這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
政策動向
貴州推進醫療機構制劑不良反應監測
近日，貴州省藥監局在貴陽組織召開醫療機構制劑不良反應監測暨監管工作推進會。會議指出，貴州省醫療機構在制劑不良反應監測方面仍存在認識不足、主體責任落實不到位等問題，相關醫療機構應盡快系統開展制劑不良反應監測工作，監測數據收集情況將作為貴州省醫療機構制劑調劑申請的重要依據之一。
遼寧定點醫藥機構醫保門診結算明年將實施分級管理
根據相關報道，遼寧正在推進定點醫藥機構醫保門診結算分級管理。明年起，提供門診醫療服務的一級及以下定點醫療機構和定點零售藥店，將納入遼寧省醫保結算分級管理的機構范圍，推動地方醫療資源與實際需求匹配，提高醫保基金使用效率。
藥械審批
欣安立適帶狀皰疹疫苗獲批擴齡
葛蘭素史克宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準欣安立適（葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗）用于18歲及以上因已知疾病或治療（如自體造血干細胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制從而導致帶狀皰疹發病風險增加的成人預防帶狀皰疹。
21點評：帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起，該病毒與導致水痘的病毒相同。中國每年約有600萬帶狀皰疹病例。除年齡增長外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也會增加帶狀皰疹的發病風險，而目前NMPA尚無其他獲批用于該人群的帶狀皰疹疫苗。
上海醫藥：多西環素膠囊獲美國FDA批準文號
上海醫藥公告，下屬常州制藥廠有限公司的多西環素膠囊簡略新藥申請（ANDA）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。該藥品主要用于成人患者的玫瑰痤瘡（紅斑痤瘡）的炎癥性病變（丘疹和膿皰）。截至公告日，常州制藥廠已投入研發費用約人民幣1083.33萬元。2024年多西環素膠囊在美國的銷售額約為1.3億美元。
歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新藥上市申請前溝通
10月14日，歌禮制藥有限公司今日宣布，已于近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通，并計劃于近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通自2025年6月開始，并于2025年10月結束。
碧迪醫療首款港澳藥械通器械獲批
10月14日，碧迪醫療、佛山復星禪誠醫院聯合舉辦"灣區新生力，碧有大未來"GBA-PleurX首發儀式，正式宣告 PleurX 隧道式長期留置引流（IPC）系統通過 "港澳藥械通" 政策首次落地中國內地臨床應用。
資本市場
上海國投簽約10家GP
10月13日下午，在2025上海國際生物醫藥周開幕式上，上海國投生物醫藥產業生態合作基金簽約儀式舉行。浦東中生、凱輝賽諾菲基金、泰福資本、比鄰星創投、千驥資本等10家機構現場簽約。此次簽約是上海國投公司持續推進全生命周期基金矩陣建設的又一階段性成果。
金河生物：披露2025年度簡易程序發行股票預案
金河生物公告，公司于2025年10月13日召開董事會和監事會，審議通過了以簡易程序向特定對象發行股票的議案。
行業大事
廣東省藥檢所批簽發實驗區啟用
廣東藥監官微顯示，為貫徹落實國家關于加強疫苗質量安全的部署，強化廣東省批簽發能力建設，10月13日，廣東省藥品檢驗所舉辦生物制品批簽發實驗室開放日暨學術沙龍活動。中檢院、省發改委、省衛健委、省藥品監管局、廣州海關、廣州開發區等相關部門領導及企業代表80余人參加活動。
輿情預警
復星醫藥：撤回丁二酸復瑞替尼膠囊注冊申請 將完善注冊資料并盡快重新提交
10月14日，復星醫藥公告稱，控股子公司復星萬邦收到國家藥監局關于同意其撤回丁二酸復瑞替尼膠囊注冊申請的通知。該新藥為創新型小分子化學藥物，擬主要用于治療非小細胞肺癌(ALK+)、非小細胞肺癌（ROS1+）等。本次撤回注冊申請不會對公司當期業績產生重大影響，復星萬邦將根據國家藥監局最新技術要求，進一步完善注冊資料，并盡快重新提交藥品注冊申請。
本文鏈接：貴州推進醫療機構制劑不良反應監測；碧迪醫療港澳藥械通器械獲批http://www.sq15.cn/show-9-71991-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。