銷售員應對家長和看護人進行安全用藥的指導,如詢問兒童居家備藥情況、是否有相關過敏史等,以減少重復用藥或者超量服藥導致的用藥錯誤風險。對于特殊劑型或者有特殊儲存要求的藥品,應充分告知家長和看護人正確用藥方法。
此外,社會藥店在具備條件的情況下,還可以利用靠近社區的區位優勢,開展家庭過期藥的回收工作,提醒廣大居民定期自查清理家庭小藥箱,避免出現家庭中服用過期藥品的情況,并且可以減少報廢藥品隨生活垃圾處置導致的二次污染。
兒童安全用藥能力的提升需要各方的共同參與和努力。我們希望,在各項政策的不斷推進下,能夠研發生產出更多兒童專用、適宜的藥品,改變“用藥靠掰、劑量靠猜”的局面。
河南省兒童醫院副主任藥師張勝男:守護兒童從安全用藥開始
張勝男
兒童用藥安全不僅關系到兒童的健康成長,也是社會公眾關注的重要議題。由于兒童藥物代謝動力學、藥效學特征與成人存在顯著差異,兒童用藥安全必須作為獨立學科進行系統研究和臨床實踐。
然而,全球范圍內兒童專用藥品短缺問題依然突出,說明書兒童信息標注不全,導致臨床實踐中不得不使用成人藥品進行分劑量操作及超說明書用藥,增加了用藥錯誤和藥品不良反應的風險。守護兒童用藥安全防線,不僅是多層面的技術性操作,更是專業責任和系統工程的結合。
兒童安全用藥中的專業責任
守護兒童用藥安全是藥學工作者義不容辭的責任。藥學門診、駐科藥師等形式的藥學服務正在我國快速普及和推進。然而,因地區間資源的相對不平衡、藥師水平的參差不齊,尤其基層醫療機構藥師配備嚴重不足,藥學服務一直未真正深入臨床、走近患者。
在兒童用藥安全的鏈條中,藥師扮演著不可替代的專業角色。
藥師是安全前置的守護者。藥師通過處方前置審核,設置精細化的規則,對醫生開具藥品的適應證、用藥劑量、用藥方法、用藥療程、相互作用、禁忌癥等進行前置提醒、警告和攔截,提高藥品使用的安全性和合理性。
藥師是劑型適兒化的倡導者。我們通過評估不同劑型對兒童的適宜性,發現臨床用藥需求及現用劑型、規格問題,積極參與兒童藥物臨床試驗,推動兒童友好劑型的研發和使用。
藥師是藥物不良反應的哨兵。我們建立兒童藥物警戒及不良反應監測報告制度,通過評估預警機制提醒臨床,及時發現并規避潛在風險。
藥師是用藥教育的核心力量。我們通過門診咨詢、新媒體平臺、家庭課堂、直播講座等形式,加強對家長的用藥教育和安全用藥知識科普,提高全社會對兒童用藥安全的重視程度。
構建兒童安全用藥生態系統
首先,要加強兒童專用藥研發。近年來國家出臺了兒童藥品鼓勵研發清單及優先審評審批等各項政策。然而,仍需鼓勵更多企業投入兒童適宜劑型、規格的研發和生產,包括口服液、顆粒劑、口溶膜、微片等更適合兒童服用的劑型。其次,完善藥品說明書兒童信息、兒童用藥不良反應專項監測、提高兒童用藥依從性等都是安全用藥的重要環節,可以顯著提高治療效果并減少不良反應。
臨床應用及家庭照護環節也是兒童用藥安全的關鍵。醫療機構應完善兒童用藥安全管理體系,保障藥品從遴選到使用全流程、各環節的規范化、標準化。在技術層面,運用智能化、自動化、信息化設備及軟件系統,建立全方位兒童用藥錯誤防范意識,通過劑量的核對、高風險藥品識別、標準化溝通模式、風險信號挖掘、風險評估等,為兒童用藥錯誤和不良反應預警。建設和完善智慧藥學、合理用藥決策/監測系統、藥物治療監測平臺等,利用數字化、智能化手段提升服務效率與質量,并將標準化與個性化結合的藥學服務推廣至社區及家庭,惠及更多的患兒。構建“醫生-藥師-護士-家長”四方協同的用藥安全網絡,通過標準化流程、智能技術賦能和持續人員培訓,將臨床應用環節轉化為兒童用藥安全領域最堅固的堡壘。
