21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
耗材集采再現全進口中標。
幾輪耗材集采之下，政策重心從早期的大規模覆蓋，轉向更加注重產品質量和臨床價值，推動集采從“規模擴張”邁向“質量提升”的新階段。
上月末，四川資陽市醫保局發布《關于公示四川省腦脊液分流系統類醫用耗材帶量聯動采購擬中選產品信息的通知》（簡稱《通知》）。
根據《通知》，共有五家外資企業的產品獲得擬中選資格，分別是來自美國的美敦力和英特格拉，來自德國的克里斯托福彌提柯，來自法國的索菲薩，以及來自巴西的惠普生物，無國產企業中標。
除惠普生物外，其余四個企業均在2023年河南省牽頭、覆蓋了23省份的神經外科集采中有過中選價格，對比之下，兩次中標價格相近，呈較穩定態勢。
例如，美敦力的固定壓腦室腹腔分流系統擬中選價格為2349-2398元（曾中選價2398元）；英特格拉的同類型產品擬中選價格為4294.5元，與其曾中選價格完全一致。
在技術更復雜的特殊可調壓腦室腹腔分流系統中，克里斯托福彌提柯擬中選價格為23223.33-24971.33元（曾中選價24971.33元）；法國索菲薩擬中選價格為25200-26100元（曾中選價26600元）。此次新入選的惠普生物，特殊可調壓腦室腹腔分流系統報價為23308元，略低于24521.83元的算術平均價。
進口品牌優勢明顯
腦積水是一種常見的顱腦疾病，治療周期較長、并發癥多且病情易惡化。此次集采的腦脊液分流系統是用于治療腦積水及相關腦脊液循環障礙的醫療器械，相較其他帶量采購耗材來說價格較高，技術門檻也較高。
早些時候，尤其是在精高端醫療器械領域里，國產器械相對較難獲得西方國家認可，也很少出現在國內醫院里。
2023年河南神經外科聯盟集采中，全進口的結果就已經上演。今年7月11日，天津市醫藥采購中心發布《關于京津冀“3+N”聯盟動脈瘤夾類醫用耗材帶量聯動采購項目中選結果公示的通知》，共有5家企業中選，中選產品也均為進口。
對于腦脊液分流系統來說，最大的技術難點其實在于閥門的制造和生產，并且對模具等加工工藝的要求也極高。賽道里起步較早的老牌選手美國、德國、法國等同時手里還握著多個專利，技術較為成熟，產品穩定性較高。相比之下，國內企業則由于行業發展時間短，仍在逐步攻克技術難點的過程中。因此，進口腦脊液分流系統在國內臨床治療中認可度和使用率更高，市場份額也較大。
而腦脊液分流系統產品更換的速度并不算快，產品質量和治療效能往往排在價格因素之前，成為醫院優先考慮的因素。再加上帶量集采全面推行后，這些行業領頭的外資企業沒有放棄處于絕對優勢地位的市場地位，反而表現出了較高的降價積極性，中選的幾率更大一些。
華南某骨科醫生向21世紀經濟報道記者表示，涉及到有些耗材集采后，相關手術進入過一段時間調整期，病人和醫生對相關耗材的選取更為謹慎，進口品牌仍然具備優勢。
此外，也有投資行業人士向21世紀經濟報道記者直言，一些耗材集采的調整，也給國產企業提了個醒，純依賴降價這條路走不通了，想要產品賣得出去，還是得用真技術。當前耗材集采已進入“擴面、提質、增效”的新階段，政策設計更趨成熟，覆蓋范圍更廣泛，規則更精細，推動行業向高質量、可持續方向發展。
國產持續蓄力
比你優秀的同學還和你一樣努力，國產腦脊液分流系統產品徹底沒機會了嗎？實則不然。
根據采購文件，在采購周期內新獲批的產品，只要接受未曾中選產品的報價要求，將同樣獲得協議期內掛網資格。這為目前正在研發或在審批中的國產產品提供了未來進入市場的通道。
另一方面，外資產品始終逃不脫“進口”關，在瞬息萬變的國際貿易局勢下，不論是價格還是數量，穩定性都是較為欠缺的。
雖然短期內外資企業成了集采中標名單的“常客”，但從長期來看，集采有助于擴大腦脊液分流系統的臨床滲透率，培育更大的市場需求。
乘著政策和市場的東風，國產企業自己也在持續發力。百多安、大正醫療、湃諾瓦醫療、通橋醫療等國產創新企業已加速布局腦脊液分流系統，并獲得了相關產品專利，技術差距正在縮小。
公開消息顯示，百多安自主研發的可調壓腦積水分流管完成模具設計，樣品已實現基本調壓功能，達到精準控制流量的目的；湃諾瓦醫療獲批的一項專利《腦脊液分流系統及其控制方法、控制裝置和存儲介質》顯示，其通過陀螺儀傳感器檢測患者的狀態，進而調整自動控制閥的打開閾值和關閉閾值，最終以智能化方式調節腦脊液分流水平，降低分流不足或分流過度的不良反應；通橋醫療于2023年底申請的《一種用于治療腦積水的分流器及其系統》專利相較于現有產品，其結構和操作更簡單，簡化了輸送過程以及輸送系統，降低了對閥門技術的要求。
此外，隨著國內物聯網、人工智能等技術的快速發展，腦脊液分流系統的創新也有可能向智能化、微創化靠近，這對國內企業是友好的，有利于推動國產產品走上行業領頭位置。
綜合來看，此次腦脊液分流系統集采依舊全外資中標的這一結果，既是當前該領域技術格局的客觀反映，也在一定程度上加速了未來市場競爭態勢的重塑。
對國產企業而言，要想抓住集采后產品滲透率不斷上升、需求不斷擴大的紅利，搶占市場份額，不僅需要看清價格優勢正在褪色，更重要的還是要明確創新方向、把握核心技術。
（實習生薛麗瑩對本文亦有貢獻）
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