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政策動向
國家醫保局組織按病種付費分組方案3.0版調整系列座談
11月12日，據國家醫保局官網，10月15日—24日，國家醫保局連續密集召開四場座談活動。來自醫療機構、行業學（協）會、技術指導組代表70余人參加座談，圍繞醫保支付政策、分組方案調整、醫院內部管理、三醫協同發展等主題進行了深入交流。國家醫保局辦公室、醫藥管理司、醫保中心、北京市醫保局和首都醫科大學國家醫保研究院有關負責同志參加座談。座談中，國家醫保局醫藥管理司有關負責同志介紹了按病種付費改革工作進展和分組方案3.0版調整有關考慮，表示醫保部門將在分組調整中加強與相關部門、醫療機構的溝通交流，建立常態化的意見收集機制，積極回應臨床關切，推動醫保與醫療機構相向而行。
藥械審批
石藥集團：帕妥珠單抗注射液的上市申請獲國家藥品監督管理局受理
石藥集團公告稱，本公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司開發的帕妥珠單抗注射液的上市申請已獲藥品監督管理局受理。該產品按照治療用生物制品3.3類申報，其適應癥為HER2陽性乳腺癌。
華森制藥：獲得特殊醫學用途配方食品注冊證書
華森制藥(002907)11月12日公告，公司近日收到國家市場監督管理總局核準簽發的關于公司產品甘亦美?的《特殊醫學用途配方食品注冊證書》。公司甘亦美?流質配方食品是一款專為10歲以上需嚴格限制脂肪、消化吸收障礙等患者研發的特醫食品。
聯影醫療：全資子公司取得彩色多普勒超聲診斷系統醫療器械注冊證
11月12日，聯影醫療(688271.SH)公告稱，公司全資子公司武漢聯影醫療科技有限公司于2025年11月11日收到了關于彩色多普勒超聲診斷系統的《醫療器械注冊證》。該產品為公司自主研發的uSONIQUE Pulse系列、uSONIQUE Genesis系列及uSONIQUE Venus系列，構建了覆蓋超高端至高端、中端及經濟型市場的全系列超聲產品矩陣。該系列系統可全面支持在全身、心臟、心內科、產科、血管、重癥監護、急救、麻醉及床旁等多種科室和應用場景中的使用。此次注冊證的取得有利于豐富公司的產品種類，滿足多元化的臨床需求，進一步增強公司的核心競爭力。
以嶺藥業：鹽酸美金剛化學原料藥上市申請獲批準
12日晚間，以嶺藥業公告，全資孫公司萬洋衡水制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，由衡水萬洋提交的“鹽酸美金剛”化學原料藥上市申請已獲批準。鹽酸美金剛（Memantine Hydrochloride）是一種電壓依賴性、中等程度親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑，它可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導致的神經元損傷，治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
資本市場
北大醫藥：持股5%以上股東北大醫療管理有限責任公司解除質押3461.54萬股
11月12日，北大醫藥公告，北大醫藥股份有限公司于近日收到持股5%以上股東北大醫療管理有限責任公司通知，獲悉北大醫療持有的公司部分股份辦理了解除質押手續。本次解除質押股份數量為34,615,386股，占其所持股份比例的51.52%，占公司總股本比例的5.81%。質權人為中國銀行股份有限公司深圳東門支行，解除日期為2025年11月11日。本次解除質押后，北大醫療累計質押公司股份數量為0股。
科倫藥業：獲準注冊40億超短期融資券
科倫藥業11月12日晚間公告，公司收到中國銀行間市場交易商協會下發的《接受注冊通知書》，同意公司超短期融資券注冊。注冊額度為40億，有效期為2年，主承銷商為中信銀行股份有限公司。公司將根據資金需求和市場情況擇機分期發行。
百利天恒：決定延遲H股全球發售及上市
百利天恒(688506)11月12日公告，公司正在進行發行H股股票并在香港聯交所主板掛牌上市的相關工作。鑒于目前的市場情況，公司決定延遲此次H股的全球發售及上市，并于11月12日在香港聯交所網站發布公告。
21點評：資料顯示，2025年9月29日，百利天恒在港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。這是繼其于2024年7月10日、2025年1月21日先后兩次遞表失效后的再一次申請。對于此次調整，百利天恒方面表示，鑒于現行市況，經征詢整體協調人后，公司已決定全球發售將會延遲，且將不會根據招股章程進行，并將退回香港公開發售的申請股款。于公告日期，公司尚未發出發售股份的H股股票，且將不會向任何申請人交付H股股票。
