21世紀經濟報道記者朱藝藝 杭州報道
近日，創新藥“老將”貝達藥業（300558.SZ）交出了追趕中的2024年成績單：去年營收同比增長17.74%至28.92億元，接近30億元大關，歸母凈利潤4.03億元，同比增長15.67%，扣非凈利潤4.10億元，同比增長55.92%，扭轉了此前“增收不增利”的局面。
此前的2021年-2023年，盡管貝達藥業營收逐年增長，分別為22.46億元、23.77億元、24.56億元，但歸母凈利潤波動明顯，分別為3.83億元、1.45億元、3.48億元。
目前，貝達藥業手握5款腫瘤治療領域的新藥，包括公司首款創新藥一代EGFR抑制劑鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納?)、ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納?)、三代EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼(BPI-D0316，商品名:賽美納?)、腎癌靶向藥伏羅尼布片(CM082，商品名:伏美納?)，還有公司首個獲批上市的大分子生物藥貝伐珠單抗(商品名:貝安汀?)。
除了這五款藥品拓展市場份額，在4月23日的網上業績說明會上，貝達藥業管理層亦提到，“公司還有1款處于上市審評審批階段的創新藥以及20多個在研項目……”，借助后續管線儲備，這家老牌創新藥企能否延續此前的輝煌？
兩款產品“并肩”營收主力
深耕腫瘤靶向治療二十多年，貝達藥業通過自主研發和戰略合作，從手握單一產品到壯大至擁有5款產品組合。
“目前，公司已實現五款新藥上市銷售。鹽酸埃克替尼(凱美納)、鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納)、甲磺酸貝福替尼(賽美納)及伏羅尼布片(伏美納)均屬于國家醫保目錄協議期內談判藥品，生物類似物貝伐珠單抗(貝安汀)保留在國家醫保乙類藥品目錄”，貝達藥業管理層在近日的機構業績電話交流會上指出。
其中，作為國內首個獲批用于早期肺癌術后輔助治療的一代EGFR抑制劑，鹽酸埃克替尼（凱美納）于2011年6月上市之后，2017年2月被納入醫保，2016年至2020年持續放量，每年為公司帶來超十億元營收。
2020年11月，貝達藥業與Xcovery合作開發的新一代ALK抑制劑恩沙替尼（貝美納）二線治療適應癥獲批上市，是第一個用于治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國產1類新藥，并在一年后被納入醫保；隨后在2022年3月，貝美納一線治療適應癥也獲批上市，并于2023年1月被納入醫保，實現了貝美納對ALK陽性晚期適應癥醫保的全覆蓋。
2024年年報進一步提到，2024年12月，貝美納一線適應癥已獲美國FDA批準上市，成為公司首個成功出海的產品，2025年初，其在EMA（歐洲藥品管理局）新藥上市申報程序也正式啟動。
盡管近幾年，貝達藥業不再單獨披露每款產品的營收表現，但在市場人士分析看來，從2011年至2019年，貝達藥業僅有凱美納這款產品，但經過四年的“接力”，貝美納已逐步放量，與凱美納“并肩”公司的營收主力。
根據中康開思系統等數據統計，凱美納2023年在全國等級醫院銷售額超過14億元，2024年前三季度在全國等級醫院銷售額約9.54億元，以同比增速粗略推算，凱美納2024年全年銷售額預計在12-14億元左右。
此外，據21世紀經濟報道記者了解到，貝美納2024年全年銷售額或預計接近8億元。
對于上述市場預測數據，貝達藥業相關人士僅回應稱，“目前不做產品收入的單列披露”，但公司曾在2024年半年報中提及，“凱美納、貝美納這兩款藥品銷售額占公司同期主營業務收入10%以上” 。
長城國瑞證券近日研報分析指出，“貝達藥業多款產品進入商業化放量階段，其中：埃克替尼上市多年以來，臨床價值已得到充分驗證；貝福替尼擁有三代EGFR-TKI最長mPFS，未來放量可期；恩沙替尼一二線治療適應癥已納入醫保，在研術后輔助治療適應癥打造差異化優勢，出海進展順利……”
不過，需要看到的是，貝達藥業核心產品所在的賽道，競爭正日趨白熱化。
由于肺癌容易發生轉移，多數患者會產生耐藥性，所以，在第一代、第二代EGFR靶向藥之后，第三代EGFR靶向藥成為市場主導。
具體來看，貝達藥業的埃克替尼(凱美納)主要競品包括阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）的伏美替尼等。
值得一提的是，由于核心產品伏美替尼續約納入醫保后持續放量，帶動艾力斯2024年營收同比增長76.29%至35.58億元，歸母凈利潤同比增長121.97%至14.30億元。
而貝達藥業的另一款產品恩沙替尼（貝美納）主要競品包括輝瑞的克唑替尼、勞拉替尼、羅氏的阿來替尼、諾華的塞瑞替尼等。
哪些管線儲備？
除了國內已獲批上市的5款產品，貝達藥業還有哪些管線儲備？
根據2024年年報披露，2024年5月，貝達藥業自研的乳腺癌新藥BPI-16350(酒石酸泰瑞西利膠囊，商品名:康美納?)的上市申請獲NMPA（國家藥品監督管理局）受理，相關審評審批工作正在推進中。
除了康美納的后續上市留下想象空間，貝達藥業透露，公司參股投資的武漢禾元生物科技股份有限公司(直接持有禾元生物7.47%股份)的植物源重組人血清白蛋白注射液(奧福民?)的新藥上市申請正在審評審批中，禾元生物的IPO申報工作也在推進中。
同時，2024年12月，公司戰略合作企業杭州瑞普晨創科技有限公司自主研發的RGB-5088胰島細胞注射液已經獲批開展臨床試驗，這是我國首款用于治療1型糖尿病的多能干細胞藥物。
此外，在項目引進方面，貝達藥業在網上業績說明會上透露，“公司與EyePoint合作的EYP-1901項目，其Ⅱ期臨床試驗呈現了穩定的視力情況，并維持良好的安全性和耐受性，公司的合作伙伴EYPT已主持推進Ⅲ期臨床研究”。
“目前，貝達藥業擁有1 款處于上市審評審批階段的創新藥以及20多個在研項目……這些布局雖未直接反映在公司營收中，卻為公司打開了跨領域增長的想象空間”，貝達藥業回復投資者提問時進一步表示。
在研發端，貝達藥業一直堅持高比例投入，2020年-2024年，公司研發投入分別為7.42億元、8.61億元、9.77億元、10.02億元、7.17億元，占總營收的比重分別高達39.69%、38.32%、41.12%、40.80%、24.80%。
一個值得關注的細節是，公司研發老將毛力教授的回歸。
就在2025年2月，貝達藥業發布公告稱，董事會同意聘任毛力教授擔任公司研發總裁兼首席醫學官，分管公司新藥研發和醫學臨床研究等部門的工作。
2018年3月至2021年3月，毛力曾擔任貝達藥業資深副總裁兼首席醫學官，并于2021年從貝達藥業出走。
此后，毛力先后擔任過中國生物制藥有限公司首席醫學官、賽生藥業控股有限公司副總裁、研發總經理兼首席醫學官等職務，直至2025年回歸貝達藥業。
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