21世紀經濟報道記者 季媛媛
2025年，手里缺錢但有管線的中國創新藥企，和手里有錢但缺管線的跨國藥企，剛好對上了。
2025年5月，中國生物醫藥行業迎來歷史性時刻。三生制藥宣布與輝瑞達成一筆交易：首付款12.5億美元，總金額超60億美元，創下中國創新藥出海新紀錄。
而這僅僅是今年上半年中國抗體藥物偶聯物（ADC）出海浪潮的一朵浪花。醫藥魔方數據顯示，2025年上半年，中國創新藥License-out交易持續升溫，僅ADC領域就貢獻了巨大比例。截至2025年5月底，中國企業License-out的ADC重磅交易（總交易金額≥10億美元）數量已達到24筆。
近日也有市場消息指出，復宏漢霖就PD-L1 ADC在研管線HLX43的權益，正與包括強生、羅氏在內的跨國藥企洽談。據悉，此項協議可能帶來至少數億美元的預付款，以及未來根據該藥物的表現，獲得更多的里程碑付款。
目前，復宏漢霖正全力推進HLX43的臨床開發進程，已在全球入組超過300例患者，并在中國、美國、日本等多國順利推進患者入組。
中國ADC領域正在經歷從“快速跟隨”到“同類最優”乃至“同類首創”的轉變。隨著技術突破和全球競爭格局的變化，哪些管線有望成為下一個重磅交易？中國ADC企業又將如何挖掘新的增長點？
談及目前ADC市場布局情況，藥明合聯CEO李錦才博士對21世紀經濟報道記者表示，在2022 - 2023年，中國ADC藥物開始在全球嶄露頭角。自去年起，TCE、雙特異性抗體以及部分小分子藥物也加入了出海行列。可以說，中國的ADC藥物在全球市場占據了獨特地位。從其發展歷程來看，自2018年起的這波行業爆發中，中國企業較早便確立了核心地位。
“目前，整個偶聯藥市場仍處于持續擴張階段。我們判斷，海外市場與國內市場均會保持較高的增長速率。”李錦才說，ADC 在國內生物制藥領域的占比在一定程度上高于海外，預計今年將有多款產品獲批，后續還有大量研發管線。ADC 是中國企業創新能力的重要體現，由此可見，未來幾年在中國上市的 ADC 藥物將日益增多，且眾多中國企業會持續將出海作為重要的企業發展戰略。
中國ADC交易狂飆
根據咨詢機構數據，2025年上半年，全球醫藥交易數量達456筆，同比增長32%；首付款總額達118億美元，同比激增136%；交易總金額高達1304億美元，同比增長58%。其中，涉及中國的交易貢獻了近50%的總金額和超過30%的交易數量。
中國ADC藥物的爆發并非偶然。2015年至2024年，本土企業活躍創新藥管線從數百個激增至3575個，首次登頂全球；First-in-Class（全球首創）藥物從2015年的9個增至2024年的120個，占比突破30%。
資本環境的變化也是重要推手。2025年上半年，License-out交易的首付款總額首次超過一級市場融資總額，成為Biotech企業資金回籠的重要渠道。對于面臨融資寒冬的中國創新藥企來說，出海已從“選擇題”變為“必答題”。
跨國藥企同樣急需外部創新。到2030年，全球將有數十款重磅炸彈藥專利到期，累計影響市場規模超過2000億美元。強生、羅氏、默沙東、BMS等跨國藥企亟需通過BD交易來獲取創新藥管線，補充自身產品線。
李錦才介紹，在各類場合中，人們對中國醫藥創新出海成功的原因多有探討。一方面，中國在化學領域擁有傳統優勢，早期的合同研究組織（CRO）企業，如藥明康德，便是以化學業務起家。而在ADC藥物研發中，化學技術至關重要，這為中國企業在該領域的發展提供了堅實基礎。
