21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明
生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮持續(xù)涌動(dòng)。據(jù)港交所官網(wǎng)信息顯示，自9月15日至今近一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，已有安徽華恒生物、貝達(dá)藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、誠(chéng)益生物、濱會(huì)生物、先為達(dá)生物、麥科奧特醫(yī)藥等超12家藥企遞交IPO申請(qǐng)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新藥物研發(fā)、疫苗等多個(gè)領(lǐng)域。
在赴港上市隊(duì)伍中，今年6月已完成遞表的軒竹生物率先迎來(lái)新進(jìn)展。10月15日，該公司以29.46港元/股開盤，較11.6港元/股的發(fā)行價(jià)上漲153.97%，總市值超150億港元。而在前一日的港股暗盤交易中，軒竹生物一度漲超172%至31.6港元。
根據(jù)招股書，按此次發(fā)售價(jià)格計(jì)算，軒竹生物將獲得募資凈額7.01億港元，其中45%將用于核心產(chǎn)品（KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621）的研究及開發(fā)；14%用于關(guān)鍵產(chǎn)品（KM602、KM501、 XZP-7797及XZP-6924）的研發(fā)；11%將用于為其他候選藥物的研發(fā)撥資；20%用于增強(qiáng)商業(yè)化及市場(chǎng)營(yíng)銷能力。剩余10%將用于營(yíng)運(yùn)資金及其他一般公司用途。
對(duì)于當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮，香港生產(chǎn)力促進(jìn)局首席數(shù)碼總監(jiān)及內(nèi)地業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官黎少斌在接受 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，“內(nèi)地藥企進(jìn)入香港市場(chǎng)的過(guò)程中，兩地有望在產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)戰(zhàn)略、資金運(yùn)作等領(lǐng)域深化合作。除融資優(yōu)勢(shì)外，香港在生命健康領(lǐng)域擁有世界領(lǐng)先的科研基礎(chǔ)設(shè)施與成熟監(jiān)管環(huán)境，將為內(nèi)地企業(yè)布局國(guó)際市場(chǎng)提供重要支撐。”?
另有一級(jí)市場(chǎng)投資人向記者指出，當(dāng)前資本市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥資產(chǎn)的認(rèn)知正回歸價(jià)值本質(zhì)，具備創(chuàng)新能力的藥企持續(xù)獲得關(guān)注，行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新將不斷深化。對(duì)初創(chuàng)藥企而言，需重點(diǎn)平衡現(xiàn)金流與研發(fā)管線布局，上市也并非最終目標(biāo)，BD（商務(wù)拓展）亦是當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速變現(xiàn)的重要路徑。
核心產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
軒竹生物成立于2002年，2012年四環(huán)全資收購(gòu)100%股權(quán)后，軒竹成為國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研究院。2018年，軒竹生物開始獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，并在2020年獲國(guó)投招商等資金A輪9.63億元戰(zhàn)略投資。2021年初，并購(gòu)整合大分子生物藥公司北京康明百奧。同年末完成B輪超6億元融資。
研發(fā)管線布局上，軒竹生物已有三款核心產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）批準(zhǔn)，包括用于治療消化系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新質(zhì)子泵抑制劑（PPI）KBP-3571、靶向乳腺癌的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑XZP-3287、靶向非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑XZP-3621。
其中，KBP-3571作為軒竹生物首款獲批上市的產(chǎn)品，已成為公司主要營(yíng)收來(lái)源。該產(chǎn)品于2023年6月獲批用于治療十二指腸潰瘍并正式商業(yè)化，在2023年、2024年及2025 年上半年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.9萬(wàn)元、3010萬(wàn)元及1790萬(wàn)元。但營(yíng)收規(guī)模快速增長(zhǎng)的同時(shí)，也面臨著極為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
智研咨詢顯示，PPI又稱胃氫-鉀泵（氫-鉀腺苷三磷酸酶）抑制劑，是目前抑酸作用最強(qiáng)的藥物之一，被廣泛用于消化性潰瘍、胃食管反流病、上消化道出血和卓-艾綜合征（又稱“胃泌素瘤”）等酸相關(guān)性疾病及應(yīng)激性潰瘍的臨床治療和預(yù)防。
2018年-2024年期間，中國(guó)口服PPI市場(chǎng)規(guī)模一直保持在100億元以上，市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，但如泮托拉唑、埃索美拉唑、蘭索拉唑等多款常用口服PPI于2021年被納入帶量采購(gòu)計(jì)劃，雷貝拉唑于2023年進(jìn)入集采范圍，2022年與2024年中國(guó)口服質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)規(guī)模有所下滑。
僅從2024年產(chǎn)品市占率來(lái)看，雷貝拉唑（衛(wèi)材）、艾普拉唑（麗珠醫(yī)藥）、埃索美拉唑（阿斯利康）、奧美拉唑（阿斯利康）為市場(chǎng)主流產(chǎn)品，市場(chǎng)占比超87%。其中雷貝拉唑占比27.6%，艾普拉唑占比23.7%。埃索美拉唑、奧美拉唑緊跟其后，占比均超15%。蘭索拉唑（武田制藥）、泮托拉唑（武田制藥）、安奈拉唑（軒竹生物）市場(chǎng)占比相對(duì)較小。
智研咨詢據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2025年7月末，境內(nèi)生產(chǎn)的蘭索拉唑類藥品共有134款，包括陜西漢江藥業(yè)、常州四藥制藥、山東裕欣藥業(yè)等104家企業(yè)。泮托拉唑類藥物106款，生產(chǎn)企業(yè)超百家。奧美拉唑類藥物440款，生產(chǎn)企業(yè)超180家。雷貝拉唑類藥物39款，生產(chǎn)企業(yè)超20家。
