21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛
《世界肥胖地圖2025》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)成年人超重/肥胖率已突破50%，預(yù)計(jì)2030年相關(guān)人群規(guī)模將達(dá)5.15億人。肥胖不僅是健康問(wèn)題，更構(gòu)成社會(huì)性"隱性負(fù)擔(dān)"——由其引發(fā)的代謝綜合征每年造成社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超千億元。
2016年10月25日，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，推動(dòng)實(shí)施15個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。2024年6月26日，國(guó)家衛(wèi)健委等16個(gè)部委聯(lián)合制定了《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》。2025年4月，國(guó)家將“健康體重管理行動(dòng)”正式納入《健康中國(guó)2030》規(guī)劃。5月，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合16個(gè)部委共同發(fā)布體重管理指導(dǎo)原則，全面推行“體重管理年”行動(dòng)，推動(dòng)多方協(xié)作、系統(tǒng)干預(yù)，力求實(shí)現(xiàn)對(duì)超重及肥胖人群的規(guī)范化管理和科學(xué)減重支持。
減重，已從個(gè)體健康選擇上升為國(guó)家公共健康治理的戰(zhàn)略工程，具有現(xiàn)實(shí)緊迫性。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院黨委常委、副院長(zhǎng)張忠濤對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，近兩年來(lái)，國(guó)家對(duì)體重管理予以高度重視，并將其提升至國(guó)家政策層面。政府在其中發(fā)揮的主導(dǎo)作用以及政策層面的指導(dǎo)，對(duì)于我國(guó)而言具有至關(guān)重要的意義。肥胖和超重可被視為“萬(wàn)病之源”，同時(shí)也是諸多慢性疾病的重要誘發(fā)因素，諸如因肥胖引發(fā)的高血壓、高血脂、高血糖、心腦血管疾病、睡眠呼吸暫停綜合癥等。眾多慢性疾病均與肥胖存在密切關(guān)聯(lián)，因此，有效控制體重對(duì)于緩解乃至治療這些慢性疾病具有顯著的助益。在他看來(lái)，這亦是我國(guó)實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃的重要內(nèi)容。
“中國(guó)人群的肥胖特征與歐美國(guó)家有所不同，國(guó)人若出現(xiàn)肥胖，主要表現(xiàn)為腹型肥胖。腹型肥胖意味著內(nèi)臟脂肪含量極高，易引發(fā)諸如脂肪肝、糖尿病等代謝性問(wèn)題。因此，相較于歐美人群，盡管中國(guó)人整體肥胖程度不及他們，但腹型肥胖現(xiàn)象已十分顯著，代謝性相關(guān)并發(fā)癥亦頗為繁多。所以，中國(guó)人更應(yīng)重視全生命周期的早期體重管理。 ”張忠濤說(shuō)。
從“降數(shù)字”走向“調(diào)系統(tǒng)”
中國(guó)肥胖人群存在顯著特征：81.8%的肥胖患者合并脂肪肝（遠(yuǎn)高于西方以皮下脂肪為主的肥胖類(lèi)型），而腹型肥胖（男性腰圍≥90cm，女性≥85cm）導(dǎo)致的內(nèi)臟脂肪堆積，直接關(guān)聯(lián)胰島素抵抗、心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)提升45%，且脂肪肝是約20%肝癌的直接誘因。
這不是簡(jiǎn)單的體重?cái)?shù)字問(wèn)題，內(nèi)臟脂肪是代謝風(fēng)暴的“啟動(dòng)按鈕”，必須針對(duì)中國(guó)人群特點(diǎn)制定解決方案。
