我國每年新發(fā)惡性腫瘤400余萬例，但隨著腫瘤病理診斷水平日益提升，靶向治療、免疫治療等新興療法讓越來越多腫瘤患者看到希望。
近年來，我國高度重視抗腫瘤新興療法相關(guān)研究，給予高強度投入支持，部署一系列重點研究專項，突破一批關(guān)鍵技術(shù)，取得諸多擁有獨立自主產(chǎn)權(quán)的研究成果。日前，在第十四屆北京大學(xué)消化腫瘤大會暨CGOG2024年會上，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院原副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳認為，國內(nèi)針對腫瘤的新興療法飛速發(fā)展，為廣大患者提供越來越多的可選方案。其中，在實體瘤細胞療法等研究領(lǐng)域，我國已經(jīng)處于全球領(lǐng)先地位。
精準發(fā)力
手術(shù)、化療和放療是傳統(tǒng)的腫瘤治療方式。“即便是在新興療法百家爭鳴的今天，傳統(tǒng)腫瘤治療方式仍是必要且重要的。但不得不承認，傳統(tǒng)治療方式存在一定局限性。”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院移植與免疫治療病區(qū)副主任、淋巴瘤科主任醫(yī)師劉衛(wèi)平在接受記者采訪時說。
人們常說的化療，其實叫作細胞毒藥物治療。顧名思義，不僅是腫瘤細胞，正常細胞也難逃化療藥物的毒性。因此，化療常伴有較為嚴重的副作用。化療藥物作用在消化道通常會使患者惡心嘔吐，作用在神經(jīng)系統(tǒng)就會產(chǎn)生手腳麻木等副作用。從某種意義上來說，放療與手術(shù)都是將高度聚集的腫瘤組織消除。但當(dāng)腫瘤細胞廣泛擴散時，手術(shù)和放療便“心有余而力不足”了。
隨著生物醫(yī)藥技術(shù)不斷進步，人們對于腫瘤的生物學(xué)特征和行為愈發(fā)了解，越來越多新興療法應(yīng)運而生，靶向治療、免疫治療等成為近年來較為熱門的方向。
靶向治療通常是指為一些藥物裝上“導(dǎo)航系統(tǒng)”，讓它們能夠精準發(fā)力，只針對特定靶點展開攻擊。特定靶點可以是腫瘤細胞內(nèi)部的一個蛋白分子，也可以是一個基因片段。由此，藥物可以精準命中腫瘤細胞，而不會殃及正常細胞，副作用也比化療少得多。
免疫治療有兩顆令人矚目的“新星”——細胞療法和免疫檢查點抑制劑。CAR-T、TCR-T、TIL等細胞療法，通常指利用患者自身的免疫細胞或基因工程改造的免疫細胞來殺死腫瘤細胞的治療方法。這種治療方法是將人體內(nèi)的T細胞等免疫細胞抽出體外，通過基因編輯等方式，人為地將其進行“升級”后再輸送回體內(nèi)，繼而使其更容易殺死腫瘤細胞。免疫檢查點抑制劑包括PD-1、PD-L1等單克隆抗體，通過激活人體免疫系統(tǒng)，依靠人的自身免疫機能殺滅腫瘤細胞。
與傳統(tǒng)療法和靶向治療不同的是，免疫治療的精髓并非弱化腫瘤細胞和組織，而是強化人體自身的免疫系統(tǒng)。
持續(xù)突破
雖然國外關(guān)于抗腫瘤新興療法研究起源較早，但近年來我國涌現(xiàn)出一批重大成果，研究技術(shù)正在迎頭趕上。“國產(chǎn)抗腫瘤新興療法相關(guān)產(chǎn)業(yè)正蓬勃競發(fā)、方興未艾。”劉衛(wèi)平說。
在靶向治療領(lǐng)域，2019年11月，我國自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，用于治療特定類型的淋巴瘤。該藥也是我國首個被FDA授予“突破性療法認定”的本土研發(fā)抗癌新藥。
自澤布替尼之后，PD-1單抗、CDK4/6抑制劑、BTK抑制劑、FAK抑制劑、MDM2-p53抑制劑、多激酶抑制劑等不同作用機制的多款國產(chǎn)抗癌藥被FDA授予“突破性療法認定”或快速通道資格。“國貨”的品質(zhì)和價值得到肯定。
在細胞治療領(lǐng)域，截至今年4月20日，全球共有6448項細胞療法相關(guān)臨床試驗登記。其中我國共有2687項，占全球的41.7%。目前，我國細胞療法上市產(chǎn)品已達5款，皆為CAR-T療法產(chǎn)品，主要作用于特定類型的淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等。
在實體瘤治療領(lǐng)域，我國目前雖尚無細胞療法產(chǎn)品獲批上市，但國內(nèi)已有多家中心啟動細胞療法臨床試驗。據(jù)統(tǒng)計，2023年以來，我國已有30種實體瘤細胞療法獲批開展臨床試驗，其中CAR-T療法17種，TCR-T療法5種，TIL療法4種，還包括CAR-NK、CAR-INKT、通用型細胞療法等，主要作用于消化道腫瘤、肝細胞瘤、骨或軟組織肉瘤、腦膠質(zhì)瘤、晚期卵巢癌、鼻咽癌、宮頸癌等實體瘤。
