21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
隨著我國求美者的自我認同和個性審美日漸成熟，近年來，美學需求日趨增長，從玻尿酸、膠原蛋白、肉毒素到再生制劑等產品密集上市，醫美行業正經歷著技術升級帶來的深刻變革。
其中，再生類產品已成為驅動醫美機構高質量發展的新引擎。頭豹研究院的預測，中國大陸醫美再生注射劑市場將在未來幾年迎來快速增長，預計到2027年市場規模將達到115.2億元，2021至2025年間的年復合增長率將高達54.73%。
現階段，國內已有八款再生醫美針劑獲批上市。包括三款“少女針”，分別是華東醫藥的伊妍仕、谷雨春的塑妍真和四環醫藥的PCL微球；以及五款“童顏針”，分別為圣博瑪艾維嵐、愛美客的濡白天使、江蘇吳中的艾塑菲、高德美的塑妍萃和普麗妍的普麗妍。
日前，高德美宣布旗下塑妍萃在我國全面上市，“童顏針”市場的競爭愈發激烈。在市場高速發展的同時，行業規范也面臨更高要求。如何在市場爆發期守住安全底線，成為全行業共同面對的課題。
中日友好醫院整形外科副主任醫師馬力向21世紀經濟報道強調，“求美者在選擇產品時應充分了解其特性，考察醫生注射經驗與技術；術后嚴格遵循按摩、禁忌事項及復診要求。更重要的是，務必關注產品、醫美機構和醫生資質的‘三正規’標準，避免因選擇低價或不合規機構，為自身帶來不必要的風險。”
競逐百億元市場
醫美再生注射類產品通常以生物醫用高分子材料為主要成分，通過微球形態注入真皮層和/或皮下組織，激發人體自身膠原蛋白再生，實現緊致肌膚、抗衰美容的效果。聚乳酸（PLA）、聚己內酯（PCL）、聚乙烯醇（PVA）等人工合成聚合物，是該領域的常用材料。
聚合物分子工程全國重點實驗室主任、復旦大學丁建東教授日前向21世紀經濟報道等介紹，“聚合物材料由于其特性與皮膚組織的匹配性，在醫美等行業有廣泛的應用。其中，聚左旋乳酸有助于刺激皮膚活力再生，因此備受關注。”
2021年，圣博瑪的聚左旋乳酸產品艾維嵐和愛美客的左旋乳酸-乙二醇產品濡白天使先后獲批。也是在這一年，我國“童顏針”市場進入發展快車道。據沙利文分析，中國醫療美容用PLA產品基于出廠價格的市場規模在2021年達到了人民幣1.1億元。
2024年，我國“童顏針”市場迎來爆發，三款產品先后獲批。1月，江蘇吳中代理的聚雙旋乳酸產品艾塑菲成功獲批；9月和11月，注射用聚左旋乳酸填充劑品牌塑妍萃、普麗妍申報的“聚乳酸面部填充劑”先后獲批。
隨著產品獲批上市，市場擴容效應顯著。公開資料顯示，2024年4月，艾維嵐相關主題的分享會上，公司曾介紹，這一產品的累計銷售數量已達到21.33萬支。按照產品1.8萬元至2萬元的單價估算，這一產品三年創造的商業收入在40億元之上。同時，按照艾維嵐注射三次維持兩年的治療歷程來判斷，國內累計用戶約7萬。
愛美客在2024年年報中披露數據顯示，濡白天使所屬的凝膠類注射產品實現營業收入12.16億元，較上年同期增長5.01%。此外，江蘇吳中更是憑借其代理的艾塑菲的市場表現，預計2024年實現歸母凈利潤約5500萬元至8000萬元，成功扭虧為盈。
激烈的市場競爭中，企業也在加速布局。日前，愛美客發布公告稱擬收購REGEN Biotech的控股權。而REGEN Biotech的核心產品艾塑菲，這一國內首款獲批進口“童顏針”，正由江蘇吳中代理。隨著愛美客收購REGEN Biotech逐漸落地，未來艾塑菲代理權花落誰家，尚待觀察。
此外，國內尚有多家廠商布局產品競逐這一市場。其中，華東醫藥在2024年5月披露信息顯示，旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma于2020年獲得歐盟CE認證，已在全球32個國家和地區獲批上市銷售，且在2022年12月已在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區先行獲批落地，目前已順利通過國際合作臨床試驗備案，開啟全國多中心注冊臨床研究階段。
平衡技術創新與安全規范
醫美再生領域的快速崛起，既得益于其“自然抗衰”的臨床效果，精準契合了當代求美者“美而不假”的核心訴求，也離不開其作為高附加值品類的巨大商業潛力。然而，隨著市場熱度不斷攀升，“饅化（FOS）”、結節等安全問題也不容忽視。
“在正規、規范的操作和注射技術加持下，醫美再生類產品的并發癥風險可大幅降低。國際統計數據顯示，正確使用前提下，結節發生率低至十萬分之四，這也凸顯醫生專業培訓的重要性。”馬力表示，求美者也需建立對再生材料的正確認知，并遵循術后按摩、術后禁忌和定期復診等注意事項。
此外，馬力也強調傳遞正確信息的必要性，“針對網絡上繁雜且良莠不齊的信息，醫生有責任向求美者科普產品特性，幫助其理解再生類產品帶來的漸進式效果，減少認知誤區，更好地服務高端求美需求。”
值得關注的是，在社交平臺上，不少求美者分享了“童顏針”的使用經歷，其中不乏因不當使用導致的不良案例。例如部分求美者反饋“用童顏針打淚溝，變成了印第安紋”、“打的額頭，感覺位移到鼻梁也腫腫的”、“打了口周，已經變成蜜蜂小狗了”……
21世紀經濟報道查詢國家藥品監督管理局信息發現，已上市的五款“童顏針”均有明確的適應證范圍。其中，圣博瑪的艾維嵐（注射到真皮深層）、愛美客的濡白天使（真皮深層、皮下淺層及深層注射填充）、江蘇吳中的艾塑菲（注射到面部真皮深層）、普麗妍的普麗妍（注射到鼻唇溝部位真皮深層）均用以糾正中重度鼻唇溝皺紋；高德美的塑妍萃用于真皮深層、皮下層注射，以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。
高德美中國醫學部負責人范虹博士在接受21世紀經濟報道采訪時強調，“企業嚴格遵循中國獲批適應癥開展業務，并倡導基于實證證據科學地使用產品。”
馬力也表示，過去中國市場上確實存在一些產品，醫生會依據專家共識和國外同行經驗分享進行超適應癥使用的情況。但對于像剛上市的塑妍萃這類產品，當下還是應按照說明書和標準化培訓流程，在規定的適應癥范圍內合理使用。
“超適應癥使用是建立在醫生前期積累了大量經驗，并且經過與國外同行交流、回顧文獻，以及自身對產品使用熟練的前提條件下，在合理合法的范圍內進行的治療工作。”在馬力看來，醫學本就是一個不斷探索的過程，相信在行業達成共識的前提下，隨著國內對產品使用經驗的逐步積累，一方面從公司層面申請到更多的適應癥，另一方面醫生也能在保障安全的前提下，為求美者帶來更多產品的相關應用。
在這場“美麗經濟”的競賽中，更需要平衡好技術創新和安全規范的關系，如此，方能更好地契合求美者需求，從而推動行業創新發展。
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