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政策動向
兩部門發文支持創新藥高質量發展
7月1日,國家醫保局召開新聞發布會介紹《支持創新藥高質量發展的若干措施》。其中,從加大創新藥研發支持力度、支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄、支持創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力、強化保障措施等5個方面提出16條具體措施,全鏈條支持創新藥發展。國家醫保局價采中心副主任王小寧表示,中國的創新藥產業已經由引進模仿轉向了創新輸出,為世界提供了守衛生命健康的中國方案。2024年,中國藥企完成了超過90筆海外授權的交易,總金額超過了500億美元。未來,國家醫保局將支持更多有條件的地區發揮區位優勢,搭建創新藥交易平臺,加強國際推廣。
21點評:兩部門聯合發文,從多個關鍵維度為創新藥高質量發展鋪就道路。加大研發支持力度,能激發企業創新活力,讓更多資源投入到創新藥研發中,加速新藥誕生。支持進入醫保和商保目錄,拓寬了創新藥的市場空間,提高患者可及性,既惠及民眾健康,又為企業帶來發展動力。2024年超過500億美元的海外授權交易額,更是充分證明了中國創新藥的國際競爭力。展望未來,隨著這些措施的落地實施,我國創新藥產業有望迎來新一輪高質量發展。
藥械審批
和黃醫藥宣布小分子聯合療法在中國獲批
近日,和黃醫藥宣布,沃瑞沙(ORPATHYS,賽沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奧希替尼/ osimertinib)的聯合療法的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性經EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。
資本市場
中析生物完成近億元A輪融資
近日,中國實驗室自動化領域領軍企業蘇州中析生物信息有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由中信建投資本領投,啟明創投持續投資。本輪資金的注入,將有力推動中析生物加速其“生命科學全流程自動化智能生態”的研發、全球推廣與普及覆蓋,賦能更廣泛的科研與產業場景。
禾元生物科創板IPO申請獲得通過
7月1日,上交所官網發布信息,武漢禾元生物科技股份有限公司IPO申請通過上交所上市審核委員會審議,成為科創板第五套上市標準重啟后首家過會的IPO企業。招股書顯示,禾元生物成立于2006年,是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。禾元生物核心在研產品HY1001(重組人白蛋白注射液),是一款1類新藥,已完成Ⅲ期臨床試驗,并被國家藥監局納入優先審評程序,有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。
行業大事
艾伯維買入體內CAR-T
近日,艾伯維宣布將以高達21億美元的現金收購體內CAR-T公司Capstan Therapeutics。Capstan Therapeutics成立于2022年9月,聚焦開發LNP-mRNA路線的體內CAR-T療法,CD19和BCMA靶向的體內CAR-T療法主要用于探索治療自免疾病。根據協議,艾伯維此次收購 Capstan,不僅將獲得 CPTX2309 這一極具潛力的在研產品,還將獲得Capstan專有的tLNP平臺技術。
長春高新擬發行H股并在香港聯交所上市
7月1日,長春高新公告稱,為深化公司全球化戰略布局,加快公司國際化進程,增強公司在境外融資能力,進一步提升公司國際品牌形象,公司擬在境外發行股份(H股)并在香港聯合交易所有限公司上市。
輿情預警
重藥控股累計訴訟仲裁金額達凈資產10.28%
7月1日,重藥控股公告稱,截止本公告披露日,公司及控股子公司連續十二個月內新增尚未披露的訴訟、仲裁事項的涉案金額共計為116,396.75萬元,涉案金額累計達公司最近一期經審計歸屬于母公司凈資產的10.28%;其中公司及控股子公司作為原告的相關案件金額共計為95,845.79萬元。部分案件尚未開庭或結案,因此其對公司本期利潤或期后利潤的影響存在不確定性。
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