守護兒童用藥安全需要政策制定者、醫務人員、藥品企業、家長和教育工作者、社會公眾的共同參與和努力。
兒童健康關乎民族未來,用藥安全是保障兒童健康的基石。讓我們攜手共進,為兒童健康成長保駕護航。
濟南市兒童醫院副主任藥師郝麗娜:兒科藥師做科普應有5項核心能力
郝麗娜
在兒科醫療領域,藥師扮演著不可或缺的專業角色。他們不僅是藥品的調配者,更是合理用藥知識的傳播者、兒童健康成長的守護者。他們以專業的藥學知識、通俗易懂的表達方式,搭建起醫患信任的橋梁,如春風化雨般呵護著孩子們的健康成長。一名優秀兒科科普藥師的成長,需要具備以下5項核心能力。
專業:筑牢藥學服務的根基
專業性是兒科藥師的立身之本。兒童并非“成人的縮小版”,其器官、功能尚未發育成熟,用藥風險顯著高于成人。不同年齡段、體重及病理狀態下的兒童,在藥物選擇、劑量調整、給藥方式等方面均需個體化。這就要求藥師需扎實掌握兒科生理學、藥理學、藥代動力學等專業知識,并熟悉藥品說明書及最新診療指南。此外,通過參與藥學門診、用藥咨詢等實踐,將理論轉化為解決實際問題的能力。唯有在專業上不斷深耕、反復錘煉,才能真正成為兒童安全用藥的“守門人”。
熱愛:源自使命的情感動力
藥學服務不僅是一項技術工作,更是一項關乎生命健康的事業。面對兒童這樣一個特殊的群體,若缺乏發自內心的熱愛和強烈的責任感,往往難以在繁瑣日常中持之以恒。這份熱愛,源于對兒童健康的深切關懷,源于對合理用藥的始終堅守,也源于對職業價值的深度認同。唯有心懷赤誠,才能在日復一日的知識積累與一次次的科普傳播中,始終保持溫度與韌性。
創新:讓科普觸達人心
在信息過載的今天,創新成為突破科普傳播瓶頸的關鍵。傳統的單向說教已難以吸引受眾,藥師需要將專業內容轉化為大眾聽得懂、記得住、用得上的語言。創新體現在形式層面,以繪本、漫畫、動畫等兒童喜聞樂見的方式,傳遞用藥知識。創新也體現在技術層面,如智能語音助手、用藥知識問答機器人等工具提升效率。創新更體現在渠道層面,運用公眾號、短視頻、直播答疑等新媒體矩陣擴大覆蓋面。創新背后是對受眾需求的敏銳洞察,也是跨界融合能力的體現,為此藥師不僅要懂藥,還要懂傳播、懂設計、懂用戶。
共情:讀懂孩子與家長的心
共情是科普的“催化劑”。藥師面對的從來不只是“病”,還有“人”。兒科常被稱為“啞科”,患者表達方式有限,而家長往往充滿焦慮。若缺乏共情能力,科普容易流于照本宣科、機械生硬。共情,是理解孩子生病時的不適、喂藥時的抗拒,是感知家長就診時的焦灼、用藥后的期待。它要求藥師不僅關注藥品本身,更關注用藥行為背后的人。用溫暖、堅定的語言建立信任,實現“以家庭為中心”的藥學服務。
協作:融入多學科守護網絡
科普絕非藥師的“獨角戲”,而需要多方協作。在院內層面,可以與醫生、護士聯合開展合理用藥講座等,整合各方專業優勢,提供系統化的用藥指導。在跨機構層面,可依托醫聯體組建科普團隊。來自不同醫院的藥師集體創作、交叉審稿,提升科普的效能和質量。在社會層面,應主動走進校園、社區、媒體,面向公眾開展合理用藥教育,構建社會共育的網絡。
