中新經緯1月25日電 (林琬斯)22日晚，江蘇吳中醫藥發展股份有限公司(下稱江蘇吳中)公告稱，孫公司達透醫療器械(深圳)有限公司旗下產品聚乳酸面部填充劑 AestheFill獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，預計將于2024年上半年在中國大陸正式上市銷售。該產品也被稱為“童顏針”。
截至25日，江蘇吳中實現三連板，股價收報10.86元。
此外，上述童顏針產品的價格備受關注。25日，中新經緯致電海南博鰲樂城先行區中心藥房公眾號上的華韓(海南)美容醫院，一位工作人員表示，一瓶規格200mg的AestheFill終端定價為2.68萬元，不額外收取任何費用。一般打2-3次，效果可以維持2年。
據江蘇吳中介紹，AestheFill用于注射到面部真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
中新經緯查詢海南博鰲樂城先行區中心藥房特許器械發現，AestheFill已于2021年12月在博鰲樂城國際醫療旅游先行區獲批上市，首次落地醫院為博鰲一齡生命養護中心，已落地醫院為華韓(海南)美容醫院。
據中新經緯統計，目前中國國內獲批第三類醫療器械的童顏針產品除了AestheFill，還有長春圣博瑪的艾維嵐和愛美客的濡白天使。西南證券2023年12月發布的研報顯示，艾維嵐為凍干粉劑，需復配，終端價格為1.88萬/340mg，濡白天使為凝膠，終端價格為1.28萬/0.75ml。
22日晚，江蘇吳中在公告中介紹，AestheFill是韓國醫美企業REGEN Biotech, Inc.研發的一款“醫美再生注射劑”，由PDLLA(聚雙旋乳酸)微球和羧甲基纖維素鈉組成。該產品于2014年首次在韓國獲批上市，截至目前已在全球60余個國家和地區上市銷售。
根據西南證券2023年12月發布的研報，常見的再生材料注射產品童顏針再生成分為PLLA(聚左旋乳酸)、PLLA-PEG(聚左旋乳酸-乙二醇共聚物微球)、PDLLA(聚雙旋乳酸)等。江蘇吳中在22日晚發布的公告中表示，PDLLA在全球擁有豐富的多濃度使用臨床經驗，可根據面部不同組織的軟硬程度制定多種濃度的復配方案，實現個性化定制，在中國臺灣地區市場又稱“百變童顏”。
頭豹研究院在2024年1月發布的《2023年中國醫美再生注射劑行業概覽》中指出，醫美再生注射劑較玻尿酸、肉毒素及膠原蛋白等傳統注射劑而言，對醫生的專業技能、注射手法、經驗等方面要求較高。
江蘇吳中在其23日披露的近期投資者調研溝通活動紀要中表示，AestheFill上市后銷售主要以一線城市和頭部二線城市為主，目標畫像是直客機構、輕醫美機構和部分渠道機構。按照平均一家機構覆蓋1-2名醫生計算，到年底預計將培訓約1000名注射醫生，具體還是要根據2024年公司的市場規劃來確定，具體數量有不確定性。
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責任編輯：常濤 李中元
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