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政策動向
國家醫(yī)保局：開展智能監(jiān)管改革試點 從源頭上減少使用醫(yī)保基金違法違規(guī)行為發(fā)生
4月25日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于開展智能監(jiān)管改革試點的通知。推動全國醫(yī)保系統(tǒng)智能監(jiān)管子系統(tǒng)應(yīng)用成效提升，實現(xiàn)監(jiān)管關(guān)口前移，從源頭上減少使用醫(yī)保基金違法違規(guī)行為發(fā)生，推動定點醫(yī)藥機構(gòu)在事中審核、飛行檢查等事中事后監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問題明顯減少。
21點評：智能監(jiān)管系統(tǒng)可以通過事前提醒、事中審核、事后監(jiān)管全流程工作，將違法違規(guī)行為扼殺在萌芽狀態(tài)，強化醫(yī)保基金監(jiān)管。而開展智能監(jiān)管改革試點將賦能定點醫(yī)藥機構(gòu)、賦能醫(yī)保基金監(jiān)管工作。確保醫(yī)保基金安全、合理使用，讓每一分錢都真正用在患者醫(yī)療救治上，使參保人員能持續(xù)享受到高質(zhì)量醫(yī)療保障服務(wù)。
國家衛(wèi)健委：將建立0~3歲危重癥兒童24小時救治綠色通道
4月25日，國家衛(wèi)生健康委聚焦社會關(guān)注度高、醫(yī)療服務(wù)需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域，發(fā)布了《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動（2025—2027年）的通知》，部署開展為期3年（2025—2027年）的專項行動。兒科服務(wù)方面，一是擴大兒科服務(wù)供給，方便就近就便就醫(yī)。推動到2025年11月底，全國二、三級公立綜合醫(yī)院、三級中醫(yī)醫(yī)院及二、三級婦幼保健院均提供兒科服務(wù)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心90%以上能提供兒科常見病診療服務(wù)。二是強化兒科服務(wù)能力，提高兒科優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性。推進兒科醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，構(gòu)建并實現(xiàn)兒童重大疾病診療協(xié)作網(wǎng)絡(luò)全覆蓋，確保兒童重大疾病在區(qū)域內(nèi)得到及時救治。三是優(yōu)化兒科服務(wù)流程，提升就醫(yī)體驗。提供全流程的兒科服務(wù)，建立0~3歲危重癥兒童24小時救治綠色通道，加強醫(yī)療機構(gòu)適兒化改造，營造溫馨就醫(yī)環(huán)境。強化智慧醫(yī)院建設(shè)，優(yōu)化兒科服務(wù)流程，方便患兒順暢就醫(yī)。四是貼合兒童生長發(fā)育和疾病特點，完善服務(wù)保障。支持醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)生長發(fā)育、精神心理等特色門診，在診療時做好宣教溝通，實施操作時耐心舒緩情緒。
新版國家衛(wèi)生監(jiān)督抽查計劃發(fā)布 首次明確打擊網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”
4月26日消息，國家疾控局等3部門近日聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域《2025年國家隨機監(jiān)督抽查計劃》。相較于2024年計劃，2025年計劃在監(jiān)管范圍等方面作出調(diào)整，新增互聯(lián)網(wǎng)診療、精神衛(wèi)生等監(jiān)管領(lǐng)域，并首次明確打擊網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”等新型違法行為，進一步強化公共衛(wèi)生和醫(yī)療秩序治理。
藥械審批
派安普利單抗2個適應(yīng)癥獲FDA批準上市，用于晚期鼻咽癌治療
4月25日，康方生物宣布，安尼可?（派安普利單抗注射液）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進展后治療的2項適應(yīng)癥。派安普利單抗由公司自主研發(fā)并由正大天晴康方負責(zé)后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。派安普利單抗是康方生物第一個獲得美國FDA批準上市的自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥，也是第一個由中國公司全過程獨立主導(dǎo)(研發(fā)，臨床，生產(chǎn)供藥和申報注冊)且成功獲得FDA批準上市的創(chuàng)新生物藥。
愛德華生命科學(xué)MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在華上市
4月26日，愛德華生命科學(xué)宣布其在二尖瓣外科治療上的全球最新產(chǎn)品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中國正式上市。MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封閉抗鈣化技術(shù)的外科二尖瓣生物瓣膜。
美康生物控股子公司取得醫(yī)療器械注冊證
4月25日，美康生物公告稱，公司控股子公司江西美康于近日取得了由江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品名稱為伏立康唑檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法），注冊證編號為贛械注準20252400051，有效期至2030年4月16日。
