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政策動向
國家衛(wèi)健委印發(fā)《基孔肯雅熱診療方案（2025年版）》
7月31日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合國家中醫(yī)藥局綜合司發(fā)布公告指出，為進一步指導(dǎo)各級各類醫(yī)療機構(gòu)做好基孔肯雅熱醫(yī)療救治工作，提高規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平，我們在2008年發(fā)布的基孔肯雅熱診斷和治療方案基礎(chǔ)上，組織制定了基孔肯雅熱診療方案（2025年版）。
最新方案顯示，基孔肯雅熱（Chikungunya?fever，CHIK）是由基孔肯雅病毒（Chikungunya?virus，CHIKV）感染引起，經(jīng)伊蚊叮咬傳播的急性傳染病。臨床以發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、皮疹為主要特征。基孔肯雅熱在全球熱帶和亞熱帶地區(qū)廣泛流行，流行范圍呈持續(xù)擴大趨勢。我國伊蚊分布廣泛，近年來已經(jīng)發(fā)生多起境外輸入病例導(dǎo)致的本地傳播疫情。
國家醫(yī)保局發(fā)文，醫(yī)保基金即時結(jié)算
7月31日，國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《基本醫(yī)保基金即時結(jié)算經(jīng)辦規(guī)程（試行）》的通知，明確醫(yī)保基金即時結(jié)算業(yè)務(wù)流程。
21點評：即時結(jié)算是指按照基本醫(yī)保基金預(yù)算管理和醫(yī)療費用結(jié)算管理的相關(guān)要求，通過壓縮結(jié)算時間、推進逐筆申報撥付、按月預(yù)撥等創(chuàng)新路徑，向定點醫(yī)藥機構(gòu)撥付醫(yī)保資金的結(jié)算方式。
腦機接口再傳重磅消息
7月31日，央視財經(jīng)發(fā)布視頻顯示，為支持藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，國家醫(yī)保局制定新上市藥品首發(fā)價格機制，新增了100多項與醫(yī)療新技術(shù)相關(guān)的價格項目。
神經(jīng)系統(tǒng)類立項指南統(tǒng)一設(shè)立“腦機接口置入費”“腦機接口適配費”等價格項目，腦機接口技術(shù)成熟獲批進入臨床后，可快速進入臨床應(yīng)用并收費。
21點評：3月中旬，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機接口新技術(shù)價格單獨立項。目前，已有湖北、浙江、江蘇等地公示腦機接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格項目，這將避免市場無序競爭或定價虛高，同時加速癲癇、帕金森等適應(yīng)癥治療方案落地，惠及更多患者。
藥械審批
恒瑞醫(yī)藥：子公司收到藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
7月31日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-8068注射液是公司引進的全人源抗CTLA-4單克隆抗體，阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，貝伐珠單抗注射液是公司研發(fā)的人源化抗VEGF單克隆抗體。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
來凱醫(yī)藥：LAE103的臨床試驗申請獲FDA批準(zhǔn)
7月31日，來凱醫(yī)藥（02105）發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的LAE103新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
LAE103是一種針對ActRIIB的單克隆抗體，潛在用于治療肌少性肥胖癥及其他肌肉相關(guān)疾病。
科興甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福再注冊上市
7月31日消息，北京科興控股（集團）有限公司旗下北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福取得藥品再注冊批準(zhǔn)通知書，為目前國內(nèi)唯一獲批上市的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗。
亞虹醫(yī)藥：APL-1401Ⅰb期臨床試驗獲積極初步結(jié)果
7月31日，亞虹醫(yī)藥(688176.SH)公告稱，公司開展的APL-1401用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的Ⅰb期臨床試驗獲得了積極的初步結(jié)果。APL-1401是一種強效、選擇性的多巴胺β-羥化酶（DBH）抑制劑，通過抑制DBH，阻斷多巴胺合成去甲腎上腺素唯一的催化酶，導(dǎo)致DA升高、NE降低，使腸道免疫穩(wěn)態(tài)恢復(fù)正常。公司計劃在更大規(guī)模的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者中進一步評估該潛在first-in-class療法在12周治療周期中的療效。
默沙東：利普卓?（奧拉帕利）聯(lián)合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍在華獲批用于治療攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者
