心肌炎是一種可能危及生命的心臟疾病，其中暴發性心肌炎最為兇險，常在短時間內導致心源性休克甚至猝死，死亡率超過50%。面對這一難題，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院心內科教授汪道文團隊率先提出并成功實踐了“中國方案”，通過“以生命支持為依托的綜合救治”方案和“極早救治”理念，將我國患者的住院死亡率降至5%以下，療效遠優于國際傳統治療方案。
然而，救得活并不代表徹底康復。部分患者在出院后仍會因炎癥反復而逐漸出現心功能下降和慢性心衰，這成為新的臨床困境。
對此，汪道文團隊繼續探索，并接連取得突破：今年4月，國際期刊《英國藥理學雜志》報道他們發現羥氯喹能減輕炎癥和心肌損傷；日前，《BMC 醫學》發表了由該團隊牽頭的多中心臨床試驗（HYPIC試驗），證實羥氯喹能改善慢性炎癥性心肌病患者的心功能并降低不良事件發生風險。這是全球首個證實羥氯喹在此類疾病中療效的臨床試驗，填補了長期存在的治療空白，也為國際臨床實踐提供了新的“中國經驗”。
汪道文（右）與團隊成員在實驗室
治愈者的慢性化救治難題
暴發性心肌炎發病快，致死率高，在急性救治層面，“中國方案”將我國暴發性心肌炎死亡率降至3.7%，明顯低于西方傳統方案。
在治療理念上，西方多依賴強效免疫抑制藥物，通過“壓制”免疫反應來控病。汪道文團隊則提出了“中國方案”——在ECMO等生命支持設備的保障下，配合激素和丙種球蛋白的免疫調節，“極早識別、極早診斷、極早預判、極早救治”。該模式顯著提高了暴發性心肌炎患者在急性期的存活率。
而這僅是為患者爭取了生存的第一步，一個更長期的問題隨之產生——出院后的慢性炎癥與心肌持續損傷。
通過長期隨訪，汪道文團隊發現，約24%的幸存者會進入慢性心肌炎階段，進一步發展為慢性炎癥性心肌病。這類患者并非簡單“痊愈”，而是經歷長期、反復的低度炎癥——導致呼吸困難、水腫等慢性心力衰竭癥狀，肌鈣蛋白等心肌損傷標志物持續升高，以及心律失常。
與此同時，全球范圍內針對慢性炎癥性心肌病一直缺乏經循證醫學驗證的有效藥物。常規的心力衰竭藥物雖然能在一定程度上緩解癥狀，卻難以顯著降低死亡率或主要不良心血管事件的發生率，如心血管死亡、因心衰或心肌炎復發再住院等，形成了重要的治療空白。
汪道文坦言：“在臨床隨訪中，我們看到，一些心肌炎患者挺過急性期后，長期受困于慢性心肌損傷和心力衰竭。如何讓他們‘活得更好’，是醫學難題，更是我們必須直面的責任。”
機制探索：老藥的新作用
在臨床工作中，汪道文團隊陸續遇到常規免疫抑制治療反應不佳的慢性炎癥性心肌病患者。面對這一科研“新堡壘”，團隊繼續探索長期治療的新路徑。
他們出乎意料的將目光投向了一種“老藥”——羥氯喹。
羥氯喹是一種有著六十余年歷史的喹啉類衍生物，最初用于抗瘧疾。隨著醫學發展，人們逐漸認識到它具有免疫調節作用，并已廣泛用于系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等風濕性疾病。
團隊成員、同濟醫院心血管內科副教授崔廣林介紹：“在梳理國內外文獻時，我們注意到，羥氯喹具備較強的免疫調節和抗炎作用，理論上可能干預慢性炎癥反應并減輕心肌持續性損傷。”
同濟醫院心血管內科在讀博士研究生何武說：“那段時間我們翻閱了大量資料，嘗試把病人的臨床情況和藥物作用機制相銜接。”
團隊將羥氯喹的多個作用靶點進行了比對，發現其既可能抑制自身免疫異常激活，又可能改善心肌細胞損傷及纖維化進程。2020年6月，這些驚喜的線索促使團隊正式啟動相關研究。
當時，該方向在國際上尚未有系統性探索，這支中國團隊率先開啟了羥氯喹的“老藥”新研究。
