21世紀經濟報道記者季媛媛 7月28日，繼默沙東宣布以100億美元收購Verona Pharma之后，恒瑞醫藥也宣布與葛蘭素史克（GSK）達成重磅協議，將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創新藥物。
根據協議條款，GSK將向恒瑞醫藥支付總計5億美元的首付款。后者將自主研發的PDE3/4抑制劑創新藥HRS-9821和最多11個項目的全球獨家權利（除中國大陸、香港、澳門及臺灣地區以外）有償許可給GSK。
如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑都實現，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元（約合人民幣860億元）。恒瑞將有權向GSK收取相應的分梯度的銷售提成。
公開信息顯示，HRS-9821是一款可用于治療慢性阻塞性肺病 （COPD，以下簡稱“慢阻肺病”）的創新藥，7月初已獲國家藥監局（NMPA）批準開展臨床試驗，目前正處于臨床開發階段。
從雙方此次合作來看，創新藥“變現”領域已從腫瘤轉向慢性病。對此，有券商醫藥行業分析師向21世紀經濟報道記者表示，腫瘤領域曾被視為生物醫藥創新的黃金賽道，如今卻深陷同質化競爭的紅海。2025年上半年的數據顯示，全球腫瘤研發管線中相似靶點藥物占比超過60%，PD-1/L1抑制劑及其聯合療法的臨床試驗數量更是突破5000項。隨著資本回報率的持續走低，各大行業巨頭不得不尋找新的發展方向。
COPD這一曾被視作傳統“紅海”的市場，如今正展現出“藍海”的特質。
百億交易背后：創新藥的突破
據世界衛生組織數據，全球慢阻肺病患者數量超過3.9億。其中，我國總患病人數約為1億，40歲及以上人群患病率達13.7%，每年約有100萬人死于該疾病，是國內第三大致死性疾病。數據顯示，我國慢阻肺病人均年經濟成本約為942美元（約合人民幣6756.68元）。
面對如此龐大的患者群體，治療選擇卻顯得捉襟見肘，對比鮮明。過去20年，慢阻肺病治療主要圍繞支氣管擴張劑和吸入性糖皮質激素的組合，但近來突破顯著。
近日，默沙東斥資100億美元收購Verona Pharma，將全球首個PDE3/4雙重抑制劑Ohtuvayre收入囊中。這一重磅交易使得慢阻肺病治療領域的最新藥物研發成果備受矚目。
據默沙東披露的信息，此次收購的核心標的為吸入型PDE3/4雙靶點抑制劑Ohtuvayre，由Verona Pharma開發，用于成人慢性阻塞性肺病患者的維持治療。這是近20年來首個慢阻肺病突破性療法，已被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。新一代慢阻肺病療法的核心競爭力在于其作用機制的創新。
Ohtuvayre作為PDE3/4雙重抑制劑，在臨床應用中展現出獨特優勢：給藥后5分鐘內快速起效，無需生物標志物檢測，適用人群廣泛，從而在慢阻肺病治療領域實現了差異化競爭。
與傳統療法相比，Ohtuvayre解決了當前慢阻肺病治療的核心缺陷。傳統方案通常需要聯合使用不同藥物才能達到支氣管擴張和抗炎效果，而Ohtuvayre在單一非甾體分子中實現了雙重作用。
近年來，生物制劑在特定慢阻肺病患者亞群中不斷取得突破。例如，賽諾菲和再生元共同開發的Dupixent成為首個用于慢阻肺病的生物制劑，在嗜酸性粒細胞型患者中可將急性加重減少30%～34%。葛蘭素史克的Nucala作為IL-5抑制劑，同樣針對特定生物標志物患者群體。
然而，生物制劑也面臨了一些重大挫折。今年5月，再生元的itepekimab兩項關鍵三期臨床試驗結果不盡如人意，AERIFY-2試驗僅觀察到2%的加重事件減少，未能達到主要終點，其股價因此單日暴跌19%。這凸顯了慢阻肺病藥物研發的高風險性。
從此次恒瑞醫藥與葛蘭素史克的合作來看，HRS-9821藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應并產生抗炎作用。此外，HRS-9821還有望開發為便捷的干粉吸入劑（DPI）制劑，與葛蘭素史克現有吸入制劑產品組合形成戰略性契合。
此次協議還包含一項開創性的規模化合作計劃，除HRS-9821外，雙方將共同開發最多11個項目。恒瑞醫藥將主導這些項目的研發，直至完成包括海外受試者的I期臨床試驗，每個項目均擁有各自的財務結構。葛蘭素史克將在最晚至I期臨床試驗結束時行使在全球（除中國大陸、香港、澳門及臺灣地區以外）進一步開發和商業化每個項目的獨家選擇權，以及某些項目替換權。
