21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明
9月16日，港股上市藥企藥捷安康（02617.HK）延續(xù)近期強(qiáng)勁上漲態(tài)勢(shì)，截至午間休盤(pán)，報(bào)收620港元/股，上漲49.4%，總市值達(dá)2460.8億港元。回溯至9月10日，藥捷安康股價(jià)開(kāi)啟持續(xù)上行通道，其中9月15日漲幅尤為顯著，最終暴漲115.58%報(bào)415 港元/股收盤(pán)，16日藥捷安康尾盤(pán)跳水轉(zhuǎn)跌6%，盤(pán)中一度漲超60%。短期股價(jià)波動(dòng)引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注。
從消息面來(lái)看，藥捷安康此次股價(jià)異動(dòng)或與公司核心產(chǎn)品的臨床進(jìn)展密切相關(guān)。9月10日，藥捷安康公告稱(chēng)，其核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯(lián)合氟維司群，用于治療經(jīng)治失敗的激素受體陽(yáng)性(HR+)且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)，已于2025年9月10日獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
據(jù)了解，“臨床默示許可”是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）設(shè)立的一種高效審批機(jī)制。按照規(guī)則，藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谔峤缓蠼?jīng)過(guò)60個(gè)公示日且未收到否定或質(zhì)疑意見(jiàn)，即視為獲得默示許可，企業(yè)可依據(jù)提交的試驗(yàn)方案啟動(dòng)相應(yīng)臨床試驗(yàn)。
值得注意的是，藥捷安康于今年6月23日登陸港交所，彼時(shí)IPO發(fā)行價(jià)格為13.15港元/股。以9月16日午間休盤(pán)價(jià)格計(jì)算，上市未滿(mǎn)三個(gè)月，藥捷安康股價(jià)漲超46倍。面對(duì)近2500億港元的市值規(guī)模，市場(chǎng)不少聲音質(zhì)疑藥捷安康及其在研管線能否支撐起如此高的市值？
臨床進(jìn)展亮眼，短期虧損與資金壓力待解
藥捷安康成立于2014年，是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤、炎癥及心血管疾病小分子創(chuàng)新療法。
旗下核心產(chǎn)品替恩戈替尼是一款處于全球注冊(cè)性臨床階段的選擇性聚焦多激酶抑制劑，主要靶向三個(gè)關(guān)鍵通路，包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。藥捷安康在公開(kāi)信息中表示，該藥物有望解決多個(gè)耐藥、復(fù)發(fā)或難治實(shí)體瘤，包括膽管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實(shí)體瘤。
目前該產(chǎn)品進(jìn)度最快的適應(yīng)癥為膽管癌（CCA）。據(jù)藥捷安康披露，替恩戈替尼是世界首個(gè)且唯一已進(jìn)入注冊(cè)臨床階段治療FGFR抑制劑治療后復(fù)發(fā)或耐藥膽管癌患者的研究藥物，正在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，在美國(guó)、韓國(guó)、英國(guó)、歐盟八國(guó)等進(jìn)行國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。
不過(guò)需要注意的是，膽管癌的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)有限。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球膽管癌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2026年增長(zhǎng)至31億美元，并進(jìn)一步增長(zhǎng)至2030年的54億美元。
此外，替恩戈替尼針對(duì)其他癌種領(lǐng)域的研發(fā)也穩(wěn)步推進(jìn)。在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）領(lǐng)域，藥捷安康稱(chēng)替恩戈替尼是全球首個(gè)和唯一一個(gè)可能同時(shí)抑制FGFR/JAK通路，且針對(duì)mCRPC有臨床療效證據(jù)的在研產(chǎn)品；在肝癌治療領(lǐng)域，公司已與康方生物達(dá)成合作，探索雙方產(chǎn)品的聯(lián)合用藥。
據(jù)藥捷安康2025年上半年財(cái)報(bào)顯示，替恩戈替尼已獲得多項(xiàng)重要資質(zhì)認(rèn)定。在中國(guó)，該藥物針對(duì)膽管癌適應(yīng)癥獲得突破性治療品種認(rèn)定；在美國(guó)，分別針對(duì) CCA 及 mCRPC 兩個(gè)適應(yīng)癥獲得快速通道認(rèn)定，同時(shí)針對(duì) CCA 適應(yīng)癥獲得孤兒藥認(rèn)證；在歐盟，其針對(duì)膽道癌適應(yīng)癥也獲得孤兒藥認(rèn)證。
盡管核心產(chǎn)品研發(fā)成果顯著，但藥捷安康目前尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，根據(jù)此前發(fā)布的招股書(shū)，藥捷安康的收入來(lái)源較為單一，主要包括來(lái)自LG Chem與對(duì)外授權(quán)TT-01025有關(guān)的里程碑付款。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)一步現(xiàn)實(shí)，近年來(lái)藥捷安康持續(xù)處于經(jīng)營(yíng)虧損狀態(tài)。2023年至2024年間，該公司虧損金額分別為3.43億元、2.75億元。2025年上半年，這一局面未發(fā)生根本性改變，當(dāng)期稅前虧損為1.23億元。