“繼CAR-T之后，TCR-T、TIL等新型免疫細胞療法相繼邁入臨床，適應(yīng)癥也從血液腫瘤領(lǐng)域拓展到實體瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域。”沈琳說，部分國產(chǎn)CAR-T療法在實體瘤中的進展處于領(lǐng)先地位。
“新老”組合
“越來越多的新興療法為醫(yī)生提供了更多可供選擇的武器，而傳統(tǒng)療法與新興療法的‘組合拳’，讓我們對腫瘤的治療更加得心應(yīng)手，做到有效控制癌癥進展程度、提高患者生活質(zhì)量、延長患者生存期。”劉衛(wèi)平說。
T細胞淋巴瘤是一種在我國乃至亞洲高發(fā)的淋巴瘤。以往對抗T細胞淋巴瘤的“武器”十分有限，只能進行化療及放療，患者的5年生存率約為40%—50%。近年來，用于治療T細胞淋巴瘤的靶向藥不斷涌現(xiàn)。靶向治療與化療組合出擊，讓患者生存期有了明顯改善和提升。劉衛(wèi)平說：“我們會窮盡一切手段對抗癌癥，不論是傳統(tǒng)還是新興方法，只要有療效，就是好方法。”
雖然新興療法在我國乃至全球的應(yīng)用前景十分廣闊，但目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)。沈琳認為，細胞療法治療實體瘤存在靶點篩選困難、持續(xù)性不足、功能減弱、難以遷移浸潤至腫瘤組織等瓶頸。另外，如何篩選獲益人群、確定采集T細胞和回輸時間、選擇給藥方式等相關(guān)問題，也有待進一步研究和臨床驗證。劉衛(wèi)平也提到，靶向治療、免疫治療等新興療法仍存在價格相對較貴、可及性相對較低的問題。
“為實現(xiàn)提高患者生存率這一長遠目標，我們需要進行科技創(chuàng)新，結(jié)合基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究，加強學(xué)術(shù)機構(gòu)和企業(yè)之間的合作。同時，我們也要關(guān)注前沿臨床腫瘤治療進展，并借鑒國際同行在腫瘤臨床研究方面的先進經(jīng)驗。”中國工程院院士、北京大學(xué)國際癌癥研究院院長詹啟敏在第十四屆北京大學(xué)消化腫瘤大會暨CGOG2024年會上說。
我國每年新發(fā)惡性腫瘤400余萬例，但隨著腫瘤病理診斷水平日益提升，靶向治療、免疫治療等新興療法讓越來越多腫瘤患者看到希望。
近年來，我國高度重視抗腫瘤新興療法相關(guān)研究，給予高強度投入支持，部署一系列重點研究專項，突破一批關(guān)鍵技術(shù)，取得諸多擁有獨立自主產(chǎn)權(quán)的研究成果。日前，在第十四屆北京大學(xué)消化腫瘤大會暨CGOG2024年會上，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院原副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳認為，國內(nèi)針對腫瘤的新興療法飛速發(fā)展，為廣大患者提供越來越多的可選方案。其中，在實體瘤細胞療法等研究領(lǐng)域，我國已經(jīng)處于全球領(lǐng)先地位。
精準發(fā)力
手術(shù)、化療和放療是傳統(tǒng)的腫瘤治療方式。“即便是在新興療法百家爭鳴的今天，傳統(tǒng)腫瘤治療方式仍是必要且重要的。但不得不承認，傳統(tǒng)治療方式存在一定局限性。”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院移植與免疫治療病區(qū)副主任、淋巴瘤科主任醫(yī)師劉衛(wèi)平在接受記者采訪時說。
人們常說的化療，其實叫作細胞毒藥物治療。顧名思義，不僅是腫瘤細胞，正常細胞也難逃化療藥物的毒性。因此，化療常伴有較為嚴重的副作用。化療藥物作用在消化道通常會使患者惡心嘔吐，作用在神經(jīng)系統(tǒng)就會產(chǎn)生手腳麻木等副作用。從某種意義上來說，放療與手術(shù)都是將高度聚集的腫瘤組織消除。但當(dāng)腫瘤細胞廣泛擴散時，手術(shù)和放療便“心有余而力不足”了。
隨著生物醫(yī)藥技術(shù)不斷進步，人們對于腫瘤的生物學(xué)特征和行為愈發(fā)了解，越來越多新興療法應(yīng)運而生，靶向治療、免疫治療等成為近年來較為熱門的方向。
靶向治療通常是指為一些藥物裝上“導(dǎo)航系統(tǒng)”，讓它們能夠精準發(fā)力，只針對特定靶點展開攻擊。特定靶點可以是腫瘤細胞內(nèi)部的一個蛋白分子，也可以是一個基因片段。由此，藥物可以精準命中腫瘤細胞，而不會殃及正常細胞，副作用也比化療少得多。
