21世紀經濟報道記者閆碩 北京報道
2024年，受行業政策調整、民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響，我國多家疫苗上市企業業績均呈現大幅度下滑，行業承壓前行。
隨著2024年年報陸續披露，在Wind疫苗指數中，2024年營業收入的均值（算數平均）為71.31億元，而這一數值在2023年為90.99億元，同比降低21.63%；2024年凈利潤均值（算數平均）為7.87億元，2023年則為12.22億元，同比降低35.60%。
財報顯示，智飛生物、萬泰生物、華蘭疫苗等企業營業收入降幅均超50%，沃森生物、百克生物、金迪克等企業降幅也在30%以上。不過，康希諾在其四價流腦結合疫苗曼海欣?的驅動下，同時其經營受全球公共衛生事件的影響已經基本消除，去年營收大幅增長130%以上。
從歸母凈利潤來看，報告期內，由于HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等多款產品打響“價格戰”，疊加市場調整等因素，萬泰生物、康泰生物、華蘭疫苗、智飛生物2024年歸母凈利潤同比分別下降91.49%、76.59%、76.10%、74.99%。而康希諾在推行各項費用管理措施之后，2024年歸母凈利潤虧損大幅收窄，同比增長74.45%。
有券商分析師向21世紀經濟報道記者表示，長期以來，國內許多疫苗企業聚焦成熟度高且市場風險較小的傳統技術路線產品，Me-too類管線占比高，且大多集中在HPV疫苗、肺炎球菌疫苗和腦膜炎球菌疫苗等熱門疫苗品種，重磅產品上市時間顯著晚于歐美頭部企業，進而導致國內疫苗存量市場競爭持續加劇、產品同質化競爭日益明顯。
“不過，近些年隨著國內疫苗企業研發能力的提升，產品競爭力持續增強。國內疫苗行業有望迎來突破性發展的重要機遇。與此同時，不少疫苗企業選擇出海，通過產品出口、技術轉移、本地化生產及國際合作等全產業鏈模式，加速融入全球公共衛生體系，成為全球疫苗市場重要參與者。”上述券商分析師表示。
“價格戰”拖累業績
預防接種是預防控制傳染病最有效、最具成本效益的手段。近年來，在全球范圍內重磅疫苗產品的上市和普及浪潮中，我國疫苗產業快速發展，對應市場正逐步進入成熟期。但與此同時，相關產品同質化、產能過剩現象逐步呈現，行業競爭不斷加劇。疊加受種者疫苗接種意愿不足，去年多家疫苗產業交出了近幾年“最差”業績。
比如，萬泰生物延續了2023年營收、凈利下滑的趨勢，營業收入創2020年以來新低；歸母凈利潤則為十年來最低；扣非歸母凈利潤同比下降117.29%后，首次實現由盈轉虧。華蘭疫苗營收、凈利均取得了2020年以來的新低。金迪克營收、凈利也均獲2020年以來的新低。
在激烈的市場競爭中，降價成為諸多企業搶占市場的一大策略。在流感疫苗領域，去年6月，華蘭疫苗對四價流感疫苗產品價格進行了調整，主要產品價格下調30%左右。隨后，金迪克也下調了產品價格，將預充式成人劑型四價流感疫苗由128元/支調整為88元/支，西林瓶成人劑型四價流感疫苗由125元/瓶調整為85元/瓶。
需要指出的是，華蘭疫苗產品存在結構相對單一的情形，近年來，流感疫苗銷售收入均占公司營業收入的95%以上。而金迪克作為國內第二家四價流感疫苗批簽發及上市銷售的企業，主要收入同樣是來自四價流感疫苗。
降價對企業業績帶來了顯著影響。財報顯示，華蘭疫苗2024年營業收入為11.28億元，同比下降53.21%；歸母凈利潤為2.06億元，同比下降76.10%。而金迪克2024年營業收入為0.81億元，同比下降39.96%；歸母凈利潤為-0.94億元，同比下降31.71%。
