21世紀經濟報道記者 閆碩
在“十四五”圓滿收官、“十五五”恢弘啟幕的歷史交匯點，中國醫藥領域正迎來關乎國計民生與產業變革的戰略機遇期，其發展勢能已深度融入健康中國建設與全球生物醫藥產業競爭的大格局。
日前，國家衛生健康委黨組書記、主任雷海潮在解讀黨的二十屆四中全會精神時指出，“十四五”以來，我國衛生健康和人口發展都取得了明顯進步。我國建成了世界上規模最大的醫療服務體系、疾病預防控制體系、醫療保障體系。
產業創新活力同樣加速釋放。國家藥監局數據顯示，“十四五”期間，我國共批準創新藥210個、創新醫療器械269個，且均保持加速增長態勢。目前，我國生物醫藥市場規模躍居全球第二，在研創新藥約占全球的30%。2025年上半年，創新藥對外授權總金額接近660億美元，全球市場對中國創新藥的認可度正在不斷提升。
10月28日，“十五五”規劃建議全文公布，為醫藥領域錨定了更高維度的發展航向。規劃建議提出，實施健康優先發展戰略。規劃建議從強化公共衛生能力、促進分級診療、深化公立醫院改革、實施醫療衛生強基工程、支持創新藥和醫療器械發展、加強疾病防控等方面，全方位勾勒出以人民健康為中心的民生保障藍圖。
同時，“十五五”規劃建議提出，前瞻布局未來產業，推動生物制造、腦機接口等成為新的經濟增長點；并明確完善新型舉國體制，采取超常規措施，全鏈條推動生物制造等重點領域關鍵核心技術攻堅戰取得決定性突破。這一部署將醫藥產業升級與國家經濟結構優化深度綁定，將驅動行業高質量發展。
站在新的發展節點，面對政策引導與產業升級的雙重機遇，醫藥行業又該如何乘勢突破、實現高質量發展？
深化醫療改革
2015年以來，我國開啟新一輪醫療體制改革，在多個方面取得了顯著成效。“十四五”時期，醫改進一步深入推進，持續提升醫療服務水平和居民健康水平。
如今，醫療、醫保、醫藥協同發展已成為深化醫改的重要目標，更是推動衛生健康事業高質量發展的關鍵路徑。基于此，“十五五”規劃建議提出：健全醫療、醫保、醫藥協同發展和治理機制，促進分級診療。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林向21世紀經濟報道記者表示，目前，全國多地已在“三醫”協同、分級診療領域開展了有益探索，相關機制雛形已初步顯現。但三者的深度融合仍是未來發展的核心重點：一方面，各地可以通過緊密型醫聯體，聯動醫保支付、藥品供應與醫療服務，形成利益與責任共同體；另一方面，帶量采購政策的推進也需依托“三醫”協同機制。
金春林認為，從具體數據看，分級診療成效初顯，尤其是社區門診量占比有所提升，但提升力度仍需加強。因此，后續要推進“三醫”協同，發揮醫保支付“牛鼻子”作用，構建更精細化的醫保支付體系。比如，對緊密型醫聯體實行醫保總額打包支付，并建立以醫療質量、居民健康改善效果為核心的考核機制，財政資金分配也需同步采用該考核標準，替代傳統的過程性考核。
“同時，數字化賦能方面也可以‘三醫’協同，打通醫療、醫保、醫藥的數據壁壘，實現居民健康檔案、電子病歷、處方、醫保結算等信息的互聯互通。”金春林說。
聚焦醫療，公立醫院是醫療服務的“主力軍”，“十五五”規劃建議指出，以公益性為導向深化公立醫院編制、服務價格、薪酬制度、綜合監管改革，加強縣區、基層醫療機構運行保障。
資深醫改專家徐毓才向21世紀經濟報道記者指出，近年來，公立醫院改革取得了一定成效，但是在編制、薪酬、價格等方面仍存一些問題，比如醫療服務價格改革進度相對滯后，一定程度上加劇了部分公立醫院的虧損壓力。因此，“十五五”期間也將深入推進這些方面的改革。
在改革方向上，徐毓才以綜合監管改革為例分析道，當前公立醫療機構在規范執業、合法合規運營等環節仍存在諸多問題，尤其在醫保檢查中，幾乎所有機構均暴露出不同程度的問題。未來綜合監管可能會重點落實國家衛健委九項準則，聚焦醫德醫風建設與醫保基金規范使用兩大領域，通過系統性監管提升醫療機構運營規范性。
“在改革之后，規劃建議還提及‘加強縣區、基層醫療機構運行保障’，其實在多項改革中，近些年政策與資源投入大都集中于大型公立醫療機構，對基層醫療機構投入較少，導致基層運營更加困難，與國家強基層的戰略不太相符。”徐毓才說。
今年9月，國務院批復《醫療衛生強基工程實施方案》，以提升基層醫療衛生服務能力。此次“十五五”規劃建議強調：優化醫療機構功能定位和布局，實施醫療衛生強基工程，推進全民健康數智化建設。
徐毓才指出，“十五五”規劃中關于大醫院的內容相對較少，重點強調的是強基層，主要圍繞全人群全生命周期健康服務設置工作思路和方法。規劃建議不僅要求人民群眾治得上、治得好，更強調少得病、不得病，同時對康復治療、老年護理等醫療服務闡述較多。而要把這些工作做實做好，關鍵就在于強基工程。
支持藥械創新發展
醫療體系的完善為藥械創新提供了應用場景，而創新藥械的發展則進一步提升醫療服務質量。近年來，在政策驅動、技術發展、資本涌入等多重因素的影響下，我國醫藥企業持續加大對創新藥、創新醫療器械的投入，創新藥械有了長足的發展。
