21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
近日，萬泰生物發布2024年年報，報告期內，公司營業收入為22.45億元，同比下降59.25%；歸屬于母公司的凈利潤為1.06億元，同比下降91.49%；歸屬于母公司股東的扣非凈利潤為-1.86億元，同比下降117.29%。
報告期內，萬泰生物延續了2023年營收、凈利下滑的趨勢，營業收入創2020年以來新低；歸母凈利潤則為十年來最低；扣非歸母凈利潤同比下降117.29%后，首次實現由盈轉虧。
萬泰生物業務主要包括體外診斷和疫苗兩個板塊，在原料、質控品、診斷設備、免疫、生化、分子、疫苗等領域有所布局。財報顯示，體外診斷板塊去年營收16.09億元，同比增長4.91%；而疫苗板塊大幅下降，同比降低84.69%至6.06億元。
疫苗營收的下降直接影響到萬泰生物的整體業績，萬泰生物表示，公司營業收入的變動主要由于公司疫苗板塊受市場調整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響，銷售不及預期，疫苗板塊收入較同期回落。
這并非萬泰生物首次提及疫苗銷售不及預期，2023年財報中也有所提及。萬泰生物的二價HPV疫苗曾是我國首個獲批上市的本土產品，但近年來，隨著沃森生物二價HPV疫苗產品的上市、默沙東九價HPV疫苗的擴齡，市場競爭愈發激烈。在政府采購項目的推動下，二價HPV疫苗的價格已大幅下跌，不足百元。
如今，萬泰生物也已押注九價HPV疫苗，與諸多企業“貼身肉搏”，其最終能否實現突圍？
二價HPV疫苗營收持續下降
疫苗是預防傳染病最有效的手段之一，2020年以來，疫苗行業進入前所未有的快車道。宮頸癌作為全球及我國女性第二大腫瘤疾病，主要由HPV持續感染引發，預防HPV感染已成為國際共識。與2019年相比，全球HPV疫苗市場的經濟價值增長幅度最大，年復合增長率（CAGR）為19%。
2019年12月底，萬泰生物二價HPV疫苗“馨可寧 Cecolin?”在我國獲批，次年5月正式上市銷售，適用于9～45歲女性。
隨后不久，沃森生物二價HPV疫苗“沃澤惠 Walrinvax?”于2022年3月獲批上市。另一方面，2022年8月，默沙東的進口九價HPV疫苗適用范圍從16～26歲擴展至9～45歲，萬泰生物二價HPV疫苗在接種年齡上的優勢不復存在。HPV疫苗市場競爭日益激烈。
隨著政府推動實施惠民采購項目，二價HPV疫苗價格近年來持續下探。去年初，萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標江蘇政府采購項目，二價HPV疫苗由此跌破百元，而該產品在上市時價格為329元/支，降幅已超70%。但這并非最低價，根據財報，2024年萬泰生物二價HPV疫苗最低中標價格為63元/支。另外，去年8月，在山東政府采購項目中，沃森生物的二價HPV疫苗更是低至27.5元/支。
受市場競爭以及九價HPV疫苗擴齡等因素影響，萬泰生物二價HPV疫苗銷售開始不及預期，2023年，其疫苗板塊營業收入為39.60億元，同比下降53.37%，毛利率減少2.29個百分點至91.60%。其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。
2024年疫苗收入下降仍在繼續，該板塊僅實現6.06億元的營收，同比下降84.69%，毛利率則大幅降低21.17個百分點至70.43%。2024年，公司疫苗生產量為1059.32萬支，同比減少64.66%；銷售量為904.92萬支，同比減少42.40%；庫存則同比增加5.18%，達到3137.46萬支。
受產品銷量下降，銷售商品收到的現金下降等影響，萬泰生物回款能力也有所下降。根據財報，經營活動現金流量凈額為3.55億元，同比減少76.91%，
需要指出的是，在“價格戰”之下，疊加九價HPV疫苗擴齡等方面的影響，二價HPV疫苗市場沒有贏家。沃森生物2024年的財報顯示，2024年營業收入28.21億元，同比下滑31.41%；歸母凈利潤1.42億元，同比降低66.10%，扣非后歸母凈利潤為1.08億元，同比下降81.10%。多項指標同樣為連續兩年下滑。
從批簽發上看，根據西南證券整理，HPV疫苗2024FY批簽發195批次，同比降低64%。二價HPV疫苗批簽發89批次，下滑較多。其中萬泰生物69批次，同比下降78%；沃森生物15批次，同比下降44%；GSK批簽發5批次，同比下降50%。
困境已現如何破？
面對諸多困境，萬泰生物積極拓展二價HPV疫苗市場。截至報告期末，該產品已在我國各省、自治區和直轄市成功入圍招標和補標程序，全面覆蓋了全國31個省份。
而在國際市場，萬泰生物持續推進海外國家將其二價HPV疫苗納入計劃免疫項目。截至報告披露日，新增安哥拉、突尼斯等國家將該疫苗納入多個年齡群女性的國家免疫規劃項目。另外，報告期內，公司二價HPV疫苗獲得印度尼西亞、馬里、尼日爾、馬達加斯加等9個國家的市場準入。
二價HPV疫苗產品之外，萬泰生物也在布局九價HPV疫苗產品，目前處于申報上市階段，正按計劃推進中。不僅如此，萬泰生物的九價HPV疫苗男性群體臨床試驗申請已獲批。
事實上，針對男性群體的HPV疫苗研發正成為企業的重要戰略方向。默沙東率先將產品適應癥擴展至男性群體。今年1月，適用于男性的四價HPV疫苗獲批上市；4月，其九價HPV疫苗又獲批用于16~26歲男性接種。
當前，我國已有多家企業將九價HPV疫苗拓展至男性適應癥。比如，2024年6月，博唯生物啟動九價HPV疫苗男性III期臨床試驗，擬納入9000例18～45歲中國男性受試者；2025年2月，瑞科生物對男性人群研發的新佐劑重組九價HPV疫苗REC604c臨床試驗申請也獲得國家藥監局受理。
有業內專業人士曾向21世紀經濟報道記者指出，男性適應癥獲批順序是關鍵，較早獲批產品有望占據男性適應癥市場先發優勢。
上述業內人士表示，疫苗研發是一項周期長、環節多、成本投入高、成功率低的高風險活動，企業需要積極布局以應對可能出現的各種風險。此外，企業應加大研發投入，加快九價及更高價次疫苗研發上市，開展聯合疫苗、多價疫苗等創新研究，以滿足多樣化需求。萬泰能否破局成功，仍需市場驗證。
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