首要難題便是如何在實驗室里重現慢性炎癥性心肌病的復雜病理過程。他們選擇了自身免疫性心肌炎小鼠模型，并不斷優化誘導條件，最終建立起一個能穩定反映臨床疾病特征的實驗體系。
研究結果顯示，羥氯喹能減輕心臟受損、改善心功能，同時在控制長期炎癥方面表現出良好效果。
進一步研究發現，羥氯喹的關鍵作用機制在于打斷了免疫系統“過度反應”的惡性循環，就像按下了剎車，讓免疫攻擊不再持續存在。這一成果發表于國際權威期刊《英國藥理學雜志》。
隨后，團隊進一步聚焦于CXCL16–CXCR6信號軸這一潛在關鍵環節。為了回答其在炎癥進展中的具體作用，團隊應用了單細胞轉錄組測序和多色流式細胞術等前沿技術，逐步描繪出免疫細胞在慢性炎癥過程中的動態變化。
然而，如何在海量數據中篩選出可靠的標志物、如何在不斷變化的實驗結果間尋找規律，曾一度讓研究陷入停滯。
想起那段時間，崔廣林哭笑不得：“當時，我們的實驗數據常常是第二天就推翻了頭一天的假設，經常覺得一切又要重來。”
在一次次的失敗中，汪道文帶領團隊逐漸捕捉到了羥氯喹影響免疫反應的線索。幾經反復驗證，團隊最終確認了其對免疫異常活化的調控作用，也為后續的臨床試驗提供了堅實的理論支撐。
臨床驗證：HYPIC試驗帶來新突破
由此，名為HYPIC的多中心、II期隨機對照臨床試驗正式啟動，這是從實驗室走向病床的關鍵一步，其目的是檢驗羥氯喹在真實患者中的療效與安全性。
“可以理解為，把實驗室里的結論，放到臨床中做一次真正的考驗。”何武說。
長期隨訪的結果令人振奮。和單純使用糖皮質激素抗炎的對照組相比，羥氯喹組的嚴重心血管事件明顯減少，比如心源性死亡、心衰或心肌炎復發導致的再次住院、心臟移植和起搏器/除顫器的植入均有不同程度的下降。同時，患者的心功能指標也出現改善，而且大多數人對羥氯喹的藥物耐受性良好。
為進一步解釋這種改善來自哪里，汪道文又帶領團隊采用了國際先進的 Olink蛋白組學進行檢測，這是對血液中炎癥“指紋”的精細掃描。
檢測發現，接受羥氯喹治療的患者有16種關鍵炎癥因子水平顯著下降，并接近正常水平，這為藥物療效提供了分子層面的支持。更重要的是，在整個隨訪中，沒有出現嚴重的藥物相關不良反應。
汪道文介紹：“HYPIC研究是全球首個針對這類患者使用羥氯喹治療的臨床試驗，并且和以往只能‘壓一壓炎癥’的方法不同，羥氯喹既能通過調節免疫改善心功能，又能減少心肌炎的復發，而且安全性良好，為患者提供了更持久的保障。”
日前，這一成果發表于國際頂尖醫學期刊《BMC 醫學》。
至此，從“為何可能有效”的機制研究，到“確實有效且安全”的臨床試驗，羥氯喹在慢性炎癥性心肌病治療中的潛力已經得到系統驗證。
崔廣林說：“我們不僅證明了它能改善患者的心功能、降低復發風險，更重要的是，它終于為這一類患者提供了一種基于循證醫學依據的長期治療手段。”
值得一提的是，研究成果不僅先后發表于國際權威期刊，還于近日在西班牙馬德里召開的歐洲心臟病學會年會暨世界心臟病學大會上進行展示交流，引起了國際同行的廣泛關注和討論。
在2025歐洲心臟病學會年會心肌炎會場，汪道文與來自世界各國的心肌炎專家進行交流討論 受訪者供圖
“這項研究的意義當然不只停留在學術層面。對患者來說，羥氯喹作為新的免疫調控手段，能減少心血管不良事件，改善心功能和生活質量，進一步完善了從急性期救治到長期管理的治療路徑，讓未來的日子更加可期。”汪道文闡釋，該研究也為全球醫務工作者提供了新的思路和可借鑒的“中國經驗”。
論文相關信息：
https://doi.org/10.1186/s12916-025-04301-w
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