21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛
2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)注度持續(xù)攀升。
一方面，國(guó)內(nèi)政策大力扶持創(chuàng)新藥物研發(fā)，從資金投入到審批流程優(yōu)化，為創(chuàng)新藥企營(yíng)造了極為有利的發(fā)展環(huán)境，吸引了大量科研人才與資本的匯聚；另一方面，隨著中國(guó)藥企在腫瘤、罕見(jiàn)病等重大疾病領(lǐng)域不斷取得突破，研發(fā)出一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，其療效和安全性得到國(guó)際認(rèn)可，使得海外市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的關(guān)注與需求也日益增長(zhǎng)，眾多國(guó)際藥企紛紛尋求與中國(guó)創(chuàng)新藥企開(kāi)展合作。
數(shù)據(jù)可以佐證這一現(xiàn)實(shí)。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)，我國(guó)上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)，同比增長(zhǎng)59%，幾乎追平2024年全年48個(gè)的紀(jì)錄。
另?yè)?jù)麥肯錫2024年報(bào)告，中國(guó)在研藥物管線(xiàn)的全球占比達(dá)到26.7%，位居世界第二，僅次于美國(guó)的49.1%。此外，2024年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥中，超過(guò)一半的分子源自中國(guó)實(shí)驗(yàn)室，這表明中國(guó)在新藥研發(fā)領(lǐng)域的全球影響力顯著增強(qiáng)。這標(biāo)志著中國(guó)在創(chuàng)新領(lǐng)域的地位發(fā)生了極為顯著的變化。
正如前FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb所言：2025年，是屬于中國(guó)生物科技的“DeepSeek時(shí)刻”。
產(chǎn)業(yè)端的繁榮是否也會(huì)帶動(dòng)資本市場(chǎng)？上實(shí)資本執(zhí)行董事、上海生物醫(yī)藥基金總裁劉大偉日前在第八屆浦江醫(yī)藥健康產(chǎn)融創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)上介紹，從資本層面可以審視市場(chǎng)的一些變化。截至9月30日，與2021年最高點(diǎn)相比，A股科創(chuàng)板生物指數(shù)下跌約42%，港股恒生生物科技指數(shù)下跌40%，美國(guó)市場(chǎng)跌幅約42%。需要注意的是，這些跌幅已涵蓋今年以來(lái)的反彈。在市場(chǎng)高峰與低谷期間，最大跌幅超過(guò)70%，個(gè)別時(shí)段甚至達(dá)80%。
“港股市場(chǎng)今年熱度異常高漲，但從市場(chǎng)投資人的視角來(lái)看，這種市場(chǎng)情緒可能尚未完全傳導(dǎo)至一級(jí)市場(chǎng)?！眲⒋髠フf(shuō)。
資本寒暑，產(chǎn)業(yè)堅(jiān)韌
生物醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的典型特征。根據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期平均仍需12.5年，且臨床成功率不足10%，這表明即便在投資增加的情況下，研發(fā)效率和成功率仍面臨挑戰(zhàn)。
新藥研發(fā)需要巨大的資金，港股市場(chǎng)因其制度優(yōu)勢(shì)理所當(dāng)然成為生物醫(yī)藥企業(yè)的重要融資渠道。2018年港交所推出的 18A章上市規(guī)則，允許未盈利生物科技公司上市，為創(chuàng)新藥企提供了關(guān)鍵的融資通道。
今年5月，香港證監(jiān)會(huì)與港交所聯(lián)合推出“科企專(zhuān)線(xiàn)”，進(jìn)一步助力特專(zhuān)科技公司及生物科技公司上市申請(qǐng)，并允許這些公司選擇以保密形式提交上市申請(qǐng)。
政策激勵(lì)下，僅在2025年上半年，港股創(chuàng)新藥板塊便持續(xù)升溫，多家生物醫(yī)藥企業(yè)密集遞交上市申請(qǐng)，醫(yī)藥行業(yè)已成為港股市場(chǎng)備受關(guān)注的賽道。
根據(jù)劉大偉的介紹，截至2024年9月30日，中國(guó)生物科技企業(yè)在三地共有26家公司成功上市，其中18家選擇在港交所掛牌，募資總額達(dá)到約30億美元，占26家公司總募資的86%。這一數(shù)據(jù)與弗若斯特沙利文聯(lián)合機(jī)構(gòu)發(fā)布的《2024年港股18A生物科技公司發(fā)行投資活報(bào)告》中截至今年3月31日的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)相吻合，該報(bào)告顯示共有64家生物科技公司通過(guò)18A規(guī)則完成上市，募資總額超過(guò)千億港元。其余4家在A股上市，4家在納斯達(dá)克上市。但值得關(guān)注的是，納斯達(dá)克的生物科技類(lèi)公司IPO經(jīng)歷了15年來(lái)最長(zhǎng)的空窗期。