上述兩家企業均在年報中直言，受流感疫苗價格下調、銷量下滑等多重因素影響，公司業務發展及盈利能力承受較大壓力，導致2024年度業績顯著下降。
深受“價格戰”影響的還有萬泰生物和沃森生物。萬泰生物的二價HPV疫苗曾是我國首個獲批上市的本土產品，但近年來，隨著沃森生物二價HPV疫苗產品的上市、默沙東九價HPV疫苗的擴齡，市場競爭愈發激烈。在政府采購項目的推動下，二價HPV疫苗的價格已大幅下跌，在跌破百元大關后，又迅速出現了27.5元/支的最低價。
在這一背景下，萬泰生物2024年營業收入為22.45億元，同比下降59.25%；歸屬于母公司的凈利潤為1.06億元，同比下降91.49%。沃森生物2024年營業收入為28.21億元，同比下滑31.41%；歸母凈利潤1.42億元，同比降低66.10%。兩家企業多項關鍵指標均為連續兩年下滑。
醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡曾向21世紀經濟報道記者表示，企業憑借降價搶占到市場之后，利潤肯定會先下降，我們需要關注的是后續能否帶動企業營收增長，如果能帶動將是一個正向的積極的結果。但長遠來看，企業需要開發更高階的疫苗，創造獨特性，因為單純依靠“價格戰”，最后可能導致大家都掙不到錢。
多舉措尋求突破
當前我國疫苗整體接種率較低，以流感疫苗為例，我國流感疫苗接種率約為3%，遠低于歐美接近50%的接種率。因此，業內普遍認為，盡管行業短期承壓，但在政策支持與技術創新的驅動下，中國疫苗市場仍具有較大發展潛力。
根據弗若斯特沙利文數據，在產值方面（產值按照各疫苗的批簽發總數乘以相應單價計算），不計入新冠肺炎疫苗的情況下，中國人用疫苗市場由2019年的535億元增長至2023年的1205億元，年復合增長率為22.5%。在創新疫苗產品持續推出的推動下，中國人用疫苗市場預期于 2032年達到人民幣3431億元，2023年至2032年的年復合增長率為12.3%。
市場前景廣闊，企業也在積極尋找新的增長曲線。由于疫苗行業是典型的技術及研發驅動型行業，因此多家企業強調將加強自主研發能力。其中，智飛生物在近期答投資者問時表示，在未來三到五年，預計公司在售自主產品的數量將明顯增加，公司營業收入中自主產品的比重將會上升。而2024年，其自主產品營收僅占總營收的4.53%，代理產品達到94.61%。
在研發投入方面，智飛生物2024年投入13.91億元，近五年累計研發投入超51億元。多家企業研發投入占當年營業收入的20%以上。康泰生物2024年研發投入5.69億元，占當年營業收入的21.47%；近三年累計研發投入21.05億，占近三年累計營業收入的22.67%。沃森生物2024 年研發投入占營業收入的比例達24.82%。
在具體的產品上，疫苗企業多在更高價次、聯合疫苗等方面加碼布局。比如，萬泰生物布局的九價HPV疫苗產品，目前已處于申報上市階段，正按計劃推進中；同時，其九價HPV疫苗男性群體臨床試驗申請已獲批。康泰生物的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（五聯苗）目前處于Ⅰ期臨床試驗階段，待Ⅰ期臨床完成后，將直接進入III期臨床實驗。
有業內人士向21世紀經濟報道記者表示，隨著AI技術和生物科技的發展，新型疫苗技術不斷涌現，如mRNA、DNA疫苗、病毒載體疫苗。有望在疾病預防及治療性疫苗方面取得更多成果。此外，多聯多價疫苗可減少接種次數，預防更多的疾病，提高接種效率，是未來疫苗發展的必然趨勢。
前述券商分析師也表示，近些年，我國疫苗企業研發能力不斷增強。但也要指出，生物制品研發具有投入大、周期長、風險高等特點，因此產品的研發過程中存在不確定性因素，可能引發產品研發的風險。如何降低這些風險是企業必須要回答的問題。