值得注意的是，截至2025年6月30日，藥捷安康賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為4.49億元。從研發(fā)管線來(lái)看，藥捷安康目前擁有六款臨床階段候選產(chǎn)品及多款臨床前階段候選產(chǎn)品，而生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)具有高投入、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，這意味著公司未來(lái)仍需持續(xù)投入巨額資金用于管線推進(jìn)，資金壓力不容忽視。
創(chuàng)新藥賽道持續(xù)火熱，資本與產(chǎn)業(yè)融合成關(guān)鍵
2025年以來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域動(dòng)態(tài)頻頻，重磅合作交易接連落地、多款核心藥物研發(fā)達(dá)成里程碑進(jìn)展，一系列積極信號(hào)推動(dòng)創(chuàng)新藥板塊持續(xù)成為資本市場(chǎng)焦點(diǎn)。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至9月16日午間休盤(pán)，創(chuàng)新藥板塊（886015）年內(nèi)漲超53.62%，板塊整體景氣度顯著提升。
在板塊熱潮帶動(dòng)下，多只創(chuàng)新藥個(gè)股表現(xiàn)亮眼。以舒泰神（300204.SZ）為例，該股曾在6月3日強(qiáng)勢(shì)封20CM漲停。對(duì)比5月6日10.55元/股的收盤(pán)價(jià)，彼時(shí)僅一個(gè)月內(nèi)，舒泰神股價(jià)飆升201.42%。從消息面來(lái)看，舒泰神當(dāng)時(shí)密集披露的多款在研管線進(jìn)展，被市場(chǎng)認(rèn)為是推動(dòng)其股價(jià)上漲的重要催化因素。
有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析，“當(dāng)前資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的估值邏輯，主要聚焦兩大核心維度，其一為產(chǎn)品商業(yè)化潛力，候選藥物的適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模、臨床進(jìn)展、競(jìng)爭(zhēng)格局等，直接決定企業(yè)未來(lái)的營(yíng)收天花板；其二是BD（商務(wù)拓展）交易的數(shù)額與質(zhì)量，優(yōu)質(zhì)的對(duì)外授權(quán)、合作開(kāi)發(fā)等BD項(xiàng)目，不僅能為企業(yè)帶來(lái)短期現(xiàn)金流，更能從側(cè)面印證其研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品價(jià)值。”
“當(dāng)前行業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥的關(guān)注度較高，市場(chǎng)存在一定的投資情緒。公司股價(jià)近期的表現(xiàn)或更多反映了創(chuàng)新藥板塊的階段性市場(chǎng)熱度。考慮到當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥標(biāo)的的情緒較為活躍，應(yīng)保持理性分析，結(jié)合企業(yè)研發(fā)管線進(jìn)展、商業(yè)化能力、現(xiàn)金流狀況等多維度綜合判斷，避免單純受市場(chǎng)情緒驅(qū)動(dòng)做出投資決策。”上述分析師補(bǔ)充。
從行業(yè)市值格局來(lái)看，據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，以9月15日收盤(pán)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，港股化學(xué)制藥板塊中，市值突破千億元港元的藥企已達(dá)6家，分別為恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、翰森制藥、藥捷安康、中國(guó)生物制藥及石藥集團(tuán)，其中藥捷安康憑借近期股價(jià)上漲躋身第四位，成為千億市值陣營(yíng)中的新晉成員；而在A股市場(chǎng)，化學(xué)制藥板塊市值突破千億元的藥企則包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、百利天恒三家。
分析上述千億市值企業(yè)的共性特征，一是持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入，二是具備成熟的產(chǎn)品商業(yè)化或?qū)ν夂献髂芰Γ磽碛幸褜?shí)現(xiàn)商業(yè)化的重磅自研產(chǎn)品，能穩(wěn)定貢獻(xiàn)營(yíng)收，要么具備成熟的 license-out（對(duì)外授權(quán)）合作能力，可通過(guò)將核心管線授權(quán)給國(guó)際藥企，獲取高額里程碑付款與銷(xiāo)售分成。
對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展，多位一級(jí)市場(chǎng)投資人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表達(dá)了積極預(yù)期。有投資人表示，隨著中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的話(huà)語(yǔ)權(quán)不斷提升，逐步成長(zhǎng)為核心力量，行業(yè)對(duì)資本市場(chǎng)的需求也將進(jìn)入新階段。中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)亟需資本市場(chǎng)給予更精準(zhǔn)、更有力的支持，通過(guò)資本與產(chǎn)業(yè)的深度融合，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、國(guó)際化布局提供資金與資源保障，進(jìn)而推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥在全球競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的突破與發(fā)展，真正從“醫(yī)藥大國(guó)”向“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”邁進(jìn)。
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