21世紀經濟報道記者季媛媛、韓利明
孫飄揚站在恒瑞醫藥發展的舵位上，多年前便勾勒出一幅清晰的航線圖：中國創新藥出海，將倚重兩條主航道——積極的商務拓展（BD），以及核心的“License-out”（對外授權）。如今，這幅藍圖正從紙面緩緩駛入現實的海域。
2018至2024這六年航程，恒瑞已悄然完成了13筆對外授權交易。這些合約背后，潛藏著一組驚人的數字：涉及16個分子實體，潛在總交易額約為140億美元，首付款總額約為6億美元，另獲得若干合作伙伴的股權。
2025年，恒瑞“出海”烽火繼續點燃。今年3月，一紙價值19.7億美元的合約，將其在研的脂蛋白(a)（Lp(a)）口服小分子項目，鄭重交予全球制藥巨頭默沙東；同年7月，與葛蘭素史克（GSK）的握手，又為恒瑞帶來了5億美元的即時“彈藥”和高達120億美元的未來收益藍圖。
恒瑞的頻頻亮劍，絕非孤帆遠影。它折射的是中國創新藥在全球BD舞臺上，正迎來一股持續升溫的熱潮。這波熱潮，既是國際醫藥界對中國原創“智”藥能力的首肯，也昭示著全球目光正聚焦于這片東方大陸上孕育的研發管線與技術潛力。然而，當掌聲響起，一個冷靜的叩問也隨之浮現：這些動輒十億美元、百億美元的交易，是否在透支未來，用“長期發展的可能性”換取眼前的“短期紅利”？
市場觀察者們則試圖撥開喧囂。有資深券商醫藥分析師向21世紀經濟報道記者指出，驅動中國藥企駛向深藍的核心引擎，已然是扎扎實實的“創新驅動”。在這一波浪潮中，恒瑞醫藥、信達生物等龍頭企業的崛起路徑，具有深刻的示范意義。“它們并非依賴資本市場的喧囂噱頭，或是單一的商務‘花架子’。”該分析師強調，“其構筑的，是憑借硬核研發實力支撐起的、可持續發展的核心競爭力。”
這種底氣，源自企業堅實的基本面。“僅憑中國本土市場，這些頭部創新藥企已能穩健航行，這本身就是一個強有力的信號——中國創新藥領域，已積蓄起不容忽視的產業實力。”該分析師進一步闡釋，“恒瑞持續產出的創新成果，其含金量已穩居國際前沿梯隊；而信達生物在研發效率與商業化能力上的飛躍，更是業內共睹。”
當下，一幅前所未有的圖景正在展開：在政策東風的護航、資本活水的灌注，以及關鍵技術瓶頸的不斷突破下，中國創新藥產業，昂首邁入了它的“黃金時代”。這片熱土上，一批本土藥企正以各自鮮明的航跡破浪前行：有的深扎本土，構筑穩固的“大后方”；有的借力“License-out”，將國際巨頭的真金白銀轉化為反哺研發創新的“燃料”；更有先行者，已將產能與商業化網絡的觸角，直接布局于海外市場的前沿陣地……它們形態各異，卻殊途同歸，共同詮釋著“中國創新”在全球醫藥版圖上日益清晰、日益重要的核心價值坐標。
穿越“雙十”魔咒航道
“十億美金，十年光陰”——這被奉為創新藥研發的金科玉律，更像一道揮之不去的“魔咒”。在漫長的時間荒野和資本的巨壑面前，多少雄心壯志的藥企步履蹣跚，甚至折戟沉沙。然而，當中國創新藥軍團揚帆出海，一種名為“BD”（商務拓展）的模式，正悄然成為他們穿越周期迷霧、加速駛向全球的關鍵引擎。它帶來的，不僅是真金白銀的即時補給，更是分擔風險、鎖定未來的生存智慧。
深入全球醫藥產業的肌理，一場深刻的結構性變革正在發生，為中國BD交易的爆發提供了難得的時代風口。咨詢機構Evaluate Pharma預測：2023～2028年全球醫藥行業將迎來“專利懸崖”高峰，原研藥專利到期帶來的總風險敞口高達3540億美元（按產品銷售額計），占2022年全球醫藥市場總規模的32%。
以近三年專利到期且年銷售額超10億美元的美國品牌藥為例，仿制藥或生物類似藥上市后，首年銷售額平均下降37%，次年降幅超60%，最終僅剩專利到期前的25%～30%。市場“空窗期”的出現，使得全球巨頭對優質創新資產的需求愈發迫切，而中國創新藥的快速崛起恰好填補了這一缺口。而恰在此時，中國創新藥，以其日益成熟的研發實力和豐富的管線儲備，成為了填補這片空白的關鍵力量。
數據，是時代最冷靜的注腳。《2024中國醫藥授權許可BD交易年度報告》顯示，2024年中國醫藥BD交易總額飆升至640.8億美元，創下歷史新高，其中出海交易規模達577.5億美元。
BD，已從戰術選擇，躍升為中國藥企全球化戰略的核心支柱。這股交易熱潮，正以前所未有的力量，推動著一批中國藥企實現跨越式的蛻變：百利天恒在2023年末與制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）達成的一筆關于前沿雙抗ADC藥物的重磅授權，在2024年上半年便帶來了8億美元的“及時雨”。這筆款項，直接推動其營業收入實現了令人瞠目的1685.19% 同比增長；康寧杰瑞在2024年先后與ArriVent、Glenmark以及本土伙伴石藥集團達成三筆合作，潛在總金額超過125億元人民幣，編織起一張覆蓋全球的研發與商業網絡。