一名優秀的兒科科普藥師,既需要專業土壤的滋養,又要經得起人文風雨的洗禮。他們用專業知識化解焦慮,用創意表達傳遞溫暖,猶如點點星光,照亮無數家庭的健康之路。
廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心藥學部副主任莫小蘭:智慧藥學助力兒童安全與精準用藥
莫小蘭
2024年,國家衛生健康委員會等先后發布了《關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》《衛生健康行業人工智能應用場景參考指引》通知文件,為AI在醫院藥學里的應用描繪了廣闊的應用場景。
AI如何助力醫院藥學發展?這就涉及醫院智慧藥學范疇。醫院智慧藥學是以人工智能、云計算、物聯網、區塊鏈等現代信息技術為驅動,利用硬件與軟件系統的深度融合,對藥品供應、藥事管理、藥學服務、藥學科研等進行數字化重構與智能化升級的學科體系與實踐模式。
那么,智慧藥學如何助力兒童安全、精準用藥?
構建全流程可追溯閉環管理
在藥品供應及管理方面,由于信息化相對落后、藥品管理及質控無完善的信息體系、醫聯體醫院間無法信息共享,仍然存在藥品調劑差錯、工作效率低下、無法追溯差錯、患者就診不便等問題,尤其兒童患者。
那么,通過建立全國統一的電子病歷體系,建立覆蓋藥品采購、貯存、發放、調配、使用等全過程的監測系統,構建區域處方審核平臺,可實現藥品來源、去向可追溯,不僅防流弊,更能助力藥品全流程閉環、同質化管理。
廣州市婦女兒童醫療中心從2010年開始深度推進信息化建設,通過對業務流梳理和對數據一致性、完整性、整合性和及時性治理,構建了門診口服藥及靜脈輸液閉環、住院口服藥及靜脈輸液閉環及高警示藥品閉環體系,實現了兒童藥品全流程可追溯閉環管理,動態分析數據并持續改進。
在藥學服務方面,AI主要應用于個體化給藥和用藥指導等領域。很多藥物存在藥動學、藥效學個體差異,尤其兒童不同年齡段存在病理生理差異,按照說明書或指南給藥,可能導致部分患者治療有效,部分患者出現不良反應甚至致殘致死。
因此,亟須在給藥前對患者用藥進行預測,實現患者個體化用藥管理。
廣州市婦女兒童醫療中心采用機器學習挖掘了電子病歷信息及藥物基因組、代謝組、影像組等信息,構建了他克莫司治療兒童腎病綜合征、甲氨蝶呤治療幼年特發性關節炎、環孢素防治兒童造血干細胞移植急性移植物排斥反應等預測模型,并搭建兒童個體化智慧用藥平臺,該平臺已經在全國多中心應用。
全方位專業用藥指導
此外,因為兒童專用藥短缺、藥品說明書晦澀難懂、超說明書用藥現象普遍、不良反應發生率較成人高,老百姓對兒童用藥指導需求廣泛且迫切,但兒童用藥指導供需失衡。具體表現為醫院藥房窗口發藥時間倉促,用藥指導內容單一、欠全面,很多醫院一院多區模式及各個醫院間缺乏同質化、有效的用藥指導。
因此,我們采用數字人、區塊鏈等技術集成開發用藥指導視頻庫,構建手機端兒童用藥指導App,并嵌入醫院電子病歷,患者可以隨時隨地掃碼或打開電子處方鏈接某藥的用藥指導信息,真正做到隨時隨地獲取及時有效、同質化且個性化的專業用藥指導,助力全國各地患兒精準用藥。