隨著政策驅(qū)動(dòng)與專(zhuān)業(yè)認(rèn)知的同步升級(jí)，減重藥物領(lǐng)域迎來(lái)關(guān)鍵性突破。2025年全球GLP-1市場(chǎng)格局呈現(xiàn)高度集中的雙巨頭特征。根據(jù)平安證券報(bào)告數(shù)據(jù)，諾和諾德占據(jù)55%市場(chǎng)份額，禮來(lái)以31%的份額緊隨其后，兩家合計(jì)壟斷近九成市場(chǎng)。從今年上半年兩大GLP-1巨頭披露的數(shù)據(jù)不難看出，禮來(lái)替爾泊肽與諾和諾德司美格魯肽的收入差距已縮小至不足20億美元，增長(zhǎng)勢(shì)頭也明顯偏向禮來(lái)一方。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，Zepbound第二季度收入33.81億美元，同比增長(zhǎng)172%，而諾和諾德的減肥產(chǎn)品Wegovy同期增長(zhǎng)率為75%。
本土企業(yè)也在發(fā)力。從本土藥企布局情況來(lái)看，信達(dá)生物開(kāi)發(fā)的GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)減重藥“瑪仕度肽”優(yōu)先獲批上市。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，瑪仕度肽可在48周內(nèi)實(shí)現(xiàn)平均減重18.6%，并顯著降低肝臟脂肪含量達(dá)80%，直擊中國(guó)人群內(nèi)臟脂肪蓄積難題，并顯著改善胰島素抵抗、血脂、血壓等代謝綜合征指標(biāo)。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，司美格魯肽（諾和盈）電商平臺(tái)單支價(jià)格約349-676元（規(guī)格如3ml/2.4mg），每月用量4支，月費(fèi)用約1396-2706元；替爾泊肽（穆峰達(dá)）電商平臺(tái)報(bào)價(jià)為2.5mg四支裝價(jià)格約1758-2580元，單支價(jià)格約440-620元，每月用量4支，月費(fèi)用約1760-2480元；瑪仕度肽（信爾美）2mg四支裝價(jià)格為1260元，4mg四支裝為2142元，6mg四支裝為2920元。
談及目前減重藥市場(chǎng)布局情況，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)副主任委員李小英對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，減重藥物的種類(lèi)較為豐富，大致可劃分為兩類(lèi)。一類(lèi)是口服藥物，當(dāng)前在中國(guó)市場(chǎng)留存的此類(lèi)藥物數(shù)量有限，例如奧利司他，其功效在于減少脂肪于消化道的吸收，然而減重幅度相對(duì)較小，難以達(dá)成多數(shù)超重及肥胖患者的減重目標(biāo)。另一類(lèi)是注射類(lèi)藥物，主要為生物制劑，以GLP - 1類(lèi)藥物為主，涵蓋司美格魯肽、利拉魯肽、瑪仕度肽等，這類(lèi)藥物在國(guó)內(nèi)應(yīng)用范圍較廣，減重效果明確且顯著，每種藥物各具特點(diǎn)，適用于較多肥胖患者。
“藥物應(yīng)用于肥胖癥治療的歷史實(shí)際上僅約兩三年。在這兩三年間，出現(xiàn)了眾多具有不同靶點(diǎn)機(jī)制的藥物，且治療藥物的確取得了良好的治療效果。患者的體重顯著下降，相關(guān)并發(fā)癥也明顯得到緩解。尤其值得強(qiáng)調(diào)的是，這些藥物除了能夠降低體重外，還可以控制血糖水平、改善糖尿病病情；此外，還能夠調(diào)節(jié)血脂，同時(shí)減少肝臟脂肪含量、減輕脂肪肝癥狀。就當(dāng)前狀況而言，藥物治療肥胖癥確實(shí)展現(xiàn)出良好的前景。當(dāng)然，由于藥物的應(yīng)用時(shí)間較短，我們?nèi)孕柽M(jìn)行進(jìn)一步的研究。但現(xiàn)有的研究已經(jīng)表明，這些藥物在控制體重、控制血糖以及治療脂肪肝方面，對(duì)中國(guó)人均具有積極的作用。 ”張忠濤也指出。
當(dāng)前，科學(xué)減重正從“降數(shù)字”走向“調(diào)系統(tǒng)”，從“碎片化嘗試”走向“標(biāo)準(zhǔn)化管理”，為5億中國(guó)超重人群的科學(xué)減重規(guī)范化描繪出更清晰的未來(lái)藍(lán)圖。
GLP-1藥物市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)打響
在肥胖成為全球健康危機(jī)的今天，減重需要一整套系統(tǒng)的解決方案。
輝瑞發(fā)布的《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》預(yù)測(cè)，2030年全球GLP-1RA市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到千億美元市場(chǎng)。面對(duì)千億美元的市場(chǎng)規(guī)模，吸引國(guó)內(nèi)外藥企加速搶灘。
