中新經緯5月29日電 (王玉玲)近日，東方妍美(成都)生物技術股份有限公司(下稱東方妍美)向港交所遞表。招股書顯示，東方妍美成立于2016年，主要從事再生醫學醫療器械及特醫食品研發、生產及商業化。
招股書顯示，東方妍美的核心產品XH301，是一款“童顏針”。近年來，“童顏針”成為醫美行業爆款產品，顯著帶動相關公司業績，2024年4月，江蘇吳中AestheFill艾塑菲上市銷售，當年就推動公司同比上年扭虧為盈。
“童顏針”預計2025年上市
根據東方妍美招股書，該公司共有兩大產品線，分別為再生醫學材料注射劑、再生醫學材料醫用敷料及補片。此外，東方妍美還布局了特醫食品。
從再生醫學產品線來看，東方妍美擁有13款主要再生醫學材料注射劑候選產品，在中國均未獲批并實現商業化。
這13款候選產品中，核心產品XH301由聚左旋乳酸(PLLA)與羧甲基纖維素(CMC)組成，適應癥為治療鼻唇溝皺紋。在醫美行業，這類產品常被俗稱為“童顏針”。
東方妍美稱，已于2024年11月就XH301用于治療鼻唇溝皺紋向中國國家藥監局提交注冊申請，預計將于2025年上半年完成技術評審，于2025年下半年早期完成注冊，并于2025年在中國開始商業化。
2025年2月，國家藥監局要求東方妍美就XH301注冊申請提供補充資料。目前，東方妍美已根據要求編制回應及補正資料并就補充材料提交預審查申請。
從XH301的中國市場銷售布局來看，東方妍美選擇對外合作。
招股書顯示，東方妍美與一家香港上市領先醫藥公司的聯屬人士訂立三份獨家對外許可協議，以在中國大陸、香港、澳門、臺灣推廣、銷售及商業化三種產品(包括XH301)。此外，東方妍美與新氧科技的一間附屬公司訂立戰略合作協議。
不過，對于這家香港醫藥公司的具體名稱，東方妍美在招股書中沒有披露。
從“童顏針”市場來看，此前已有公司借相關產品顯著提升業績。2024年年報顯示，江蘇吳中歸屬于上市公司股東的凈利潤為0.70億元，同比扭虧為盈。江蘇吳中稱是醫美生科板塊聚乳酸面部填充劑AestheFill艾塑菲自2024年4月起實現銷售，全年產生較大利潤。
招股書顯示，東方妍美準備在2025年申請XH301的歐盟CE標志認證，并計劃在2025年下半年授權商業伙伴在東南亞多個國家及地區提交XH301的注冊申請，以期擴大全球業務范圍。
流動負債增加
從東方妍美收入結構來看，該公司在2023年至2024年(下稱報告期)，營收分別為0.13億元和0.15億元，主要來自銷售再生醫學材料醫用敷料及補片、特醫食品及其他產品。
報告期內，東方妍美的研發成本分別為0.46億元和0.45億元；年虧損凈額分別為0.64億元和0.69億元。
此外，報告期內，東方妍美的流動凈負債出現大幅增加，報告期分別為0.37億元和1.43億元。東方妍美稱，流動負債增加主要源于該公司根據許可安排向業務合作伙伴收取的許可費有關的其他應付款項及應計費用增加。
結合招股書內容，該其他應付款項及應計費用增加與東方妍美達成的授權合作有關。
東方妍美稱，非即期其他應付款項及應計費用主要指獨家分銷權預收款項的非即期部分。獨家分銷權預收款項指東方妍美自業務合作伙伴就推廣、銷售及商業化產品的獨家權利而收取的許可費，該費用可于達成若干里程碑后退還。截至2023年及2024年12月31日，東方妍美尚未取得相關注冊批準。因此，截至相關日期，東方妍美所收到的許可費被歸類為其他應付款項。
由于處于虧損中，東方妍美由2023年末凈資產0.32億元轉為2024年末凈負債0.37億元。
康哲藥業子公司入股
從融資情況來看，招股書顯示，東方妍美共完成三輪融資。2021年，北京陽光諾和、蘇州佳鴻醫療管理合伙企業(有限合伙)等作為天使投資者，共認購東方妍美21.36%的股權，總代價為0.47億元。
2023年10月，康哲創業投資、深圳市創新資本投資有限公司等進行了Pre-A輪投資，共注資0.60億元。
此后，2025年3月，康哲創業投資、成都交子公園投資控股有限公司等進行A輪投資，共注資0.90億元。迄今，東方妍美投后估值約15億元，是天使輪融資后2.2億元估值的6.8倍。
招股書顯示，康哲創業投資為一家于中國成立的有限公司，由康哲藥業間接全資擁有。康哲藥業為資深投資者，通過康哲創業投資對東方妍美作出重大投資。
中新經緯注意到，康哲藥業近年來多次布局醫美產業，頻頻出手購買企業股份或產品權益。
2021年5月，康哲藥業收購上海康乃馨醫療部分股權，包括收購醫學美容設備。2022年10月7日，康哲藥業旗下康哲美麗與韓國企業BMI就注射用A型肉毒毒素100U凍干粉針劑訂立協議，獲得產品在中國內地、香港、澳門開發、注冊、進口及商業化的獨家許可權利。
2023年5月和2024年1月，康哲美麗與西宏醫藥就注射用聚左旋乳酸微球填充劑“童顏針”、注射用聚己內酯微球填充劑“少女針”及注射用羥基磷灰石微球填充劑“微晶瓷”訂立在中國大陸、香港、澳門、臺灣的商業化獨家許可協議。
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責任編輯：羅琨 李中元
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