AI真實應用場景表明借助現代人工智能技術,可以有效助力兒童安全、精準用藥。這一創新研發和轉化,是促進醫院高質量發展、助推優質醫療資源擴容下沉的有力抓手。
中國科學技術大學附屬第一醫院藥學部主任唐麗琴:保障兒童安全用藥是一項系統性工程
唐麗琴
新醫改以來,兒童健康保障問題日漸成為我國衛生政策領域的重要議題。目前,我國已形成了規模龐大的兒童醫療服務網絡,除兒童醫院,全國超2萬家綜合醫院為兒童提供診療服務。那么,綜合醫院如何護航兒童安全用藥?我院積極探索構建兒童合理用藥保障體系。
建立兒童用藥工作組
由藥學部門牽頭,在院藥事管理與藥物治療學委員會下成立兒童用藥工作組,該工作組由醫院管理層、藥學專家、兒科醫生、護理人員、信息人員等組成。工作組職責包括建立院兒童臨床用藥目錄;制定院《兒童用藥處方集》;評估院兒童新藥、兒童超說明書用藥申請,為藥事會提供專業意見;為開展兒童臨床用藥專項處方點評、兒童用藥監測、兒童抗菌藥物管理、兒童合理用藥培訓與科普宣傳等工作提供技術支持。兒童用藥工作組是保障兒童安全用藥的核心和推動引擎。
落實兒科駐科藥師服務
根據《國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》,安排小兒用藥專業臨床藥師入駐兒科病區,履行駐科藥師工作職責,參加聯合查房與會診,與醫生共同優化治療方案,開展藥學監護與藥物重整、為患者提供用藥咨詢和用藥教育等諸多工作,將藥學專業知識無縫對接到臨床實踐中,促進藥學服務貼近兒科患者和臨床。同時,駐科藥師深入研究兒童用藥難點,基于兒童超說明書用藥,探索其全程化管理。建立以駐科藥師為主導的“1+7”兒童超說明書用藥管理模式,以循證依據為基石,宣傳、審核超說明書備案;修改用藥審方規則;制定超說明書用藥處方集;開展超說明書用藥會診;提供患者超說明書用藥咨詢服務;開展超說明書真實世界研究;建立超說明書用藥監護路徑。駐科藥師通過收集證據、評價證據、解釋證據、創造證據在兒童超說明書用藥的每個環節綜合評估超說明書用藥的風險和獲益,為兒童超說明書用藥保駕護航。
實施兒童用藥專項處方點評
將兒童用藥專項處方點評納入每月院常規處方點評項目。兒童用藥工作組會同處方管理組定期對兒童用藥進行監測、分析,基于智慧化處方點評技術規范,完成兒童專項處方點評的藥品遴選、初評、終評、公示、跟蹤管理督促改進的閉環管理,提高兒童抗菌藥物、糖皮質激素、靜脈輸液等合理用藥水平,提升兒童患者救治水平。
加強兒童用藥安全性監測
由于兒童藥代、藥效動力學與成人存在很大差異,同時由于兒童生長發育的影響,兒童用藥的安全性監測至關重要。兒童用藥工作組會同相關臨床科室以及藥品質量與安全性監測管理組對兒童用藥的安全性進行監測,基于中國醫院藥物警戒系統(CHPS),對兒童這一特殊人群開展藥物不良反應主動監測、預警,通過數據驅動、知識牽引、系統集成使藥物不良反應監測變被動為主動。
開展兒童用藥培訓與科普宣傳
面向醫務人員,駐科藥師解讀兒童用藥政策、宣講合理使用抗菌藥物、講解藥物不良反應主動監測注意事項、分析藥物相互作用與個體化用藥、分享疾病治療最新指南,充分利用藥學專業知識,協助醫護人員用好藥、用對藥。面對家長及公眾,藥師以短視頻、科普文章等多種形式開展兒童合理用藥科普,強調遵醫囑用藥、讀懂說明書、理解分劑量、認識常見藥物不良反應的重要性,提高大眾合理用藥的意識,在對每一個孩子的用藥上都做到“劑量精確、指征明確、療效最佳、傷害最小”,為兒童安全用藥筑起一道安全防線。
