9 月 17 日，第七個世界患者安全日如約而至，今年的主題是“安全護理每個新生兒和兒童”。對太美智研醫藥而言，這個承載著醫療行業初心的日子，從來不是一句口號——而是我們始終把 “患者放在研究的中心”，用專業與創新破解臨床難題的日常堅守。
從 “患者需求” 出發
讓科技成為安全的鎧甲
“怎么讓治療更有效？怎么讓試驗更安全？” 這是我們每次項目啟動前，都會反復問自己的問題。
太美智研醫藥自成立起，“以患者為中心” 就不是掛在墻上的理念，而是貫穿臨床研究全流程的行動指南：我們始終錨定患者對 “治愈疾病” 的根本需求，同時關注試驗中每一個可能影響安全的細節。這些年，我們不斷探索實踐，推動前沿技術融入研究的每一步——用更智能的方式加速試驗進程、優化成本，卻從不敢松 “有效性與安全性并重” 的這根弦。
截至目前，我們已完成1500多個臨床研究，覆蓋實體瘤、心血管疾病、呼吸系統等20多個適應癥。面對II、III期這類關鍵階段的臨床研究，太美智研醫藥以專業實力擔當護航者，為申辦者提供強有力支持。在AI技術的賦能下，更是助力1200多個項目落地互聯網患者招募。讓 “以患者為中心” 不再是遠方，而是觸手可及的服務體驗。
而這一切的背后，是我們凝練出的 “6S安全防線”—— 它不只是一套標準，更是我們對每一份研究的專業“較真”，對每一個生命的科學敬畏。從方案設計到風險管控，從數據監測到結果輸出，“安全” 永遠是我們最先劃下的底線。
聚焦兒童用藥：
把 “安全” 聊透，讓守護更精準
9月16日，太美智研醫藥以“安全有「太」度，智敬安全”為主題舉辦了線上直播活動。公司行業專家分別從多個角度，分享了“6S安全防線”在兒童藥物研發中的前沿見解與實踐經驗。【可點擊太美智研醫藥視頻號，查閱相關內容】
臨床終點評估視角
獨立評估部負責人祁曉梅介紹了臨床終點評估在兒童藥物臨床開發中的應用與實踐。她分析了兒科用藥的研發現狀，包括法規要求、研發策略與路徑等，同時以臨床研究終點選擇與評估標準的實踐案例，強調了兒童用藥研發的復雜性和重要性。
醫學方案設計視角
醫學總監苗永青探討了兒童藥物研發與臨床試驗設計中的安全考量。她強調兒童藥物研發需遵循倫理標準，確保最大獲益與風險最小化。在臨床試驗設計中，重點關注劑量選擇、模型模擬輔助決策、終點指標兒童化等，以保障兒童受試者的安全。
藥物警戒視角
藥物警戒部負責人藍麗麗介紹了藥物警戒的基本原則，強調在開展兒童藥物臨床試驗中需特殊關注的安全風險，如兒童特有的不良反應和藥代動力學差異。同時，分享了從臨床前研究到臨床試驗各階段的藥物警戒考慮點，并提出了針對兒童藥物警戒的創新監測技術與長期安全性追蹤策略，確保兒童用藥的安全性與有效性。
未來很長，
我們只想把 “安全” 這件事做扎實
世界患者安全日每年只有一天，但對太美智研醫藥而言，守護患者安全是 365 天的日常。
未來，太美智研醫藥將繼續秉持 “以患者為中心” 的初心，在技術創新與專業服務的深度融合中持續探索，打造適配臨床需求的一體化解決方案，切實筑牢患者安全防線。守護生命，我們使命在肩；患者安全，我們同心前行。
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