行業大事
齊魯制藥20.45億元引進來凱醫藥AKT抑制劑LAE002
11月12日，來凱醫藥今日宣布與齊魯制藥已訂立獨家許可協議。根據許可協議的條款與條件，齊魯制藥獲授獨家許可，于中國地區（包括中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）進行LAE002(afuresertib)的研究、開發及商業化。來凱醫藥將負責完成HR+/HER2-乳腺癌III期臨床試驗（AFFIRM-205）。作為回報，直至首個適應癥在中國獲得新藥申請批準，來凱醫藥有權獲得最高總計人民幣5.3億元不可退還的首付款與臨床開發里程碑付款。來凱醫藥有權獲得最高總計人民幣20.45億元的首付款及里程碑款項。有權就許可區域內LAE002(afuresertib)的未來凈銷售額收取梯度銷售分成，分成比率在十余個百分點至二十余個百分點。
智飛生物：凍干水痘滅活疫苗臨床試驗申請獲受理
11月12日，智飛生物晚間公告，近日獲悉，由全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的凍干水痘滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗申請受理通知書（受理號：CXSL2500962）。自受理之日起60日內，未收到藥審中心否定或質疑意見的，智飛龍科馬可以按照提交的方案開展臨床試驗。
長春高新：子公司百克生物吸附無細胞百（二組分）白破聯合疫苗（成人及青少年用）臨床試驗申請獲得批準
11月12日，長春高新(000661.SZ)公告稱，公司子公司百克生物收到國家藥品監督管理局對其吸附無細胞百（二組分）白破聯合疫苗（成人及青少年用）的《藥物臨床試驗批準通知書》。
21點評：該疫苗是一種可以同時預防青少年及成人百日咳、白喉、破傷風的疫苗，接種對象為10周歲及以上人群。
輿情預警
愛朋醫療：章泓精選1號擬減持不超1%股份
11月12日，愛朋醫療公告，持有公司7,058,000股（占公司總股本的5.60%）的股東北京章泓私募基金管理有限公司-章泓精選1號私募證券投資基金（簡稱“章泓精選1號”）計劃自公告之日起十五個交易日后的三個月內，以集中競價交易方式減持不超過1,260,480股（占公司總股本的1%）；同時計劃以大宗交易方式減持不超過1,260,480股（占公司總股本的1%）。本次減持原因為自身資金需求，股份來源為2024年通過協議轉讓方式受讓取得。減持期間為2025年12月4日至2026年3月3日，減持價格將根據市場價格確定。上述股東不屬于公司控股股東、實際控制人，本次減持不會導致公司控制權變更，也不會影響公司治理結構和持續經營。
亨迪藥業：股東寧康企管、倍康企管及雷小艷擬合計減持不超2.33%股份
11月12日，亨迪藥業(301211.SZ)公告稱，股東寧康企管計劃減持不超過417.60萬股（占總股本的1%），倍康企管計劃減持不超過139.20萬股（占總股本的0.33%），雷小艷計劃減持不超過417.60萬股（占總股本的1%），減持方式為大宗交易或集中競價，減持原因為股東自身資金規劃。寧康企管和倍康企管的減持期間為公告披露之日起十五個交易日后的三個月內，即2025年12月4日至2026年3月3日；雷小艷的減持期間為公告披露之日起三個交易日后的三個月內，即2025年11月18日至2026年2月17日。
北大醫藥：董事長徐晰人因涉嫌刑事犯罪 已被重慶市江北區人民檢察院批準逮捕
11月12日，北大醫藥(000788.SZ)公告稱，公司董事長、總裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪，已被重慶市江北區人民檢察院批準逮捕。目前，公司董事陳岳忠代為行使董事長職責，常務副總裁余孟川代為行使總裁及法定代表人職責。公司控制權未發生變化，董事會運作正常，財務及生產經營管理情況正常。公司將持續關注并履行信息披露義務。
百花醫藥：擬使用19.10億元資本公積金彌補虧損
11月12日，百花醫藥(600721.SH)公告稱，公司于2025年10月27日召開董事會和股東會，審議通過使用母公司盈余公積金和資本公積金合計19.10億元用于彌補虧損的議案。公司母公司未分配利潤為負的原因主要為前次重大資產重組的商譽減值影響母公司資產減值所致。根據相關規定，公司現通知債權人，債權人自接到通知之日起30日內或自公告披露之日起45日內，可要求公司清償債務或提供相應擔保。
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