免疫治療有兩顆令人矚目的“新星”——細胞療法和免疫檢查點抑制劑。CAR-T、TCR-T、TIL等細胞療法，通常指利用患者自身的免疫細胞或基因工程改造的免疫細胞來殺死腫瘤細胞的治療方法。這種治療方法是將人體內(nèi)的T細胞等免疫細胞抽出體外，通過基因編輯等方式，人為地將其進行“升級”后再輸送回體內(nèi)，繼而使其更容易殺死腫瘤細胞。免疫檢查點抑制劑包括PD-1、PD-L1等單克隆抗體，通過激活人體免疫系統(tǒng)，依靠人的自身免疫機能殺滅腫瘤細胞。
與傳統(tǒng)療法和靶向治療不同的是，免疫治療的精髓并非弱化腫瘤細胞和組織，而是強化人體自身的免疫系統(tǒng)。
持續(xù)突破
雖然國外關(guān)于抗腫瘤新興療法研究起源較早，但近年來我國涌現(xiàn)出一批重大成果，研究技術(shù)正在迎頭趕上。“國產(chǎn)抗腫瘤新興療法相關(guān)產(chǎn)業(yè)正蓬勃競發(fā)、方興未艾。”劉衛(wèi)平說。
在靶向治療領(lǐng)域，2019年11月，我國自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，用于治療特定類型的淋巴瘤。該藥也是我國首個被FDA授予“突破性療法認定”的本土研發(fā)抗癌新藥。
自澤布替尼之后，PD-1單抗、CDK4/6抑制劑、BTK抑制劑、FAK抑制劑、MDM2-p53抑制劑、多激酶抑制劑等不同作用機制的多款國產(chǎn)抗癌藥被FDA授予“突破性療法認定”或快速通道資格。“國貨”的品質(zhì)和價值得到肯定。
在細胞治療領(lǐng)域，截至今年4月20日，全球共有6448項細胞療法相關(guān)臨床試驗登記。其中我國共有2687項，占全球的41.7%。目前，我國細胞療法上市產(chǎn)品已達5款，皆為CAR-T療法產(chǎn)品，主要作用于特定類型的淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等。
在實體瘤治療領(lǐng)域，我國目前雖尚無細胞療法產(chǎn)品獲批上市，但國內(nèi)已有多家中心啟動細胞療法臨床試驗。據(jù)統(tǒng)計，2023年以來，我國已有30種實體瘤細胞療法獲批開展臨床試驗，其中CAR-T療法17種，TCR-T療法5種，TIL療法4種，還包括CAR-NK、CAR-INKT、通用型細胞療法等，主要作用于消化道腫瘤、肝細胞瘤、骨或軟組織肉瘤、腦膠質(zhì)瘤、晚期卵巢癌、鼻咽癌、宮頸癌等實體瘤。
“繼CAR-T之后，TCR-T、TIL等新型免疫細胞療法相繼邁入臨床，適應(yīng)癥也從血液腫瘤領(lǐng)域拓展到實體瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域。”沈琳說，部分國產(chǎn)CAR-T療法在實體瘤中的進展處于領(lǐng)先地位。
“新老”組合
“越來越多的新興療法為醫(yī)生提供了更多可供選擇的武器，而傳統(tǒng)療法與新興療法的‘組合拳’，讓我們對腫瘤的治療更加得心應(yīng)手，做到有效控制癌癥進展程度、提高患者生活質(zhì)量、延長患者生存期。”劉衛(wèi)平說。
T細胞淋巴瘤是一種在我國乃至亞洲高發(fā)的淋巴瘤。以往對抗T細胞淋巴瘤的“武器”十分有限，只能進行化療及放療，患者的5年生存率約為40%—50%。近年來，用于治療T細胞淋巴瘤的靶向藥不斷涌現(xiàn)。靶向治療與化療組合出擊，讓患者生存期有了明顯改善和提升。劉衛(wèi)平說：“我們會窮盡一切手段對抗癌癥，不論是傳統(tǒng)還是新興方法，只要有療效，就是好方法。”
雖然新興療法在我國乃至全球的應(yīng)用前景十分廣闊，但目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)。沈琳認為，細胞療法治療實體瘤存在靶點篩選困難、持續(xù)性不足、功能減弱、難以遷移浸潤至腫瘤組織等瓶頸。另外，如何篩選獲益人群、確定采集T細胞和回輸時間、選擇給藥方式等相關(guān)問題，也有待進一步研究和臨床驗證。劉衛(wèi)平也提到，靶向治療、免疫治療等新興療法仍存在價格相對較貴、可及性相對較低的問題。
“為實現(xiàn)提高患者生存率這一長遠目標，我們需要進行科技創(chuàng)新，結(jié)合基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究，加強學(xué)術(shù)機構(gòu)和企業(yè)之間的合作。同時，我們也要關(guān)注前沿臨床腫瘤治療進展，并借鑒國際同行在腫瘤臨床研究方面的先進經(jīng)驗。”中國工程院院士、北京大學(xué)國際癌癥研究院院長詹啟敏在第十四屆北京大學(xué)消化腫瘤大會暨CGOG2024年會上說。
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