時間進入2025年上半年，這股勢頭愈演愈烈。西南證券研報捕捉到了市場的火熱：上半年出海交易已超50起，總金額突破480億美元。國產雙抗/多抗、減肥神藥GLP-1受體激動劑，以及被譽為“魔法導彈”的ADC藥物，正成為中國藥企出海征途上的新增量引擎。
其中，三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成高達12.5億美元首付款的重磅授權交易，一舉刷新國產創新藥出海首付款紀錄。7月底，招銀國際發布研報稱該授權協議已正式生效，輝瑞將推進707在NSCLC（非小細胞肺癌）及其他實體瘤的全球III期臨床，并由此將三生制藥的目標價從28.32港元上調至37.67港元。
BD模式的深遠影響，更在于它正悄然重塑中國創新藥企的底層發展邏輯。高特佳投資集團副總經理王海蛟向21世紀經濟報道記者指出，近期創新藥市場熱度為藥企打開再融資窗口，而大額BD交易的爆發更打破了傳統“產品獲批上市后才能現金回流”的模式。通過license-out等BD模式，創新藥可在研發階段實現資金回籠，大幅縮短投資人的回報周期。這種模式既驗證了創新價值的市場認可，也為企業持續投入研發提供了資金支撐。
眼下，BD模式，已不僅是一條交易的路徑，它更像是一條穿越“雙十魔咒”的時間加速器，一條連接中國智慧與全球需求的價值兌現通道。
政策與資本澆灌中國創新
BD交易曲線的持續上揚，并非憑空而來。它的背后，是一片被精心耕耘了十年的產業沃土——那是政策暖風與資本活水共同作用的結果，為中國生物醫藥的黃金時代，悄然筑牢了最堅實的根基。
政策層面，中國醫藥產業政策體系持續完善：藥品審評審批改革大幅縮短新藥上市周期，專利鏈接制度為創新回報保駕護航，醫保談判與準入機制為創新藥開辟廣闊市場空間，“三醫聯動”改革更構建起覆蓋研發、審批、生產、準入的全鏈條政策生態，形成“創新有回報、臨床有需求”的良性循環。
資本層面，2018年港交所18A規則打破未盈利生物科技公司上市壁壘，截至2024年已有56家醫藥企業通過該通道上市，累計融資超1100億港幣；科創板“市值+研發”上市標準、北交所差異化服務，則進一步構建起多層次融資體系。
政策與資本的雙重加持，推動中國創新藥研發實現質的飛躍。清華大學藥品監管科學研究院在《十年回顧與展望》中記錄了這一場靜默的質變：2024年，本土企業活躍的創新藥研發管線數量達到3575個，歷史性地超越美國，登頂全球。更具里程碑意義的是，全球首創（FIC）藥物的數量，從2015年僅有的9個，一路飆升至120個，占比突破30%。研發管線的整體增速（15.1%），更是遠遠甩開了全球平均線。數字背后，是中國創新藥研發從“跟跑”到“并跑”，甚至在部分領域嘗試“領跑”的集體躍升。
然而，當BD交易的盛宴如火如荼，一個關乎未來的冷靜之問始終縈繞在產業上空：僅靠BD的“點石成金”，能否支撐起創新藥企的百年基業？
前述券商分析師對21世紀經濟報道記者坦言：“BD模式固然能在短期內帶來財富的躍升，但絕非長久之計。最終，企業核心競爭力的根基，仍在于構建起強大的自主商業化能力。對于當下的Biotech（創新藥企）而言，借力BD維持生存與發展是現實的階梯。但當它們具備一定基礎后，必須未雨綢繆。”
在該分析師看來，未來的關鍵，在于企業能否掌握自主決策權，找到那條最契合自身基因的發展路徑。“值得欣喜的是，行業已逐漸擁有了這樣的選擇空間。我們看到，一些企業雖憑借核心產品實現了盈利，但在職業經理人團隊建設、精細化管理等企業運營體系的深層構建上，仍顯稚嫩。而恒瑞醫藥與信達生物的實踐，正為我們勾勒出一條從‘產品驅動’向‘運營中獲益’轉型的清晰軌跡，為后來者樹立了極具價值的標桿。”
恒瑞醫藥的業績答卷印證了轉型成效。2024年公司實現營業收入279.85億元，同比增長22.63%，歸母凈利潤63.37億元，同比增長47.28%。商業化層面，其累計 106 個產品納入國家醫保目錄（含15款創新藥）。這種跨越單一產品依賴的能力正是長期競爭力的核心支撐。
