中新經緯1月11日電 (王玉玲)11日,話題#青春痘疫苗或將面世#登上微博熱搜。一博主援引一篇2023年12月發布于《自然-通訊》雜志的文章,稱美國加州大學圣地亞哥分校的科學家開發了一種痤瘡疫苗,已經在小鼠模型中成功減少了痤瘡相關的癥狀,同時還能保持健康的皮膚微生物組完好無損。科學家希望,該產品能夠盡快上市,以改善那些被青春痘困擾的人的生活。
對于該話題,不少網友表示期待:“30歲可不可以打這個疫苗”“青春期的孩子們有福了,還有多久才出來啊,疫苗會不會很貴呀”“真好,終于要出來了”。
公開資料顯示,青春痘是一種痤瘡,因為其多發于青春期故被稱為“青春痘”。痤瘡的產生與毛囊皮脂腺導管堵塞、皮脂分泌增多、細菌感染等引發的炎癥反應密切相關。
不過,根據該文章原文,實際上該痤瘡疫苗還處于科學研究層面。
文章表示,痤瘡丙酸桿菌菌株專門表達的兩種透明質酸酶變體HylA和HylB與痤瘡或健康具有顯著的臨床相關性。研究表明,通過多肽抑制劑或疫苗接種選擇性抑制HylA可減輕痤瘡的病理變化。雖然肯定了疫苗接種的作用,但在文章結尾,研究人員明確表示,目前還沒有完全模擬人類痤瘡的動物模型,因此在臨床應用中需要謹慎解釋研究結果。
從目前的研發布局來看,目前可考信息中,只有跨國醫藥企業賽諾菲的管線中有痤瘡疫苗產品。賽諾菲官網顯示,在其疫苗研發管線中有面向痤瘡疾病開發的mRNA疫苗。該產品目前處于臨床試驗的1/2期,預計將于2027年提交上市申請。
中新經緯注意到,賽諾菲目前開發的痤瘡疫苗或是收購而來。2021年,賽諾菲宣布,收購奧地利私營生物技術公司Origimm Biotech nologyGmbH,通過此次收購,賽諾菲獲得了ORI-001。ORI-001是一種基于重組蛋白的治療性尋常痤瘡候選疫苗,該疫苗已于2021年第三季度進入初步臨床研究。
痤瘡藥物治療有著比較廣闊的市場空間。歌禮制藥此前公告稱,痤瘡是世界第八大流行疾病,全球痤瘡患者人數超過6.4億。
據市場研究、咨詢和咨詢公司Allied Market Research報告,2019年全球痤瘡藥物市場規模為118.6億美元,預計到2027年將達到133.5億美元。
從中國的醫藥企業布局研發來看,2022年7月,三生制藥與愛爾蘭公司Cosmo合作引入克拉考特酮乳膏(1%乳膏劑)大中華商業化權益,目前該產品在中國用于痤瘡適應癥的橋接臨床已獲批。公開資料顯示,該產品此前已經美國食品藥品監督管理局批準上市,用于治療12歲及以上患者的痤瘡。
2023年12月5日,歌禮制藥宣布啟動脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(地尼法司他)治療中、重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗。此前2023年5月2日,歌禮制藥宣布ASC40治療尋常性痤瘡的II期臨床試驗達到主要及關鍵次要終點,表現出了顯著的療效和良好的安全性。但歌禮制藥也表示,無法保證最終令ASC40成功商業化。
根據太平洋證券2023年5月發布的研究報告,中國現有痤瘡治療藥物主要包括抗雄激素藥物、抗生素、維A酸、過氧化苯甲酰等,但目前中國的痤瘡治療手段仍有優化空間,具有更優療效、安全性更好的新型痤瘡藥物亟待開發。
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責任編輯:魏薇 李中元
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