中新經緯10月14日電 (王玉玲)近日，南京英派藥業股份有限公司(下稱英派藥業)向港交所遞表，申請主板上市。
英派藥業是一家處于商業化階段的創新驅動型生物技術公司，自主研發的PARP1/2抑制劑塞納帕利已在中國獲批上市。
招股書顯示，英派藥業致力于在全球范圍內推進基于合成致死機制的精準抗癌療法。不過，從市場來看，在合成致死賽道，已成功上市多款PARP抑制劑藥物，其他合成致死靶點鮮少有藥物推進至臨床三期或獲批上市。
塞納帕利上半年收入為723萬元
2025年1月，塞納帕利在中國獲批上市，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
招股書寫道，塞納帕利獲批并商業化應用于卵巢癌全人群的一線維持治療，此為卵巢癌最大可及市場，到2033年，中國的市場規模預期達人民幣108億元(15億美元)。
商業化方面，英派藥業選擇與華東醫藥的子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱中美華東)達成合作，借助后者的銷售渠道打開市場。
截至2025年8月，塞納帕利已進入超過200家直接面向患者(DTP)藥房，并覆蓋超過600家醫療機構。塞納帕利計劃于2025年第四季度參與國家醫保藥品目錄談判，預期將于2026年1月1日被納入國家醫保藥品目錄。
根據合作協議，中美華東將獨家推廣塞納帕利的已獲批適應癥，并開展市場準入活動等。作為對價，中美華東向英派藥業支付不可退還的1億元首付款。此外，在達成特定的注冊和商業化里程碑后，英派藥業有資格獲得不可退還的里程碑付款。迄今，英派藥業已從中美華東處收到1.1億元的里程碑付款。
不過，從營收來看，塞納帕利上市后放量不及同類藥品。招股書顯示，2025年上半年，英派藥業獲得的塞納帕利銷售收入為723萬元。對比同類產品，根據再鼎醫藥2020年9月發布的招股書，該公司于2020年1月在中國推出引進的PARP抑制劑尼拉帕利，同年上半年收入達到1379萬美元(按當前匯率約合0.99億元，下同)。
對于塞納帕利后續計劃，英派藥業在招股書中表示，基于塞納帕利最初獲批的適應癥，在推進其后線治療應用的同時，積極探索新的治療應用及具有協同效應的聯合治療方案，例如塞納帕利聯合IMP9064及塞納帕利聯合替莫唑胺等。
此外，英派藥業還在同步推進塞納帕利的全球臨床開發、監管批準及商業化。塞納帕利用于卵巢癌治療的上市許可申請已于2025年8月獲歐洲藥品管理局受理。
致力于推進合成致死機制
除了塞納帕利已上市外，英派藥業其他管線均處于研發階段。招股書顯示，英派藥業有4款臨床階段藥物，包括新一代PARP1選擇性抑制劑IMP1734、ATR選擇性抑制劑IMP9064、可穿透中樞神經系統的PARP1選擇性抑制劑IMP1707、WEE1抑制劑IMP7068等。
其中，IMP7068目前處于I/II期臨床開發階段，預計于2026年下半年啟動IMP7068的II期試驗。英派藥業表示，IMP7068是中國臨床進展最快且具備全球同類最佳潛力的WEE1抑制劑。全球市場上，Zentalis的WEE1抑制劑azenosertib于2025年1月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格，凸顯了該靶點的臨床潛力。
英派藥業還有五款針對關鍵合成致死靶點(如PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2)的臨床前資產，以及新一代ADC與降解劑候選藥物等新興療法。
此前，英派藥業曾達成授權交易。2023年，英派藥業將IMP1734和IMP1707的中國以外地區權利授予美國藥物研發公司Eikon Therapeutics(由前默沙東高管創立)。作為交易對價，Eikon Therapeutics已支付0.31億美元不可退還首付款。英派藥業還有資格在達成特定的開發、監管和商業化里程碑后，獲得不可退還且不可抵扣的付款。
不過，因為目前上市產品較少，英派藥業的產品收入及對外許可收入未能覆蓋支出，公司仍處于虧損中。2023年至2025年上半年(下稱報告期)，英派藥業的收入分別為2.35億元、0.34億元和0.25億元。對于營業收入下降的原因，英派藥業在招股書中沒有披露。
從收入構成來看，英派藥業共分為許可收入與銷售藥品兩部分。報告期內，英派藥業許可收入分別為2.35億元、0.32億元和0.18億元。銷售藥品收入在2023年沒有產生收入，2024年及2025年上半年收入為165萬元和723萬元。英派藥業稱，2024年藥品銷售主要是向Eikon Therapeutics提供臨床試驗材料的非經常性銷售，2025年為塞納帕利的收入。
報告期內，英派藥業尚未盈利，虧損分別為0.20億元、2.55億元和1.29億元，均源自研發開支、行政開支及贖回負債的財務成本。其中，英派藥業研發開支分別為2.15億元、1.95億元和0.86億元。
英派藥業稱，2025年上半年研發開支同比出現下降(2024年同期為1.11億元)，主要由于臨床服務費減少。臨床服務費減少是由于完成了塞納帕利作為中國晚期卵巢癌患者一線化療后維持治療的III期注冊試驗的初步研究，以及將若干臨床項目轉向內部開發。
騰訊、藥明康德是股東
英派藥業創立于2009年，由南京鼎業投資置業集團有限公司及獨立第三方陳脈林分別持股
60%及40%。該公司首席執行官兼執行董事是蔡遂雄，負責整體戰略規劃、業務營運及作出主要業務及營運決策。田野擔任執行董事、常務副總裁兼首席科學官，負責監督創新研發活動。
2014年至今，英派藥業完成了7輪融資，吸引了一眾知名企業及投資機構投資，包括騰訊、無錫藥明康德、君實、高特佳等。
其中，無錫藥明康德全稱為無錫藥明康德一期投資企業(有限合伙)。無錫藥明康德的普通合伙人及有限合伙人均為上市公司藥明康德的全資附屬公司。
估值方面，英派藥業完全攤薄后的估值從A輪后的790萬美元(約合0.56億元)增長至D++輪后的32.98億元，是A輪后的約58倍。
不過，在完成D+輪融資后，英派藥業的攤薄后估值出現下降。從D輪后的4.4億美元(約合31.38億元)下降至D+輪后的28.23億元。
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責任編輯：羅琨 李中元
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