7月31日，默沙東宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其與阿斯利康合作的PARP抑制劑利普卓?（奧拉帕利）聯(lián)合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治療。
財報披露
亨迪藥業(yè)：上半年歸母凈利潤同比降低72.92%
亨迪藥業(yè)披露半年報顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.35億元，同比降低2.93%；歸母凈利潤0.19億元，同比降低72.92%；扣非歸母凈利潤0.04億元，同比降低93.21%。
資本市場
利德曼擬收購祥瑞生物不超70%股權(quán)
北京利德曼生化股份有限公司發(fā)布公告稱，公司正在籌劃以支付現(xiàn)金方式收購北京先聲祥瑞生物制品股份有限公司部分股東持有的目標(biāo)公司合計不超過70%的股份。
祥瑞生物是一家主要從事體內(nèi)診斷試劑及人用疫苗的企業(yè)，主要產(chǎn)品為結(jié)核菌素純蛋白衍生物，卡介菌純蛋白衍生物，結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒，主要應(yīng)用于結(jié)核篩查、診斷、治療及創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域。
丹諾醫(yī)藥沖刺港交所
7月30日，丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司正式向港交所遞交上市申請，擬募資推進其抗菌新藥商業(yè)化進程。這家成立于2013年的生物科技企業(yè)，憑借全球首個針對幽門螺桿菌感染的新分子實體藥物TNP-2198，在III期臨床試驗中實現(xiàn)89.9%的耐藥菌株根除率，展現(xiàn)出對抗菌藥耐藥性難題的突破潛力。
行業(yè)大事
遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲核藥巨頭中國獨家代理權(quán)
7月31日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布與IRE EliT公司（Institut National des Radioéléments / IRE ELiT）達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，獲得其全球領(lǐng)先的藥用級鍺-68/鎵-68（68Ge/68Ga）發(fā)生器在中國的獨家代理權(quán)，成為其在中國的唯一供貨商與服務(wù)商。
這不僅意味著遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥關(guān)鍵原料供應(yīng)方面構(gòu)筑了顯著優(yōu)勢，同時也標(biāo)志著我國核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在精準(zhǔn)診療關(guān)鍵原料供應(yīng)上與美國FDA、歐洲EMA等全球主要監(jiān)管機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)保持一致，并將為廣大中國患者帶來符合國際藥用標(biāo)準(zhǔn)及中國相關(guān)監(jiān)管要求的藥用級鍺鎵發(fā)生器，從源頭帶動中國核醫(yī)學(xué)的升級發(fā)展。
申聯(lián)生物：與蘭州獸醫(yī)研究所簽訂多聯(lián)多價疫苗項目合作開發(fā)合同
7月31日，申聯(lián)生物(688098.SH)公告稱，公司與蘭州獸醫(yī)研究所等單位簽訂兩份技術(shù)開發(fā)（合作）合同，共同開發(fā)豬用和牛用口蹄疫等三種疫病多聯(lián)多價疫苗。合作產(chǎn)生的技術(shù)成果及知識產(chǎn)權(quán)歸公司及蘭研所兩方共同享有。盡管兩款產(chǎn)品已進行初步安全性與有效性試驗，但能否通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批及具體上市時間存在不確定性。
因美納升級旗艦檢測產(chǎn)品
7月30日，因美納公司（納斯達(dá)克股票代碼：ILMN）宣布，正式推出其旗艦款癌癥研究檢測方案 TruSight?Oncology 500 的新一代版本，該檢測方案支持開展全景變異分析（CGP）。全景變異分析是加速精準(zhǔn)醫(yī)療可及性的重要工具，通過提供腫瘤分子特征圖譜，助力實驗室推進治療方案選擇和臨床試驗入組的研究。TruSight Oncology 500 version 2（以下簡稱TSO 500 v2）提供了從樣本到分析的簡化工作流程，充分體現(xiàn)了因美納致力于為客戶提供最高質(zhì)量、最嚴(yán)格驗證解決方案的承諾。
西門子醫(yī)療與Prisma Health 深化價值合作
7月30日，西門子醫(yī)療和總部位于美國格林維爾的Prisma Health宣布深化價值合作伙伴關(guān)系，幫助提高南卡羅來納州和田納西州的癌癥護理水平。
Prisma Health投入5000萬美元，其中包括采購西門子醫(yī)療旗下瓦里安醫(yī)療的Ethos自適應(yīng)放療系統(tǒng)。自適應(yīng)放療系統(tǒng)采用人工智能技術(shù)驅(qū)動治療和規(guī)劃流程，能夠?qū)崟r應(yīng)對患者的腫瘤和解剖變化，同時最大限度保護健康組織，為癌癥患者提供更精準(zhǔn)和個性化的服務(wù)。
本文鏈接：《基孔肯雅熱診療方案（2025年版）》發(fā)布；腦機接口再傳消息http://www.sq15.cn/show-9-62573-0.html
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