安徽省兒童醫院臨床藥學部主任蔡和平:做兒童安全用藥的“安全衛士”
蔡和平
保障兒童安全用藥一直是醫療領域的重要挑戰。筑牢兒童安全用藥防線,既需要聚焦兒科藥學專業能力提升,也需要多維度體系創新與協同推進。
面臨諸多挑戰
目前,我國兒童安全用藥仍面臨諸多挑戰。
一方面,兒童專用藥品供應不足。在我國批準上市藥品中,兒童專用藥占比不到3%,超過80%的已上市兒童用藥沒有兒童專用劑型。
另一方面,超說明書用藥現象普遍存在。因制藥企業研發兒童藥動力不足、兒童藥物臨床試驗的開展面臨諸多困難等原因,藥品說明書中通常缺乏兒童用藥的相關信息。醫生在臨床實踐中需要根據經驗調整用藥方案,這對醫生的臨床判斷力構成挑戰。
此外,家長們對兒童用藥的知識較為缺乏,存在濫用抗菌藥物、糖皮質激素,或隨意調整用藥劑量等情況。
做“專業化守門人”
在兒童安全用藥的全鏈條體系里,兒科藥師的專業角色越發凸顯。作為架起臨床診療與藥學服務的關鍵橋梁,他們參與臨床個體化用藥決策,依托血藥濃度監測、基因檢測等精準技術,為每個孩子定制專屬的個體化用藥方案。與此同時,兒科藥師扎根臨床一線,對患兒用藥的全流程實施動態監護。從醫囑的嚴格審核,到床邊的精準用藥指導,再到藥物不良反應的全程監測,他們可以及時識別并干預潛在的用藥風險。
面向患兒家長的用藥教育也是兒科藥師工作中不可或缺的一環。藥師們通過做科普講座、制作用藥手冊、拍攝短視頻等多種形式,普及兒童用藥安全知識,糾正經驗用藥、藥物濫用等常見誤區,提升公眾用藥安全意識。
多維度專業化培養
兒科藥學專業技能是保障兒童用藥安全的核心。人才培養應建立系統體系,從高等教育開始,延伸到畢業后繼續教育,最終目標是實現兒科藥師專科領域的深耕。
高校藥學專業應加強兒科藥學方向的課程設置,如增加“兒童藥動學”“兒科臨床藥學案例分析”等內容,培養學生對兒童用藥特殊性的認知。同時,鼓勵本科生、研究生開展兒童藥物相關科研。
醫院應依托藥師多種崗位勝任力評價框架,建立完善的培訓體系,通過臨床指導結合案例分析以及技能測評等教學方法,提升藥師在處方審核、兒童用藥評估、患者教育、風險識別等方面的實踐能力。
更為重要的是,兒科藥師應以問題為導向,聚焦兒童用藥領域的痛點難點開展科學研究。
積極擁抱人工智能
在數字化時代,人工智能技術與跨學科融合為兒童安全用藥帶來新機遇。利用人工智能算法,結合兒童年齡、體重、基因等信息,可更精準預測藥物劑量和治療效果。智能審方系統能快速識別兒童用藥禁忌、藥物相互作用,輔助藥師進行處方審核;兒科藥學需與兒科臨床、藥物研發、信息技術等學科深度融合,構建“醫-藥-研-智”協同發展生態,共同推動兒童安全用藥體系的完善。
兒童安全用藥是一項系統工程,需要以兒科藥師專業化建設為核心,聯動藥品研發、臨床診療、公眾教育等多方力量。兒科藥學工作者應始終以“保障兒童用藥安全”為使命,在專業提升與體系創新中持續發力,為兒童健康成長筑牢用藥安全防線。
浙江大學醫學院附屬兒童醫院藥劑科主任繆靜:院內制劑是守護兒童健康“重要砝碼”
繆靜
兒童專用藥缺乏、適宜規格劑型缺乏是兒科用藥長期存在的問題,因此,研發兒童適宜藥物迫在眉睫。兒童醫院院內制劑探索在這一領域發揮著獨特且關鍵的作用。