另一邊，信達生物董事長俞德超將2025年定義為關鍵之年，他提出“保持腫瘤領域領先、實現慢病商業化啟航、推動新一代管線全球開發”的目標，計劃2027年達成200億元產品收入，2030年推動5個管線進入全球三期臨床。盡管當前海外臨床試驗仍以I/II期為主，短期200億元銷售目標需依托中國市場，但核心產品瑪仕度肽有望成為支撐增長的“最大單品”，為其全球布局奠定基礎。
在政策與資本的雙輪驅動下，在龍頭企業的率先探索與示范引領中，中國創新藥產業正經歷一場深刻的蛻變——從早期粗放的“規模積累”，昂首邁向追求“價值創造”的更高階段。這種轉型，不僅是一家家企業個體競爭力的淬煉與升級，更是一個產業在黃金發展期走向成熟的核心標志。它為中國創新藥最終實現從“全球跟跑”到“全球領跑”的歷史性跨越，悄然鋪下了最堅實的一塊基石。
黃金時代的光芒，正源于此。
從“出海”到扎根
在中國創新藥的黃金浪潮中，一批領航者正將目光投向更深邃的海洋——他們的全球化步伐，已從單一的產品“揚帆出海”，進化到在研發、產能與商業化的全鏈條上構筑海外根基。這不再僅是產品的遠行，而是以綜合商業能力為核心的系統性遠征，標志著中國創新藥在全球產業版圖上的坐標，正經歷一場深刻的價值躍遷。
《十年回顧與展望》也指出，創新藥出海是中國制藥企業獲得研發資金，提升競爭力和品牌價值的重要戰略。自2019年百濟神州的澤布替尼在美國成功獲批實現零的突破，中國創新藥企業的全球化進程明顯加快，實現產品數量增長和出海范圍拓寬。
在這場遠征中，百濟神州無疑被視作一面風向標。從其核心產品澤布替尼的業績可見一斑：今年一季度，澤布替尼全球銷售額飆升至56.92億元，同比增長63.7%。在美國這個全球醫藥競爭最激烈的角斗場，澤布替尼銷售額達40.41億元，增長61.9%，并歷史性地在本季度登頂美國BTK抑制劑市場份額首位。
百濟神州全球總裁吳曉濱近日在行業論壇上對21世紀經濟報道記者表示，澤布替尼2024年全球銷售額，已超越中國所有PD-1產品2023年銷售額的總和，且遠未達峰值。“對比全球巨頭默沙東，其K藥（帕博利珠單抗）在全球市場的年銷售額達300億美元。這昭示著，唯有在全球主流市場站穩腳跟，中國創新藥才算真正‘強大’。”
海外市場的高毛利特性更成為盈利關鍵。以百濟神州另一款拳頭產品替雷利珠單抗為例，其美國市場定價是國內醫保支付價的 20余倍；億帆醫藥旗下創新藥 Ryzneuta（艾貝格司亭 α 注射液）在美國終端定價 4600 美元/支，是國內醫保定價（2388元/支）的14倍。
這種“高價差”不僅驗證了中國創新藥的海外附加值潛力，更倒逼企業優化“中美雙報”策略，以全球市場反哺研發投入，形成創新正循環。隨著和黃醫藥的呋喹替尼、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗等產品陸續獲得美國FDA批準上市，國際化道路逐漸清晰，國產創新藥出海進入兌現期。
不過，全球化進程中的市場準入挑戰不容忽視。上述券商分析師也強調，布局美國市場必須將地緣政治因素納入核心考量范疇。“這一領域的變數需要長期跟蹤研判，全球醫藥產業的格局，深度受制于國際關系的波譎云詭。當前中美之間在關稅等貿易環境上的不確定性客觀存在，這為企業海外布局投下了現實的陰影。”
該分析師進一步指出，盡管百濟神州等龍頭通過在美國設廠構建本地化能力的模式值得借鑒，但動輒8億美元級別的建廠投入，對多數創新藥企而言難以承受。
“這類戰略決策需要企業結合自身資金實力審慎評估。但同時必須認清現實：美國作為全球最大的醫藥市場，對Biotech的生存與發展至關重要，脫離這一市場很難實現全球化的持續增長。因此，如何在風險與機遇間找到平衡，制定適配自身的美國市場策略，是中國創新藥企實現長遠發展的關鍵課題。”上述分析師說道。
展望前方，吳曉濱描繪了中國創新藥未來的三重圖景：全球臨床試驗的蓬勃增長、國際授權合作的日益緊密，以及多技術平臺催生的差異化產品如春筍涌現。“一枝獨秀不是春，百花齊放春滿園。”吳曉濱強調，中國創新藥的目標絕非一家獨大，而是構建全行業協同共進的繁榮生態。
當政策的持續賦能、資本的精準灌溉與企業的創新突圍交織共振，一幅嶄新的產業圖景正在展開——“研發有動力、臨床有轉化、市場有回報、全球有地位”的良性生態正逐步成型。這不僅僅是一個個企業的成長史詩，更是一個產業在黃金時代發出的鏗鏘宣言——中國創新藥，正以不可阻擋之勢，在全球醫藥的宏大敘事中，刻下屬于“中國智慧”的深刻印記，向著價值鏈的更高端，穩健攀登。
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