對(duì)此有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前，有許多企業(yè)在布局減肥藥賽道，但減肥藥在防止體重反彈、減少肌肉流失等方面仍有諸多差異化迭代的空間。企業(yè)應(yīng)從臨床未滿足的需求出發(fā)，例如口服小分子藥物成本低、使用便捷，國(guó)內(nèi)企業(yè)在這方面已處于世界前沿。
談及在減重市場(chǎng)的布局規(guī)劃，信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁錢(qián)鐳對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，當(dāng)前，禮來(lái)公司與諾和諾德公司在部分產(chǎn)品領(lǐng)域存在重疊，諸如糖尿病、肥胖癥等。不過(guò)，二者也存在差異，例如禮來(lái)公司已涉足OSA（阻塞性睡眠呼吸暫停）領(lǐng)域，而諾和諾德公司尚未涉足該領(lǐng)域。這種區(qū)分背后，既包含商業(yè)層面的考量，也涉及生物學(xué)層面的因素。
“我們認(rèn)為，胰高血糖素（GCG）在肝臟中表達(dá)，有可能顯著降低肝臟脂肪含量，未來(lái)在脂肪肝炎治療方面或許會(huì)有良好表現(xiàn)，公司將針對(duì)此開(kāi)展更多研究。同時(shí)，公司還觀察到一些在海外尚未被發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象，例如血尿酸水平改善、血壓改善等?！卞X(qián)鐳表示，信達(dá)正考慮在中國(guó)開(kāi)展一些禮來(lái)公司與諾和諾德公司均未涉足的領(lǐng)域，但這一過(guò)程較為復(fù)雜。一方面，需要考量尚未得到滿足的醫(yī)學(xué)需求，也就是所發(fā)現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)能否轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)價(jià)值；另一方面，需要兼顧監(jiān)管環(huán)境，因?yàn)橥卣谷魏芜m應(yīng)癥都需獲得國(guó)家認(rèn)可，而監(jiān)管政策的開(kāi)放程度會(huì)對(duì)此產(chǎn)生影響。
“目前，我們開(kāi)展了多項(xiàng)上市后研究與觀察工作，包括探尋更優(yōu)的生物標(biāo)志物，以及明確特定人群是否能獲得更多獲益等，并將相關(guān)數(shù)據(jù)提交至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）進(jìn)行溝通。因此，未來(lái)公司的產(chǎn)品與禮來(lái)公司、諾和諾德公司在相當(dāng)一部分領(lǐng)域可能存在重疊，這一方向相對(duì)容易推進(jìn)，因?yàn)樵谒麄円讶〉贸晒Φ幕A(chǔ)上，若本公司判斷自身具備成功的可能性且具有商業(yè)價(jià)值，便會(huì)跟進(jìn)。此外，基于公司觀察到的獨(dú)特獲益，結(jié)合中國(guó)監(jiān)管情況進(jìn)行溝通，若溝通結(jié)果可行，公司也會(huì)開(kāi)展一些國(guó)際上尚未涉足的研究?！卞X(qián)鐳說(shuō)。
事實(shí)上，眼下，GLP-1藥物的適應(yīng)癥正從傳統(tǒng)的糖尿病、肥胖癥向心血管疾病、慢性腎病、非酒精性脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等方向快速擴(kuò)展。
國(guó)內(nèi)GLP-1生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)同樣捷報(bào)頻傳。8月8日，博安生物自主研發(fā)的度拉糖肽注射液獲批上市，成為全球首個(gè)且唯一獲批的度拉糖肽生物類(lèi)似藥。該產(chǎn)品Ⅲ期臨床證實(shí)其與原研品在中國(guó)2型糖尿病患者中的療效和安全性高度相似。
隨著司美格魯肽在中國(guó)的核心成分專(zhuān)利將于2026年到期，國(guó)內(nèi)已有6家企業(yè)提交上市申請(qǐng)，包括九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥等。四環(huán)醫(yī)藥、正大天晴等企業(yè)的司美格魯肽項(xiàng)目也已進(jìn)入III期臨床，市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。
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