這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
政策動向
李強主持召開國務院常務會議，部署推進基本醫療保險省級統籌工作
11月27日，李強主持召開國務院常務會議，部署推進基本醫療保險省級統籌工作。
藥械審批
亞輝龍：取得兩項醫療器械注冊證
11月27日，亞輝龍(688575.SH)公告稱，公司近日收到廣東省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證，包括抗gp210 IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）和抗磷脂酶A2受體IgG抗體測定試劑盒（化學發光法），分別用于原發性膽汁性膽管炎的輔助診斷和特發性膜性腎病的輔助診斷。這將進一步豐富公司全自動化學發光產品線，完善肝病和腎病疾病領域檢測套餐。但具體銷售情況可能受市場環境影響，公司無法預測對未來業績的影響。
恒瑞醫藥：獲得阿得貝利單抗注射液等5款藥物臨床試驗批準通知書
11月27日，恒瑞醫藥(600276.SH)公告稱，公司及子公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。這些藥物包括自主研發的人源化抗體藥物SHR-9839(sc)、抗PD-L1單克隆抗體阿得貝利單抗注射液、人源化抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗注射液、靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物注射用SHR-A2102以及新型小分子共價抑制劑HRS-7058。這些藥物的研發投入累計分別約為7231萬元、9.69億元、3.65億元、2.48億元和6391萬元。根據相關法律法規要求，這些藥物在獲得臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。其中，阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。注射用SHR-A2102為公司自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物（ADC），其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ抑制劑（TOP1i）。貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體。SHR-9839為公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期實體瘤，通過同時阻斷與腫瘤發生發展相關的兩條關鍵信號通路，發揮抗腫瘤作用。HRS-7058是一種新型、高效、選擇性的小分子共價抑制劑，擬用于治療KRASG12C突變的晚期實體腫瘤。
資本市場
邁瑞醫療：實際控制人之一、董事長李西廷擬2億元增持公司股份
11月27日，邁瑞醫療(300760.SZ)公告稱，公司實際控制人之一、董事長李西廷擬通過深圳證券交易所以集中競價交易方式增持公司股份，增持金額為人民幣2億元（含交易費用），實施期限為自2025年11月27日起6個月內。李西廷已于2025年11月27日通過集中競價交易方式增持公司股份152,340股，增持均價為196.862元/股，合計增持金額為29,989,930.80元。增持后，李西廷直接持有公司股份152,340股，其及其一致行動人合計控制公司股份624,175,675股，占公司股份的51.48%。
匯宇制藥：擬與專業機構合作投資設立私募基金
11月27日，匯宇制藥(688553.SH)公告稱，公司擬與杭州曉池私募基金管理有限公司、成都光華梧桐股權投資基金管理有限公司及其他合伙人共同投資設立成都匯宇曉池生物醫療創業投資合伙企業（有限合伙），主要投資于生物醫療領域，重點聚焦管線處于臨床關鍵中后期、具備明確商業潛力的投資標的。該私募基金初始認繳規模為人民幣4億元，公司擬作為有限合伙人以自有資金認繳出資額人民幣1.5億元，占初始總認繳規模出資總額的37.50%。該私募基金現處于籌劃設立階段，合伙協議尚未正式簽署，合伙企業暫未完成工商注冊。
行業大事
全國首例“醫保價”腦機接口手術完成
11月26日，在華中科技大學同濟醫院神經外科，我國首例按照政府核定醫療服務價格項目執行的腦機接口手術順利完成。此次手術采用武漢衷華腦機融合科技發展有限公司生產的植入式腦機接口設備，可用于監測大腦手部運動和感覺區域的腦電信號。
21點評：2025年被視為是腦機接口產業化元年，今年3月中旬，國家醫保局印發《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，其中為腦機接口相關醫療服務價格單獨立項。3月底，湖北省醫保局率先發布腦機接口醫療服務價格，侵入式腦機接口置入費6552元/次，侵入式腦機接口取出費3139元/次，非侵入式腦機接口適配費966元/次，其中置入與取出等手術類項目服務兒童時，每次加收20%。項目價格為全省最高限價，不得上浮，下浮不限。
步長制藥：全資子公司簽訂參附益心顆粒注冊臨床試驗委托合同
11月27日，步長制藥(603858.SH)公告稱，公司全資子公司山東丹紅制藥與北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司簽訂《參附益心顆粒注冊臨床試驗委托合同》，委托北京卓越完成參附益心顆粒注冊臨床試驗。合同涉及費用總價6033.8萬元（含稅），若最終樣本量超過520例，超過部分按照單例含稅費用108890元計算。該事項有利于擴大公司藥品研發能力和范圍，節約藥品臨床試驗的時間和成本，不會對公司財務狀況和經營成果產生不利影響。
輿情預警
金城醫藥：終止與GiskitPharmaB.V.的意向性合作
11月27日，金城醫藥(300233.SZ)公告稱，公司與荷蘭GiskitPharmaB.V.就ExEm?Foam在中國境內獨家排他的商業化權益進行談判，但合作事項的談判進展不及預期，且各方未就關鍵問題達成一致意見。公司決定終止上述意向性合作項目，該終止不會對公司財務狀況和生產經營產生影響。
本文鏈接：全國首例“醫保價”腦機接口手術完成；李西廷增持邁瑞醫療股份http://www.sq15.cn/show-9-76374-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。
上一篇： 普麗妍“拉黑”新氧，新氧反告“造謠”：誰在破壞醫美規則？
下一篇： 2025年中國醫院協會醫院科技創新獎公布