另一方面，組合式創新與工程化創新是中國企業的重要優勢。在ADC藥物研發中，許多成果并非源于單一創新，而是通過巧妙的組合與工程化設計實現。這種創新模式與中國的文化和企業特點相契合。
此外，中國企業具備強大的執行力。盡管理論研究固然重要，但臨床數據才是衡量藥物研發成功與否的關鍵。中國企業在推進研發管線和臨床試驗方面展現出高效的執行力，能夠迅速在熱門靶點上取得臨床數據，從而在全球競爭中占據優勢。這也是中國醫藥行業多年積累、厚積薄發的體現。
“從ADC藥物的組成來看，抗體、載荷、連接子以及偶聯技術等各個組分的創新都可能帶來整個分子的創新，并產生臨床差異化效果，這在多個藥物分子中已得到驗證。”李錦才認為，展望未來，載荷仍將在ADC藥物發展中扮演關鍵角色。當我們從ADC拓展至XDC概念時，載荷的重要性愈發凸顯。雖然靶點研究始終蘊含著創新機遇，但對于偶聯藥物而言，載荷無疑是核心要素。
“過去幾年，眾多企業聚焦于拓撲異構酶相關載荷的研發。然而，腫瘤細胞對這類載荷的耐藥性問題日益突出。因此，新型載荷的探索，包括新的作用機制和非拓撲異構酶類載荷的研究十分活躍。雙載荷和雙靶點ADC等領域也將成為未來幾年ADC行業發展的重要關注點。”李錦才說。
“出海”早期項目受青睞
2025年上半年，全球醫藥BD市場呈現出一個顯著特點：“摘青苗”（授權早期項目）現象持續。近五年License-out項目中，臨床前階段項目的占比始終維持高位。2025年上半年，處于臨床前至臨床I期的項目占比接近70%。
這一趨勢在ADC領域尤為明顯。隨著技術平臺趨于成熟，跨國藥企更愿意在早期階段介入，以較低成本獲取有潛力的ADC管線。例如，石藥集團目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商，涉及EGFR-ADC等產品，潛在交易總額可能接近50億美元。
“與跨國藥企開展BD交易是強強聯合的正常市場行為、雙贏選擇。”一位國內頭部創新藥公司高管表示，“不應該害怕臨床初期的‘青苗’賣出。”
這種趨勢的背后，是中國ADC技術平臺的成熟和可驗證性的提高。跨國藥企對中國企業的研發能力認可度不斷提升，愿意為早期項目承擔更大風險。
對此，李錦才也指出，最初幾年，大部分出海項目集中于臨床階段。海外公司，尤其是跨國制藥公司意識到，若不進入該賽道，將會在競爭中落后。因此，他們首要考慮的是臨床項目，因其能夠快速見到成效，可最快地對自身產品線形成補充。
“近年來，我們逐漸觀察到，越來越多處于更早期階段的產品線也開始出海，這實際上是一個積極的現象。其原因在于，起初，一些大型公司為進入該賽道，從臨床階段的產品線入手。隨后，他們發現ADC藥物、其他藥物偶聯物（XDC）是極為重要的增長驅動力。故而，他們不再滿足于僅擁有一兩個產品，而是期望構建一個產品組合（Portfolio）。”李錦才稱，若要構建產品組合，就不能僅關注臨床階段的項目，所以他們開始關注更早期的項目，如此一來，在時間維度上能夠持續有新的產品涌現。而且，產品組合意味著還需關注更新穎的事物，而許多新穎的事物往往處于更早的研發階段。
根據市場觀察，從臨床后期項目到偏臨床早期乃至臨床前項目的出海，實際上也反映出海外跨國制藥公司以及大型生物技術公司對該賽道的認可度日益提高，愈發認為這是其未來長期發展的重要組成部分。
不過，需要注意的是，中國公司在出海過程中，起初是商務拓展出海，隨后將逐步發展為產品出海。產品出海意味著產品質量和化學、生產與控制（CMC）等方面需通過海外監管機構審核，各個環節都需緊密關注。
