21世紀經濟報道記者朱藝藝 杭州報道
近日,老牌藥企華東醫藥(000963.SZ)交出了一份硬核答卷,2024年實現營收419.06億元,盡管營收增速僅為個位數的3.16%,但歸母凈利潤35.12億元,保持雙位數增長的23.72%,扣非歸母凈利潤33.52億元,同比增長22.48%。
值得一提的是,這是華東醫藥自1993年成立以來創下的年度最好業績,如期完成《2022年限制性股票激勵計劃》設定的2024年公司績效總體目標。
華東醫藥聚焦醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊。
從收入結構看,核心子公司中美華東2024年貢獻銷售收入(含CSO業務)138.11億元,同比增長13.05%,實現扣非歸母凈利潤28.76億元,同比增長29.04%;醫藥商業板塊貢獻營收270.92億元,同比增長0.41%,凈利潤4.56億元,同比增長5.58%;作為第二增長曲線,備受關注的醫美板塊在消費需求放緩的背景下,實現營收23.26億元(剔除內部抵消因素),同比下降4.94%;此外,工業微生物板塊合計實現銷售收入7.11億元,同比增長43.12%。
在公布業績的同時,華東醫藥還宣布2024年擬派發現金紅利10.17億元,加上2024年中期實施分紅6.14億元,預計公司2024年累計現金分紅16.31億元。
創新管線進入驗收期
從收入體量看,在華東醫藥的醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大板塊中,醫藥商業的營收體量較大,實現營收270.92億元,貢獻凈利潤4.56億元,但相比之下,營收體量第二的醫藥工業板塊表現更為亮眼。
2024年,以核心子公司中美華東為代表的醫藥工業板塊實現銷售收入(含CSO業務)138.11億元,同比增長13.05%,扣非歸母凈利潤28.76億元,同比增長29.04%,成為公司業績增長的核心引擎。
在醫藥工業板塊,公司通過自主開發、外部引進、項目合作等方式,深耕內分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領域。
2024年,華東醫藥自主研發的創新產品管線開始進入驗收期,BD引進產品逐步進入到商業化階段。
在近期的業績交流會上,華東醫藥管理層亦提到,“公司創新藥管線目前已經突破80項”。
在腫瘤領域,公司引進的全球首創用于治療鉑類耐藥卵巢癌的ADC新藥索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?)已于2024年11月獲國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批準上市。同時,公司遞交的該產品由附條件批準轉為常規批準的補充申請于2025年3月獲得受理。
談及公司在ADC領域的布局進展,華東醫藥管理層在上述業績交流會上稱,“公司通過自主研發與產品引進相結合的方式,同時陸續投資、控股、孵化多家擁有領先技術的生物科技公司,目前ADC管線已達12個以上”。
公司另一款卵巢癌領域的藥品塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧?)已于2025年1月獲得NMPA批準上市。
在血液瘤方面,華東醫藥入局CAR-T領域的首個獨家商業化產品澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤?)自2024年3月獲批以來已完成認證及備案的國內醫療機構數量超過200家,截至2024年12月31日已向合作方科濟藥業下達154份有效訂單,超額完成全年計劃目標。
在自免領域,2024年公司從美國Kiniksa引進的創新自免產品注射用利納西普(ARCALYST?)用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征(CAPS)和復發性心包炎(RP)兩項罕見病適應癥的中國上市申請均在2024年年內獲批。根據Kiniksa披露的數據,ARCALYST?2024年度凈收入為4.17億美元。
此外,公司與荃信生物合作開發并由公司獨家商業化的烏司奴單抗賽樂信?為國內首家,同時也是公司自身免疫管線首個實現商業化的生物類似藥,該產品已在積極開展各省市掛網入院工作并實現批量供貨。
在內分泌領域,圍繞火熱的GLP-1靶點,華東醫藥已建立了包括口服片劑、注射劑在內的長效及多靶點的全球創新藥和生物類似藥相結合的產品管線。
其中,利魯平?作為國內首個獲批糖尿病和減重雙適應癥的利拉魯肽注射液,自2023年獲批以來持續保持較快增長。
而在GLP-1在研產品中,司美格魯肽注射液的糖尿病適應癥已于2025年3月遞交上市申請獲受理,其體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
同時,公司自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002計劃2025年4月完成體重管理適應癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組,糖尿病適應癥正在開展臨床II期研究,預計2025年下半年進入III期臨床研究。
另一方面,GLP-1雙靶點新藥HDM1005注射液,已在中國獲批2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理、代謝相關脂肪性肝病(MAFLD)/代謝相關脂肪性肝炎(MASH)等多個適應癥的IND(新藥臨床試驗)。同時,用于體重管理、代謝相關脂肪性肝炎等四個適應癥的美國IND 申請均已獲得FDA批準。
此外,FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液正在開展II期臨床研究。
醫美板塊有待提升
作為公司第二增長曲線,華東醫藥醫美板塊的表現備受市場關注。
2024年,在國內外宏觀經濟增長放緩、消費需求下降的背景下,華東醫藥醫美板塊合計實現營收23.26億元(剔除內部抵消因素),同比下降4.94%。
具體來看,作為公司全球醫美業務運營平臺,全資子公司英國Sinclair推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產品,并通過全資子公司High Tech 和Viora在全球市場研發及拓展能量源醫美器械業務。
2024年,受全球經濟增長乏力及EBD(能量源設備)業務內部調整和需求波動影響,全資子公司英國Sinclair實現營收約9.67億元人民幣,同比下降25.81%,實現EBITDA(息稅折舊及攤銷前利潤)-1261萬英鎊。
此外,華東醫藥的醫美板塊還包括中國市場運營平臺全資子公司欣可麗美學及海外技術研發型參股公司美國R2和瑞士Kylane。
2024年,國內醫美全資子公司欣可麗美學實現營收11.39億元,同比增長8.32%。
據華東醫藥介紹,目前,公司已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品40款,其中海內外已上市產品達26款,產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域,產品數量和覆蓋領域均居行業前列。
注射類產品方面,2024年6月,欣可麗美學新推出Ellansé?伊妍仕?第二代,截至目前已有近300家高端醫美機構引入該新品并推廣應用。Ellansé?伊妍仕? M型(改善顳部凹陷適應癥)已于2025年1月獲得NMPA注冊受理通知。
此外,公司申報的三類醫療器械含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLi Extreme于2025年1月獲得上市批準。公司旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?已于2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,此外,公司獨家經銷產品注射用重組A型肉毒毒素YY001上市許可申請于2024年12月獲NMPA受理。
能量源設備方面,強脈沖光射頻治療儀V20芮顏瑅?已于2024年9月獲得NMPA批準上市。同系列的能量源設備V30也于2025年3月收到NMPA的注冊受理通知。
華東醫藥介紹,截至目前已有超過200家機構引入了酷雪?或芮艾瑅?設備,終端治療數量同比增長超過300%。此外,公司還推進生美設備Préime DermaFacial在國內上市的各項工作,以進一步豐富醫美產品矩陣。
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