近日,一項(xiàng)有關(guān)GLP-1受體激動(dòng)劑orforglipron的3期臨床試驗(yàn)ATTAIN-2研究顯示,orforglipron的3個(gè)劑量組均達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),在72周時(shí)實(shí)現(xiàn)了顯著的體重下降、具有臨床意義的糖化血紅蛋白(A1C)降低,及心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的改善。在主要終點(diǎn)方面,每日一次且在不受食物或飲水限制的前提下,orforglipron 36mg組平均體重下降達(dá)10.5%(10.4 kg),而安慰劑組為2.2%(2.3 kg)。
“這些數(shù)據(jù)表明了orforglipron在療效、安全性和耐受性方面均具有與注射類GLP-1RA藥物一致的潛力。”美國(guó)肥胖醫(yī)學(xué)委員會(huì)創(chuàng)始人及名譽(yù)主席Louis J. Aronne表示, Orforglipron將能夠幫助醫(yī)療專業(yè)人員在無(wú)需顧慮臨床療效的前提下,為偏好口服療法的患者提供更多治療選擇。
據(jù)悉,ATTAIN-2是一項(xiàng)為期72周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期研究,旨在比較orforglipron 6 mg、12 mg、36 mg單藥治療與安慰劑相比,在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的療效和安全性。Orforglipron是一款在研的、每日一次口服的小分子(非肽類)胰高血糖素樣肽–1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)。該藥物由中外制藥發(fā)現(xiàn),并于2018年授權(quán)至禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)。目前,禮來(lái)正在進(jìn)行orforglipron用于治療2型糖尿病,以及針對(duì)肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重成人進(jìn)行體重管理的系列3期研究。此外, orforglipron還有作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在可能。
禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭表示,orforglipron作為一種便捷的每日一次口服治療藥物,若獲批上市,將顯著提升肥胖治療的可及性,并在全球范圍內(nèi)重塑肥胖治療格局。
本文鏈接:研究顯示口服GLP-1受體激動(dòng)劑能提升肥胖治療可及性http://www.sq15.cn/show-11-25199-0.html
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