“我認為，中國企業在這方面具有敏銳的市場洞察力，預計未來將會持續看到更多的抗體藥物偶聯物以及其他賽道的產品不斷出海。”李錦才認為，企業也需要提早應對“出海”挑戰。而人才無疑是企業出海的核心考量因素。因此，在評估不同海外區域時，需要將人才因素作為重要的參考指標。
探尋新增長
跨國藥企面臨嚴峻的專利懸崖危機，到2030年將有超過2000億美元市場規模的藥物專利到期，它們急需通過外部引進補充管線。而中國藥企在研發效率和成本方面具有顯著優勢，“從組建研發團隊到新藥臨床試驗申請的平均周期比歐美要短、人力成本不到其一半”。
在李錦才看來，ADC本身仍存在大量機遇，特別是當相關產品線進入后期并邁向商業化階段后，實際上仍會涌現出大量業務機會。
從目前情況看，在2025年AACR年會上，中國ADC近乎占據半壁江山，展示了中國在ADC領域的研發實力。而從靶點布局來看，中國企業正在從傳統的HER2、TROP2等靶點向更創新的方向延伸。
例如，CDH17因在胃癌、結直腸癌等高發消化道腫瘤中特異性高表達，正成為新興熱點。在2025年AACR會議上，CDH17首次進入熱點榜單前三，吸引華東醫藥、維立志博、先聲藥業、宜聯生物等10余家藥企布局。
宜聯生物的YL217采用TMALIN?平臺技術，在臨床前模型中展現出顯著腫瘤消退效果，并已進入I期臨床。目前，全球已有3項抗CDH17 ADC的一期臨床試驗正在進行中。
B7H3是另一個備受關注的新興靶點。2025年5月，齊魯制藥從明慧醫藥引進了B7-H3 ADC藥物MHB088C，該藥物已進入臨床三期，成為全球第四款啟動臨床三期的B7H3 ADC藥物，交易總額達13.45億元人民幣。
宜聯生物的YL201在《Nature Medicine》上發表的數據顯示，在287例可評估患者中，客觀緩解率（ORR）為40.8%，疾病控制率（DCR）為83.6%。目前，針對小細胞肺癌和鼻咽癌的III期臨床試驗已啟動，有望進一步鞏固其在精準治療領域的地位。
“我們更為關注的是額外的增長點，涵蓋您所提及的抗體寡核苷酸偶聯物（AOC）或抗體多肽偶聯物（APC）。目前，這些領域尚未形成顯著的規模，哪一個有可能發展成為極具潛力的賽道呢？在很多情況下，這取決于產品的上市情況。若產品上市后取得成功，一個原本規模較小的賽道可能會迅速成為熱門領域。”李錦才指出。
從這一角度來看，這幾個領域均存在可能性，其中AOC或許進展更快。目前，海外已有處于臨床三期的項目，即將提交生物制品許可申請（BLA），其可應用的適應癥極為廣泛，不僅包括罕見病，還涉及一些心血管疾病、慢性病等。所以，AOC必定能夠成為一個可觀的增長點。
除此之外，抗體多肽偶聯物在短期內也備受關注，由于胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的影響，后續在減肥、減重以及糖尿病等方面，許多也會采用APC的方式開展。因此，不少業內人士均認為這個賽道也必定能夠取得成功。
隨著中國藥企在ADC技術、臨床策略上的創新，B7-H3、CDH17等新興靶點有望成為繼PD-1后的下一個“超級賽道”。未來幾年，中國ADC出海浪潮仍將持續，下一個百億級重磅交易可能已在路上。
本文鏈接：中國ADC“出海”潮迭起：下一個百億重磅交易在哪？http://www.sq15.cn/show-9-69521-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。
上一篇： 防治前移再成議題，中山一院如何探索社區早篩阿茲海默新模式？
下一篇： 如何減少腰部