值得注意的是，不少疫苗企業也在拓展自身業務。根據年報，今年3月，智飛生物以現金向宸安生物增資人民幣5.93億元，取得宸安生物51%的股權，以此拓展GLP-1、胰島素類似物等領域自研管線布局。“公司將從疫苗延伸至代謝類疾病領域，并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。”智飛生物在近期答投資者問時透露。
另外，沃森生物在今年4月的答投資者問中表示，公司將積極拓展新業務，關注包括合成生物制造等重大戰略機遇。此外，將通過并購整合擴大產業鏈，增強公司抗風險能力。今年4月，沃森生物向金融機構擬申請不超過人民幣28億元的并購貸款授信額度，開啟整合并購之路。
積極布局海外市場
隨著我國疫苗市場競爭加劇，同時面對部分國家和地區獲取醫藥產品供應受阻、國內創新藥一級市場融資渠道收緊等問題，疫苗企業也在走向國際化。出海已成為多數企業重要的戰略布局之一。
上述業內人士介紹，隨著國內疫苗企業競爭力持續增強，以及共建“一帶一路”國家政策支持，疫苗企業出海進程加速。近些年，我國疫苗企業通過出口疫苗成品和提供本地化生產支持等合作方式，快速切入東南亞、南亞等目標國家免疫規劃及自費市場。
康希諾在財報中透露，目前正在開展四價流腦結合疫苗的出海工作，主要以東南亞、中東、北非、南美為目標區域，推動注冊和商業化工作。2024年12月，該產品獲得了印度尼西亞的注冊證書。同時，報告期內，康希諾與馬來西亞國立生物技術研究院簽署合作協議，將圍繞mRNA多價流感疫苗等創新產品的開發、生產制造等方面展開合作。
此外，2024年，百克生物的帶狀皰疹疫苗首次出口至哥倫比亞；水痘疫苗首次出口至阿富汗。公司產品現已出口至印度、印度尼西亞等10余個國家。同時，百克生物也在推進水痘疫苗在俄羅斯的注冊工作。智飛生物的宜卡于2024年10月正式在印度尼西亞獲批上市；23價肺炎球菌多糖疫苗目前已完成菲律賓藥監局的現場審計。
也有企業在國際市場取得了不少的收入。財報顯示，2024年，沃森生物海外業務收入達5.7億元（其中產品銷售收入3.76億元，技術服務收入1.94億元），同比增長約98%。截至目前，沃森生物的疫苗產品已累計出口22個國家和地區。
從全球市場規模看，根據弗若斯特沙利文數據，在不計入新冠肺炎疫苗的情況下，全球人用疫苗市場由2019年的372億美元增加至2023年的517億美元，年復合增長率為8.5%。在中國等新興國家創新疫苗持續商業化及市場增長的驅動下，預計2032年全球人用疫苗市場將達到862億美元，2023 年至2032年的年復合增長率為5.8%。
但也需要指出，目前有能力參與全球供應的中國疫苗企業仍然有限。當前，國際市場頭部效應依舊顯著。數據顯示，前五名疫苗（默沙東的Gardasil、輝瑞的Prevnar13/20、GSK的Shingrix、賽諾菲的PPH、賽諾菲的流感疫苗）占據市場主導地位，合計銷售額近250億美元。而根據華經產業研究院統計，2024年1-11月中國人用疫苗出口金額為1.8億美元。
海通國際證券分析認為，目前我國疫苗企業海外收入還相對較低，但我們可以看到，越來越多的公司在積極布局海外市場。我國疫苗產品預認證數量穩步上升，疫苗企業的出海方式在價值鏈上下游加速延展深化，從單一的雙邊注冊出口成品向灌裝技術轉移、海外建廠商業化生產、開展海外臨床試驗、海外合作研發及授權早期品種等，逐步從下游向上下游全鏈條過渡。
海通國際證券認為，中國疫苗產品性價比優勢明顯，在以中等收入國家為主的新興市場國家，將具備更強的競爭力。
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