面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，軒竹生物正推動(dòng)KBP-3571的適應(yīng)癥拓展，將其覆蓋范圍擴(kuò)大至反流性食管炎，該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入III期階段，若順利獲批，將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品適用人群，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
不過(guò)，軒竹生物也在招股書中直言，公司面臨著專利到期后的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)披露，待KBP-3571等已獲專利保護(hù)的藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期屆滿后，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能會(huì)開發(fā)并推出相應(yīng)仿制藥；由于仿制藥通常具有更低的生產(chǎn)成本與銷售價(jià)格，一旦進(jìn)入市場(chǎng)，將加劇市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，可能導(dǎo)致公司品牌產(chǎn)品的市場(chǎng)份額被蠶食。
研發(fā)投入高企
從財(cái)務(wù)表現(xiàn)來(lái)看，軒竹生物正處于“營(yíng)收增長(zhǎng)但虧損持續(xù)擴(kuò)大”的發(fā)展階段。2023年至2024年間，分別實(shí)現(xiàn)收入2.9萬(wàn)元、3009.4萬(wàn)元；同期虧損總額3億元、5.56億元。2025年上半年，軒竹生物收入1789.3萬(wàn)元，虧損總額1.11億元。更值得關(guān)注的是，截至2025年上半年底，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅余855.8萬(wàn)元。
針對(duì)當(dāng)前的財(cái)務(wù)狀況，軒竹生物方面表示，綜合考量公司可獲取的財(cái)務(wù)資源（包括現(xiàn)有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、商業(yè)化產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的持續(xù)收入、全球發(fā)售預(yù)計(jì)所得款項(xiàng)凈額，以及公司當(dāng)前的現(xiàn)金消耗率），公司擁有足夠的營(yíng)運(yùn)資金，能夠覆蓋自招股章程日期起計(jì)未來(lái)至少12個(gè)月內(nèi)、不低于125%的各類成本支出，其中涵蓋研發(fā)成本、業(yè)務(wù)開發(fā)與市場(chǎng)營(yíng)銷開支，以及行政與經(jīng)營(yíng)成本，短期內(nèi)資金鏈安全可得到保障。
不過(guò)，創(chuàng)新藥物研發(fā)“高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)”的行業(yè)屬性，決定了軒竹生物對(duì)資金的長(zhǎng)期需求仍將持續(xù)處于高位。數(shù)據(jù)顯示，2023年、2024年及2025年上半年，公司產(chǎn)生的研發(fā)支出分別為3.84億元、2.85億元、1.06億元。持續(xù)的高研發(fā)投入是公司維持管線競(jìng)爭(zhēng)力的核心支撐，但也對(duì)其長(zhǎng)期融資能力提出考驗(yàn)。
招股書顯示，軒竹生物有超過(guò)十種藥物資產(chǎn)在開發(fā)中，涵蓋消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，包括三項(xiàng)NDA批準(zhǔn)資產(chǎn)，一個(gè)藥物項(xiàng)目處于NDA注冊(cè)階段，一個(gè)藥物項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段，四個(gè)藥物項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段，五個(gè)已獲IND批準(zhǔn)。
豐富的管線布局背后，軒竹生物仍需面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。以軒竹生物另一款核心產(chǎn)品XZP-3287（CDK4/6抑制劑）為例，該產(chǎn)品在今年5月獲得作為單藥治療及與氟維司群聯(lián)合用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的NDA批準(zhǔn)。
乳腺癌是全球患病率第二高的癌癥，2024年約有240萬(wàn)新病例，其中HR+/HER2-患者約 占75%。輝瑞旗下哌柏西利作為全球首個(gè)上市的CDK4/6抑制劑，占據(jù)了大部分CDK4/6抑制劑市場(chǎng)。
據(jù)中康開思系統(tǒng)顯示，2023年哌柏西利膠囊在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售總額約2.06億元，同比增長(zhǎng)534.3%。也是在同年1月，哌柏西利的化合物專利到期，其也迎來(lái)了更為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)在布局哌柏西利仿制藥，包括豪森藥業(yè)、齊魯制藥、山香藥業(yè)、正大天晴、科倫藥業(yè)、先聲藥業(yè)、吉林敖東洮南藥業(yè)等，給軒竹生物XZP-3287的商業(yè)化推廣帶來(lái)挑戰(zhàn)。
對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市與后續(xù)發(fā)展，上述投資人也強(qiáng)調(diào)，“在全球醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，藥企選擇通過(guò)港股上市，一方面能夠?yàn)閲?guó)際投資者開辟投資渠道，吸引全球資本關(guān)注；另一方面，企業(yè)自身也可借助上市融資獲得充足資金，加快新藥研發(fā)進(jìn)程與市場(chǎng)推廣步伐。”
“但需要注意的是，資本市場(chǎng)以盈利和業(yè)績(jī)?yōu)楹诵膶?dǎo)向，無(wú)論是商務(wù)拓展（BD）交易還是產(chǎn)品銷售，都要求藥企拿出實(shí)實(shí)在在的成果，要么是具有臨床價(jià)值的研發(fā)管線進(jìn)展，要么是持續(xù)增長(zhǎng)的商業(yè)化收入。唯有憑借實(shí)際成果證明自身競(jìng)爭(zhēng)力，藥企才能持續(xù)吸引資本、人才等資源注入，在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。”該投資人補(bǔ)充。
本文鏈接：開盤漲超153%！軒竹生物登陸港交所，依舊難掩“造血”焦慮http://www.sq15.cn/show-9-71990-0.html
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