21世紀經濟報道記者 唐唯珂 報道
2025年9月23日，中國胰島素龍頭企業甘李藥業與巴西衛生部下屬公立實驗室Funda??o Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（FZ）及本土藥企BIOMM S.A.正式簽署《技術轉移與供應協議》及《供應框架協議》。該協議金額預計不低于30億元人民幣（約合4.2億美元），履行期長達10年，覆蓋巴西公立醫療系統60%的基礎胰島素需求。
這一合作標志著巴西政府"生產開發伙伴關系計劃"（PDP）的實質性落地，甘李藥業通過嚴格的歐盟EMA技術審評，成為該項目唯一獲批方案提供方，成功打破諾和諾德、賽諾菲等跨國藥企對巴西公立市場長達15年的壟斷。據巴西糖尿病協會數據，該國現有糖尿病患者1680萬人，但胰島素自給率不足20%，此次合作將顯著改善藥品可及性。
而對甘李藥業來說，從集采修復期走出，走向出海新增長點。二級市場方面，截至9月24日收盤，公司滾動市盈率44.81倍，低于生物制藥行業平均PE（62.3倍）。截至9月25日收盤價微漲報79.62元/股。
中金公司研報指出，若協議執行順利，2026年歸母凈利潤有望增至18億元，對應PE將修復至行業均值。但需重點關注技術轉移中的知識產權保護（巴西專利審查周期長達5年），以及巴西財政緊縮可能導致的采購預算調整風險。
華南某一級券商分析人士向21世紀經濟報道記者表示，此前參與首輪集采時低報價對甘李影響較大，隨著逐步走出陰影，出海可能會給公司帶來新的想象空間，但出海并非一蹴而就還需持續觀察。
合作模式：技術換市場
根據協議細則，甘李藥業將分三階段向FZ轉移第三代胰島素類似物——甘精胰島素（商品名：長秀霖）的全套生產技術，包括細胞株構建、發酵純化等核心工藝；同時向BIOMM供應原料藥及預充式注射液半成品。作為對價，FZ承諾十年內采購不低于1.2億支制劑，采購價較現行進口產品低35%。
BIOMM將利用其通過ANVISA認證的灌裝線完成最終制劑生產，并配套本土化注射筆裝置。這種"技術轉讓+長期供應"的模式，既保障了甘李藥業獲得穩定收益（首期技術轉讓費達8億元），又使巴西在2028年前實現胰島素本土化率提升至45%。中國醫藥創新促進會專家評價稱，該合作開創了"技術輸出-本地生產-全球供應"的新范式。
2025年上半年財報顯示，甘李藥業國際收入達2.19億元，同比增長74.68%，其中拉美市場貢獻占比提升至38%。此次合作預計將使公司海外收入占比在2026年突破25%。產能方面，山東臨沂基地新建的4條胰島素生產線將于2026年Q2投產，設計年產能達3億支，可充分保障訂單交付。
戰略層面，巴西作為拉美最大醫藥市場（2024年規模420億美元），此次突破為后續進軍墨西哥、阿根廷等市場建立橋頭堡。但風險因素仍需警惕：國內第六批胰島素專項集采續約談判將于2026年啟動，現行中標價已較原價下降72%；大股東甘忠如年內通過大宗交易減持1.2%股份，套現5億元用于質押還款，公司資產負債率升至56.3%。
而根據國際糖尿病聯合會、巴西聯邦藥學委員會等數據顯示，2021年，巴西有著全球第六的成人糖尿病患者數量，約為1600萬名。在拉美，巴西的糖尿病患者占了總數的近一半。胰島素近乎是巴西人民的“剛需”。據統計，過去五年間，巴西的基礎胰島素需求量以6.31%復合增長率上升。到2023年，巴西胰島素需求總量約1.1億支。
數據顯示，2023年，巴西胰島素的用藥結構以基礎胰島素為主，約占整體市場79%，三代長效胰島素占比僅有10%，但主要被跨國藥企控制，巴西政府醫療負擔沉重。巴西早就想提升本土胰島素產品等級，保障國內需求，但無奈技術提升難度較大。
格局重構
巴西胰島素市場年規模約9億美元，諾和諾德曾憑借專利優勢占據55%份額。甘李的介入將促使市場重新洗牌，預計到2030年其市場份額可達30%。
技術層面，甘李公司擁有的酵母表達系統相較跨國企業的哺乳動物細胞培養技術，具有生產成本低（降本40%）、產能擴展快的優勢。
甘李藥業能拿到巴西大訂單，和公司近年來一直和巴西政府部門密切接觸有關。
公開信息顯示，2020年，甘李藥業的胰島素和預充筆終于在巴西藥監局獲批，2021年開始向巴西首批商業發貨。這之后甘李藥業的年報中，巴西市場其實都不是最亮眼的那個。
2023年的一個契機打開了局面。那時，巴西衛生部發布消息，要為本國緊急招標上百萬只速效胰島素產品。2023年4月20日，甘李藥業成功中標，需要向巴西市場供應了134萬支3ml規格的門冬胰島素、67000支胰島素重復注射筆，三個月后甘李藥業完成首批發貨。
而對甘李本身來說作為一家老牌胰島素藥企，也將借由出海利好再次從集采低估中走出。
2021年末，國家醫保局啟動胰島素專項帶量采購，甘忠如團隊參與首輪集采，6個競標產品全部中選，代價是，價格平均降幅約65%。
“我們比第二低的藥品價格還低了十幾元。”公司方面曾表示，第一次集采沒有經驗，為確保納入集采，盲定價格非常低。結果是，2022年營收近乎腰斬，凈虧4.4億元。
甘忠如不得不裁撤營銷人員，壓縮銷售費用，探索數字化學術推廣，并向基層滲透，其后，受益采購體量的擴大，才重歸盈利。
甘李藥業表示，目前公司產品已經在全球19個國家上市。胰島素作為關鍵基礎藥物，其全球供應長期被少數跨國藥企壟斷，如今，越來越多國家如巴西一樣，希望通過技術合作建立自主胰島素生產能力。
本文鏈接：甘李藥業獲30億訂單 破局巴西胰島素想象力如何？http://www.sq15.cn/show-9-69515-0.html
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