在創新藥方面，根據國家藥監局藥審中心發布的《2024年度藥品審評報告》，2018年至2024年，我國已累計批準上市創新藥197個，而且每年批準上市的數量也穩步增長，由2018年的11個上升至2024年的48個。今年以來，我國創新藥上市步伐進一步加快，上半年共批準創新藥43個，同比增長59%，這一數字刷新了歷史同期的最高紀錄。
創新醫療器械方面，根據國家藥監局發布的《2024年度醫療器械注冊工作報告》，2014年至2024年，國家藥監局共批準創新醫療器械315個，其中境內創新醫療器械272個，涉及16個省的193家企業。2024年，國家藥監局共批準創新醫療器械65個，優先審批醫療器械8個，創新醫療器械批準數量連續兩年維持高位。另據國家藥監局南方醫藥經濟研究所統計，2025年1-9月共有54件創新醫療器械上市。
這背后離不開政策的大力扶持。2024年3月，政府工作報告中首次提及“創新藥”；同年7月，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》正式審議通過，助推創新藥突破發展。今年6月30日，國家醫保局聯合國家衛生健康委出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出5方面16條措施，對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。
醫療器械方面，7月3日，國家藥監局發布《關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》，提出優化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面具體措施，支持高端醫療器械重大創新。
“十五五”規劃建議指出：支持創新藥和醫療器械發展。
對于創新藥未來五年最需要解決的問題，金春林指出，首先要增加對創新藥研究的資金投入，除國家新藥研發項目之外，也可以引導保險資金等社會資本投入藥品研發，同時完善企業IPO上市退出機制，提高投資意愿。其次，發揮商保多元支付作用，今年增設了商保創新藥目錄，需要將符合條件的創新藥納入報銷，重點覆蓋療效確切、創新力強，但價格較高導致基本醫保難以負擔的品種。
“再者，企業要不斷提升研發能力，以前的研究Me-too（模仿性新藥研發）、Fast-follow（快速跟隨）比較多，真正原創的比較少，因此要加大原創性研發投入，強化基礎研究力量，并借助大數據賦能研發效率提升，可以開放醫保數據、衛生健康數據等公共數據資源支持研發。此外，要加強研究型醫院、研究型病房建設，同時搭建研究隊列與生物樣本庫，依托大數據技術完善隊列建設，提升醫院開展臨床研究的能力。”金春林說。
而對醫療器械而言，此前有市場分析師向21世紀經濟報道記者指出，近幾年，我國創新醫療器械企業不斷實現突破，“國產替代”與“國際化突破”雙軌并行。挑戰主要在于技術落地，國內國外市場都面臨這一難題。在這個過程中，需要大量的臨床教育、專業人才、學術研究的投入。此外，我國企業的產品到美國可能還面臨著專利訴訟等問題，在歐盟市場可能還面臨著接受新技術比較慢等觀念問題。
加強疾病防控
需要強調的是，在推進“健康中國”戰略的過程中，疾病防控是守護公眾健康、筑牢公共衛生安全屏障的關鍵環節。
近年來，我國對重大傳染病、慢性病等的防控持續升級。比如，在重大傳染病方面，今年9月12日，十四屆全國人大常委會第十七次會議審議通過《中華人民共和國突發公共衛生事件應對法》，將自11月1日起施行。該法案完善了突發公共衛生事件應對體制機制，在突發公共衛生事件預防、應急準備、監測預警、應急處置及保障措施等方面進行了制度完善與創新，并明確規定了政府、部門以及醫療機構、疾控機構等的職責。
“十五五”規劃建議明確，強化公共衛生能力，加強疾控體系建設，防控重大傳染病，同時指出加強慢性病綜合防控，發展防治康管全鏈條服務。
徐毓才指出，疾病防控的重點方向是強化疾控機構職能，該職能主要涵蓋傳染病管理與慢性病管理兩大領域。而強化職能的關鍵，需依托國家強基工程的整體規劃，具體聚焦三大重點推進：
一是強能力，推動機構整合協同。要重點推進疾控機構與衛生監督機構的有效整合，解決當前部分地方改革不到位、二者功能未形成協同的問題，從體制層面夯實疾控機構的基礎能力。
二是增動力，深化績效薪酬改革。要推進疾控機構與基層醫療機構的績效薪酬體系改革，真正落實“兩個允許”政策，這一方向與“公立醫療機構績效薪酬制度改革”相銜接，都是在調整當前部分機構薪酬結構不合理的問題。
三是強手段，強化幫扶與技術賦能。手段升級包含兩方面：一方面，推動人員、服務、管理、技術的下沉幫扶，直接提升基層服務能力；另一方面，運用AI（人工智能）技術賦能基層醫療機構。
總而言之，“十五五”期間醫藥領域的發展目標已清晰錨定，唯有堅守民生保障初心、深化改革創新實踐，方能在健康中國建設與全球產業競爭中突破進階，切實提升全民健康獲得感。
本文鏈接：擘畫“十五五”：深化醫改、賦能創新，錨定醫藥發展新航向http://www.sq15.cn/show-9-73558-0.html
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