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政策動向
國家衛生健康委：醫療機構門診命名不得使用暗示療效名稱
據央視新聞客戶端8月5日報道，針對部分醫療機構使用模糊、籠統或容易混淆的門診名稱，少數醫療機構為吸引患者，利用諧音、形容詞等暗示療效的門診名稱誤導患者等情況，國家衛生健康委近日發布《關于規范醫療機構門診名稱管理工作的通知》，強調醫療機構要遵循依法合規、科學規范、清晰準確的原則進行門診命名。
480家藥企競逐第十一批集采
8月5日，國家醫保局發文指出，按照國務院關于優化藥品集采措施的部署要求，國家醫保局堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則，會同相關部門優化完善集采措施，指導國家組織藥品聯合采購辦公室（以下簡稱“藥品聯采辦”）積極推進第十一批國家組織藥品集采，確定了55種藥品擬納入采購范圍。
根據國家醫保局方面披露，7月16日至31日，藥品聯采辦組織開展相關藥品信息填報工作。據藥品聯采辦統計，共480家企業提交了相關藥品的資料信息，這些企業將作為醫療機構填報需求量的選擇范圍。55個擬采購品種中，平均每個品種有15家企業，有3個品種的企業超過40家，企業數最多的達45家。
21點評：2018年以來，國家層面已經開展了十批藥品集采，覆蓋了435種藥品，地方也相繼開展了省級和省際聯盟集采，形成了協同補充的工作格局。
最高法披露騙保典型案例
“最高人民法院”微信號5日消息，最高人民法院發布人民法院依法嚴懲醫保騙保犯罪典型案例。
最高法稱，醫保基金是人民群眾的“看病錢”“救命錢”，事關廣大群眾的切身利益，事關醫療保障制度健康持續發展，事關國家長治久安。2024年，最高人民法院充分發揮刑事審判職能作用，依法嚴懲醫保騙保犯罪，切實維護醫保基金安全和人民群眾醫療保障合法權益。數據顯示，2024年，全國法院一審審結醫保騙保犯罪案件1156件2299人，一審結案數同比增長131.2%，挽回醫保基金損失4.02億余元。
藥械審批
信達生物口服GLP-1R激動劑獲FDA臨床批準
8月5日，信達生物宣布其自主研發的口服小分子GLP-1R激動劑IBI3032獲得美國FDA新藥臨床試驗申請（IND）批準。該藥物基于成熟分子骨架，具有完全自主知識產權，計劃于2025年下半年在中美同步開展I期臨床試驗，主要針對健康受試者及超重或肥胖人群。信達生物表示，IBI3032的臨床推進是其代謝疾病產品布局的重要進展。
創新藥物DYNE-251獲FDA突破性療法認定
Dyne Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予在研療法DYNE-251突破性療法認定，用于適合外顯子51跳躍治療的杜氏肌營養不良癥（DMD）患者。該認定的授予基于正在進行的DELIVER臨床試驗的數據。Dyne已完成DELIVER試驗注冊性擴展隊列的32名患者入組，預計將在2025年底公布該隊列數據。該公司預計將于2026年初在美國提交加速批準的生物制品許可申請（BLA）。
新華制藥：子公司新達制藥獲得非那雄胺片藥品注冊證書
8月5日，新華制藥公告稱，公司全資子公司新達制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的非那雄胺片《藥品注冊證書》。非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預防泌尿系統事件，屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2025年)》乙類品種。
21點評：公開數據顯示，2024年中國公立醫療機構非那雄胺片銷售額約人民幣14.5億元。
資本市場
上海透景收購武漢康錄生物
8月4日，透景生命發布公告稱將以3.28億元收購武漢康錄生物82%股份，取得后者控股權。
公開資料顯示，康錄生物專注于熒光原位雜交（FISH）細分領域和PCR等分子診斷領域的拓展，致力于實現FISH檢測的快速化、自動化和智能化整體解決方案，目前已實現FISH試劑快速化，檢測設備自動化的研發生產和銷售，擁有完全自主知識產權的FastProbe?快速熒光原位雜交探針制備技術。
通策醫療：寶群實業質押展期826.799萬股
通策醫療8月5日晚間發布公告稱，2025 年8月5日接到控股股東寶群實業股票質押展期交易通知，寶群實業持有的公司股份826.799萬股質押展期，質押起始日為2025年7月27日，質押到期日為2026年7月27日，質權人為中信證券股份有限公司。
泰諾麥博闖關科創板
近期，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司科創板IPO獲得受理，系科創板第五套上市標準重啟后首個以該標準申報科創板IPO的項目。泰諾麥博是一家致力于血液制品替代療法的創新生物制藥企業，公司核心產品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體TNM002”，商品名：新替妥)已于2月獲批上市。
21點評：藥企再以科創板第五套標準申報上市，表明資本市場對創新藥企的支持政策仍在延續，監管層在審慎前提下為具備核心技術的生物醫藥企業保留了融資通道。
財務披露
九洲藥業：上半年凈利潤同比增長10.7%
8月5日，九洲藥業發布2025年半年度報告摘要，公司實現營業收入28.71億元，同比增長3.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.26億元，同比增長10.7%。
行業大事
亞寶藥業：擬2200萬元受讓中藥新藥項目技術
8月5日，亞寶藥業公告，公司于2025年8月4日與山西省中醫藥研究院簽署了中藥新藥項目技術轉讓協議。公司以人民幣2200萬元受讓山西省中醫院擁有的中藥1.1類新藥“柴芩寧神顆粒”的臨床試驗批件、專利權及相關技術資料。該交易不構成關聯交易，且無需提請公司董事會及股東會審議批準。本次受讓有利于公司快速拓展中藥創新藥研發管線，加快新產品研發進度，提高核心競爭力和可持續發展能力，符合公司發展戰略及全體股東利益。短期內不會對公司經營業績產生重大影響。
輿情預警
辰欣藥業：股東韓延振擬減持不超過3%公司股份
8月5日，辰欣藥業公告稱，持股5%以上股東韓延振計劃自公告披露之日起滿15個交易日后的3個月內，通過集中競價交易方式減持不超過453萬股，不超過公司總股本的1%；通過大宗交易方式減持不超過906萬股，不超過公司總股本的2%，合計減持數量不超過1358萬股，不超過公司總股本的3%。減持計劃系股東根據自身資金需求進行，不會對公司治理結構及持續經營產生重大影響。
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