多年來,浙江大學醫學院附屬兒童醫院(以下簡稱浙大兒院)始終秉持保障兒童用藥安全的初心使命,立足患者和臨床需求,以兒科外用制劑、分劑量液體制劑、中藥制劑為突破口,走出了一條院內制劑創新研發的特色之路。
用新技術探索院內制劑
上世紀80年代,浙大兒院院內制劑研發成果初顯。其中,賴氨酸硫酸鋅口服溶液、復方鐵鋅口服溶液、呋喃西林氧化鋅搽劑等歷經近半個世紀的臨床驗證,已成為廣受家長好評的明星產品。
近年來,在傳統制劑工藝基礎上,浙大兒院融合前沿藥劑技術,開發出一系列新型制劑。其中,基于原有院內制劑“制霉素搽劑”改良的制霉素-二油酸甘油酯-磷脂溶致液晶噴霧劑(用于兒童鵝口瘡等真菌感染性口腔黏膜疾病),從根本上攻克了原有制劑易吸潮、易污染、保質期短等瓶頸問題,是一項具有重要意義的技術創新。
該制劑采用先進的溶致液晶技術,具有智能響應唾液的特性。其初始狀態為低黏度液體,可通過專用噴霧裝置精準噴灑于患兒口腔病變部位,接觸唾液后即刻轉化為一層柔軟且穩定的凝膠狀保護膜并長時間黏附于黏膜表面,實現從“噴霧到凝膠”的轉變。這一設計不僅大幅提升了給藥便捷性和患兒配合度,更使藥物在口腔內滯留時間延長,良好的疏水屏障和抗菌作用顯著抑制微生物滋生,實現了“抗真菌-物理屏障-黏膜修復”三重功效合一,探索出院內制劑向新型智能遞藥系統轉型的新路徑。
在分劑量液體制劑探索中,通過篩選院內幾十種分劑量處方量較大的藥物品種,浙大兒院正著力將難以分劑量的片劑制成液體制劑以實現劑型改良。例如,將有分劑量需求的片劑在口感友好的液體溶媒中再分散成均勻液體制劑,通過精準量取所需劑量,大幅降低因劑量不精準導致的療效不佳或毒副作用風險。
在中藥制劑研發中,以復方截敏湯、清金平喘湯等中醫臨床經驗方為基礎,結合現代藥理學研究,浙大兒院研制出分別適宜于兒童過敏性鼻炎、過敏性哮喘的復方截敏顆粒、清金平喘湯顆粒,克服了傳統湯劑攜帶不便、難以保存、口感差、服用困難等不足,并將以日益完善的臨床試驗評價數據,為中藥制劑治療小兒呼吸道疾病的劑型優化和新藥轉化奠定堅實基礎。
深化產學研合作推動成果落地
然而,目前兒童醫院院內藥物研發也存在著諸多挑戰。
院內制劑研發需要遵循政策法規,從審批到生產的嚴格要求增加了研發難度和成本。技術人才匱乏也制約著研發進展,兒童藥物研發急需精通藥學又熟悉兒童生理病理特點的復合型人才。
這既是挑戰,也是機遇。兒童醫院可充分發揮院內藥物研發的獨特優勢,憑借對兒童用藥現狀的敏銳洞察、對兒科臨床需求的精準把握、對兒童用藥經驗的豐富積累,深化產學研合作,推動研發成果落地。
院內制劑作為市售藥品的重要補充,在兒童疾病的藥物治療中發揮著重要作用。如何探索行之有效的院內制劑研發路徑是兒童藥物研發領域的重點和難點。相信通過多方緊密協作、協同攻關,必將持續突破瓶頸,研發出更多安全可控、療效確切、劑型適宜的兒童藥物,為兒童健康保駕護航。
(專家排列以姓氏筆畫為序,文中照片均由受訪者提供)
本文鏈接:世界患者安全日:如何構筑兒童用藥安全的立體防護網?http://www.sq15.cn/show-11-25964-0.html
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