“從交易權限可以看出，恒瑞醫藥不僅保留了后續里程碑付款和銷售分成權利，更重要的是，若后續相關項目能夠順利開發和商業化，恒瑞醫藥仍能獲得一筆可觀的收益。”上述分析師指出，此次與GSK的深度合作，標志著恒瑞國際化戰略的質的飛躍。公司不再滿足于單一項目授權，而是建立起覆蓋多個管線的平臺式合作模式。通過這種模式，恒瑞既可以利用自身研發效率優勢推進早期項目，又能借助跨國巨頭的全球網絡實現后期開發和商業化，形成優勢互補。
從“收割”到深度綁定
對葛蘭素史克而言，此次合作是其強化呼吸領域布局的關鍵一步。2023年底，葛蘭素史克宣布從2024年起組建呼吸等三大核心業務部門，明確將呼吸系統疾病作為戰略重點。
2023年4月，葛蘭素史克宣布以每股14.75美元現金收購加拿大生物技術公司Bellus Health，總股本價值約為20億美元。Bellus Health是一家專注于改善難治性慢性咳嗽患者生活的晚期生物制藥公司，其主要候選藥物camlipixant目前處于三期臨床試驗階段。根據Bellus Health公司官網，其管線中僅有一款潛在同類最佳藥物camlipixant，用于治療成人難治性慢性咳嗽（RCC）。
此次交易標志著跨國藥企（MNC）在應對“專利懸崖”挑戰時的一次重要突圍嘗試。例如，默沙東的PD-1療法可瑞達（帕博利珠單抗，又稱K藥）作為“藥王”，在2024年以294.82億美元的銷售額繼續領跑全球處方藥市場。然而，隨著其核心專利將于2028年到期，K藥也面臨著專利到期后的市場挑戰。
而目前已有一些藥企正在進行相關生物類似藥的研發，仿制藥競爭將導致可瑞達價格大幅下降。此外，默沙東的其他兩種藥品（奧拉帕尼、樂伐替尼）也面臨專利到期。
另據Evaluate Pharma的預測，2023～2028年，全球醫藥行業將迎來一波“專利懸崖”高峰，原研藥專利到期帶來的總風險敞口將達到3540億美元（按產品銷售額計），占2022年全球醫藥市場總規模的32%。以近三年專利到期的、到期前在美國年銷售額超10億美元的品牌藥為例，在仿制藥/生物類似藥上市的第一年，銷售額平均下降37%，第二年將繼續下降60%以上，銷售額僅剩專利到期前的25%～30%。
致同咨詢生命科學與健康行業領導合伙人、致同咨詢融資與并購財務顧問服務合伙人董慧慧對21世紀經濟報道記者表示，根據推算，多家跨國藥企在2028年之前面臨的“專利懸崖”相關風險敞口（即已到期/即將到期品種合計銷售額占公司總收入的比例）超過20%，個別企業接近甚至超過50%。
“對于全球頭部MNC藥企，尋找新的收入增長點、彌補核心產品的收入滑坡是當務之急，MNC藥企開始加速對外合作。除通過License-out及NewCo模式尋求對產品管線的快速補充外，近年來，中國創新藥企（含AI制藥技術平臺）在國際市場上的議價能力顯著提升，這一趨勢已日益顯現。”董慧慧直言，“全資收購+全員遷移”的案例盡管短期內難以成為主流模式，但也為創新藥企的退出提供了新思路。
這也推動了中國創新藥企出海交易迎來爆發式增長。根據最新數據，2025年上半年，中國創新藥的BD交易活動異常活躍，交易數量超過50項，總金額達到480億美元以上。其中，有18項交易的金額超過了10億美元，這反映了中國創新藥在全球醫藥市場中的重要地位和影響力。
隨著諸多高價值交易陸續落地，跨國藥企對中國創新能力的認可度顯著提升。中信建投創新藥2025中期策略認為：中國諸多創新藥資產近年來逐步進入全球視野，隨著中國創新藥企的BD交易金額和數量的顯著增長，以及與國際知名藥企的頻繁合作，BD授權的全球影響力持續擴大。
不過，BD背后的商業化挑戰同樣值得關注。有業內人士指出：“對于BD交易而言，真正的試煉場并不在于簽單金額和數量，而是在協議簽署之后。創新藥企拿到首付款僅僅是第一步，唯有將更多精力聚焦于提升項目成功率，并順利獲取后續的里程碑付款及銷售分成，方能避免BD交易如‘曇花一現’般短暫。”
換言之，對于中國創新藥企而言，不能僅通過BD交易實現單個項目的出海或短期財務回報，而是要將BD帶來的階段性勝利，轉化為構建具有全球競爭力與可持續創新能力的生態系統，這才是長期目標。
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