財報披露
辰光醫(yī)療2024年凈虧損6090萬元
4月25日，辰光醫(yī)療公告稱，2024年營業(yè)收入1.19億元，同比下降28.16%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-6090萬元。
通策醫(yī)療2025年第一季度凈利潤同比增長6.22%
4月25日，通策醫(yī)療公告稱，2025年第一季度營業(yè)收入為7.45億元，同比增長5.11%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.84億元，同比增長6.22%。
大參林2024年凈利潤下滑21.58%
4月25日，大參林公告稱，2024年公司營業(yè)收入為264.97億元，同比增長8.01%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.15億元，同比下降21.58%。
21點評：當前，受醫(yī)改政策、行業(yè)競爭和醫(yī)藥電商沖擊，醫(yī)藥零售行業(yè)客流下降，面臨開店率下降、閉店率攀升的挑戰(zhàn)，處于深度調(diào)整期。如何生存下去成為擺在諸多零售藥店面前的首要問題，包括大參林在內(nèi)的多家連鎖藥房已經(jīng)在放慢擴張腳步，強調(diào)提質(zhì)增效，同時提供特色服務(wù)，推動轉(zhuǎn)型升級。
資本市場
人福醫(yī)藥控股股東和實控人擬發(fā)生變更
4月25日，人福醫(yī)藥公告稱，公司近日收到控股股東武漢當代科技產(chǎn)業(yè)集團股份有限公司（簡稱“當代科技”）管理人發(fā)來的告知書，湖北省武漢市中級人民法院于2025年4月25日出具《民事裁定書》，裁定批準當代科技重整計劃，并終止當代科技重整程序。根據(jù)當代科技重整計劃，重整投資人招商局創(chuàng)新科技（集團）有限公司設(shè)立全資子公司招商生科參與當代科技重整，投資總額為118億元。重整計劃實施完成后，招商生科將合計控制公司3.87億股股份、占公司總股本23.70%對應(yīng)的表決權(quán)。公司控股股東將有可能由當代科技變更為招商生科，公司實際控制人將有可能由艾路明變更為招商局集團有限公司。
德國默克集團洽談收購生物制藥公司SpringWorks
4月25日，德國默克集團證實，與生物制藥公司SpringWorks Therapeutics就潛在收購事宜開展后期洽談，討論的收購價為每股約47美元。默克集團表示，雙方尚未做出最終決定，也未簽訂有約束力協(xié)議。
行業(yè)大事
國家藥監(jiān)局副局長楊勝在云南調(diào)研加強進口藥材監(jiān)管和民族藥研制創(chuàng)新工作
4月25日消息，國家藥監(jiān)局副局長楊勝帶隊，4月22日至23日赴云南實地調(diào)研走訪了云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、藥材進口口岸以及中藥、民族藥生產(chǎn)企業(yè)和傣醫(yī)醫(yī)院，了解進口藥材管理、通關(guān)檢驗以及民族藥及其醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)創(chuàng)新情況。楊勝強調(diào)，聚焦中藥質(zhì)量提升，加強進口藥材質(zhì)量監(jiān)管，督促落實屬地監(jiān)管責(zé)任，強化跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，提高進口藥材口岸檢驗效能，擴大境外優(yōu)質(zhì)藥材進口，嚴守質(zhì)量安全底線。要發(fā)揮地方優(yōu)勢和特色，加強民族藥相關(guān)基礎(chǔ)研究，推進特色民族藥和醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)創(chuàng)新，促進民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
第四次全國中藥資源普查發(fā)現(xiàn)207個新物種
4月26日，在中華中醫(yī)藥學(xué)會第七屆岐黃論壇上，國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負責(zé)人介紹，截至2024年底，我國第四次全國中藥資源普查收集標本實物310萬多份、發(fā)現(xiàn)207個新物種，經(jīng)研究約有65％的新物種具有潛在藥用價值。普查全面摸清了我國18817種中藥資源的種類、分布等情況，為中藥資源的保護和可持續(xù)利用奠定了基礎(chǔ)。
復(fù)星醫(yī)藥控股子公司與Alvogen Korea簽署許可協(xié)議
4月25日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司復(fù)宏漢霖授予Alvogen Korea在韓國及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、胃癌（GC）和食管鱗狀細胞癌（ESCC）適應(yīng)癥獨家商業(yè)化斯魯利單抗注射液的權(quán)利。協(xié)議包括至多1,450萬美元的付款，以及至多9,750萬美元的商業(yè)銷售里程碑款項。許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的開發(fā)、注冊及銷售等還須得到相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的批準，存在不確定性。
輿情預(yù)警
江中藥業(yè)財務(wù)總監(jiān)李小俊辭職
4月25日，江中藥業(yè)發(fā)布公告，公司董事會于近日收到公司財務(wù)總監(jiān)李小俊先生的書面辭職報告。因工作變動原因，李小俊先生申請辭去公司財務(wù)總監(jiān)職務(wù)。辭職后，李小俊先生不再擔任公司任何職務(wù)，繼續(xù)擔任公司子公司江西南昌濟生制藥有限責(zé)任公司董事職務(wù)。由周違莉接任財務(wù)總監(jiān)職務(wù)。
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