隨著“十四五”規(guī)劃步入收官之年,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展邏輯正經(jīng)歷深刻重塑。市場(chǎng)關(guān)注點(diǎn)已從過去的營(yíng)收規(guī)模,轉(zhuǎn)向更具確定性的創(chuàng)新能力與成果轉(zhuǎn)化效率。企業(yè)的價(jià)值,越來越體現(xiàn)在其能否將研發(fā)管線快速轉(zhuǎn)化為具備臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力的重磅產(chǎn)品。
一、效率為王:創(chuàng)新藥價(jià)值加速兌現(xiàn)
當(dāng)前,醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)已不僅是管線布局的競(jìng)爭(zhēng),更是研發(fā)、審批與商業(yè)化速度的競(jìng)爭(zhēng)。政策審評(píng)改革的深化與資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的持續(xù)賦能,共同推動(dòng)著行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新轉(zhuǎn)化效率提升的新周期。能夠快速推進(jìn)管線、精準(zhǔn)把握臨床需求并高效完成商業(yè)化的企業(yè),將在新一輪價(jià)值重估中占據(jù)先機(jī)。
二、賽道掘金:短期、中期、長(zhǎng)期看點(diǎn)不同
在“轉(zhuǎn)化效率提升”的新主線下,從時(shí)間維度審視不同賽道的新機(jī)會(huì),重點(diǎn)關(guān)注那些已有明確催化劑或具備強(qiáng)大潛力的領(lǐng)域,是下一輪醫(yī)藥投資的核心策略。
1. 短期驅(qū)動(dòng):心腦血管領(lǐng)域——成熟市場(chǎng)的創(chuàng)新突破
在看似成熟的心腦血管領(lǐng)域,針對(duì)未滿足臨床需求的微創(chuàng)新同樣能催生重磅品種。
案例一:天士力&華潤(rùn)三九——普佑克(腦卒中新適應(yīng)癥)
天士力核心產(chǎn)品普佑克新增“急性缺血性腦卒中(AIS)”適應(yīng)癥于2025年9月獲批,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)同步覆蓋心梗與腦梗的溶栓藥物。面對(duì)國(guó)內(nèi)約410萬例的AIS年發(fā)病人群,該藥憑借其特異性溶栓機(jī)制和突出的安全性,打開市場(chǎng)空間。中信建投研報(bào)預(yù)測(cè),借助華潤(rùn)三九成熟的渠道體系,它有望快速放量,成為銷售額突破10億元的重磅產(chǎn)品。
案例二:先聲藥業(yè)——先必新?舌下噴霧劑
在心腦血管領(lǐng)域,先聲藥業(yè)的先必新?舌下噴霧劑作為一款創(chuàng)新給藥劑型,針對(duì)卒中患者吞咽困難的痛點(diǎn),提供了更便捷的用藥選擇,同樣體現(xiàn)了在成熟賽道通過劑型創(chuàng)新和改善患者依從性來創(chuàng)造價(jià)值的邏輯。
2. 中期焦點(diǎn):中藥創(chuàng)新藥——政策支持的藍(lán)海
遵循臨床驗(yàn)證的中藥創(chuàng)新藥在政策鼓勵(lì)下正迎來收獲期,競(jìng)爭(zhēng)格局良好,是中期增長(zhǎng)的穩(wěn)定器。
案例一:華潤(rùn)三九——益氣清肺顆粒
這款于2025年1月獲批的中藥創(chuàng)新藥,聚焦呼吸道感染康復(fù)期存在的咳嗽、氣短等癥狀,填補(bǔ)了該階段對(duì)癥治療的市場(chǎng)空白。該藥由華潤(rùn)三九聯(lián)合張伯禮院士團(tuán)隊(duì)研發(fā),臨床試驗(yàn)顯示患者服藥14天后,干咳、乏力等主要癥狀消失率顯著優(yōu)于對(duì)照組。目前華潤(rùn)三九正積極推進(jìn)其納入國(guó)家醫(yī)保目錄,若能成功,將為其快速放量,成為其在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。
案例二:以嶺藥業(yè)——芪防鼻通片
芪防鼻通片主要用于治療過敏性鼻炎,于2025年1月獲批。近年來,我國(guó)過敏性鼻炎患者數(shù)量快速增長(zhǎng)且呈現(xiàn)低齡化趨勢(shì),過敏性鼻炎特征是癥狀持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、癥狀反復(fù)發(fā)作且難以緩解,常規(guī)治療效果不佳。該藥有望憑借確切的臨床價(jià)值和獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì),在龐大的市場(chǎng)中快速形成規(guī)模。
3. 長(zhǎng)期潛力:GLP-1及前沿療法——決勝未來的核心資產(chǎn)
GLP-1藥物、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、細(xì)胞基因治療等前沿領(lǐng)域,是當(dāng)前醫(yī)藥創(chuàng)新的戰(zhàn)略高地,也是企業(yè)長(zhǎng)期價(jià)值的“壓艙石”。
案例一:華潤(rùn)三九——BGM0504注射液
華潤(rùn)三九前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新管線豐富,其中通過合作引進(jìn)雙靶點(diǎn)GLP-1新藥BGM0504,強(qiáng)勢(shì)切入全球千億美元市場(chǎng)。該藥物Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)亮眼,在降糖和減重方面均顯示出優(yōu)于對(duì)照組的潛力,且未觀察到療效天花板。其注射液已進(jìn)入Ⅲ期臨床,口服劑型也已獲批臨床。摩根大通預(yù)測(cè),至2030年GLP-1藥物的全球銷售額將突破1000億美元。這也展現(xiàn)了華潤(rùn)三九在高增長(zhǎng)賽道上的戰(zhàn)略眼光與執(zhí)行能力。
案例二:復(fù)星醫(yī)藥&復(fù)星凱瑞——CAR-T
在前沿的細(xì)胞治療領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥通過子公司復(fù)星凱瑞深度布局CAR-T領(lǐng)域。其核心產(chǎn)品奕凱達(dá)是國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。2025年,奕凱達(dá)的第三項(xiàng)適應(yīng)癥——用于治療復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤進(jìn)入橋接臨床試驗(yàn)階段并被納入突破性治療藥物程序。其第二款CAR-T產(chǎn)品FKC889,針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性成人前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤,也進(jìn)入處于橋接臨床試驗(yàn)階段。今年10月,復(fù)星凱瑞獲得6.5億元A輪融資,長(zhǎng)期來看,這將有力支撐其技術(shù)升級(jí)、管線拓展及商業(yè)化能力的全面提升,為進(jìn)軍更廣闊市場(chǎng)儲(chǔ)備彈藥。
“十四五”收官在即,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從追求“規(guī)模效應(yīng)”到注重“轉(zhuǎn)化效率”和“創(chuàng)新價(jià)值”的邏輯重塑已清晰可見。在這一新范式下,投資者的眼光也應(yīng)同步升級(jí):唯有那些能將創(chuàng)新管線高效轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)價(jià)值的公司,方能穿越周期,成為值得長(zhǎng)期托付的標(biāo)桿。
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