“國(guó)慶節(jié)前，美國(guó)頭部生物醫(yī)藥基金紛紛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，挑選一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的。這實(shí)際上體現(xiàn)了頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)資產(chǎn)質(zhì)量的認(rèn)可，也是一種發(fā)展趨勢(shì)。”在劉大偉看來(lái)，
中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)有望迎來(lái)下一個(gè)黃金五年，甚至是黃金十年。這是因?yàn)橹袊?guó)目前擁有龐大的工程師紅利和臨床效率紅利，且得到了政府的大力支持。對(duì)于市場(chǎng)而言，這無(wú)疑是一個(gè)持續(xù)向好的一級(jí)市場(chǎng)。
不過(guò)，也需要注意，目前一級(jí)市場(chǎng)未上市企業(yè)的融資呈現(xiàn)出這樣一種趨勢(shì)：少數(shù)頭部企業(yè)占據(jù)了市場(chǎng)絕大部分資金，且平均融資規(guī)模較以往更大，原因在于所有機(jī)構(gòu)和投資人都更為謹(jǐn)慎。
過(guò)去，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，企業(yè)一般儲(chǔ)備12至18個(gè)月的資金即可完成一輪融資，這是擔(dān)保股權(quán)與企業(yè)持續(xù)發(fā)展資金需求之間的平衡點(diǎn)。隨著企業(yè)融資環(huán)境的變化，創(chuàng)業(yè)者和投資機(jī)構(gòu)對(duì)資金儲(chǔ)備的要求也相應(yīng)提高。例如，2024年A股IPO上市企業(yè)平均上市時(shí)長(zhǎng)顯示，從受理到上市平均需要339天，而創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)平均時(shí)長(zhǎng)達(dá)到784天。因此，目前至少需儲(chǔ)備18至36個(gè)月的資金，才能確保在融資過(guò)程中保持競(jìng)爭(zhēng)力，吸引投資機(jī)構(gòu)參與，并滿(mǎn)足創(chuàng)業(yè)者的需求。
“盡管BD（商業(yè)拓展）領(lǐng)域備受看好，但中國(guó)的BD市場(chǎng)確實(shí)異?；钴S且充滿(mǎn)變數(shù)?！眲⒋髠ミM(jìn)一步指出，當(dāng)前BD市場(chǎng)的火熱使得大部分投資機(jī)構(gòu)專(zhuān)注于MNC（跨國(guó)公司）的需求，紛紛提前布局。然而，精準(zhǔn)把握ADC（抗體偶聯(lián)藥物）崛起的關(guān)鍵時(shí)機(jī)，或是發(fā)掘下一個(gè)備受關(guān)注的新靶點(diǎn)和信息服務(wù)平臺(tái)，仍充滿(mǎn)挑戰(zhàn)。
中郵證券研報(bào)顯示，中國(guó)在全球創(chuàng)新藥BD交易中的項(xiàng)目數(shù)占比從2019年的3%躍升至2024年的13%，金額占比從1%提升至28%。2025年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥License out交易總金額已接近660億美元，這一數(shù)字不僅超過(guò)了2024年全年BD交易總額，也顯示了跨國(guó)制藥公司(MNC)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的持續(xù)高度關(guān)注。
根據(jù)中國(guó)資產(chǎn)license out的數(shù)據(jù)，不少業(yè)內(nèi)人士指出目前創(chuàng)新藥企存在“賣(mài)青苗”的現(xiàn)象。
“為何這些‘青苗’在中國(guó)難以茁壯成長(zhǎng)？其背后的生存原因值得深入探討。若‘青苗’模式無(wú)法有效整合海外資金與市場(chǎng)資源，在中國(guó)市場(chǎng)可能難以實(shí)現(xiàn)良好發(fā)展。因此，我認(rèn)為‘賣(mài)青苗’的說(shuō)法并非十分客觀。通過(guò)‘賣(mài)青苗’模式可獲得更高的臨床研發(fā)效率、更優(yōu)質(zhì)的工程師資源紅利和更豐富的臨床數(shù)據(jù)資源，所獲資金仍用于建設(shè)中國(guó)生物醫(yī)藥品牌?！眲⒋髠フf(shuō)道。
并購(gòu)掀熱潮，本土創(chuàng)新尋突圍
除BD合作外，市場(chǎng)并購(gòu)也掀起了熱潮。眼下，一邊是跨國(guó)藥企手握現(xiàn)金流在全球?qū)ふ覙?biāo)的，一邊是本土創(chuàng)新藥企在市場(chǎng)中加速尋找“買(mǎi)家”。
2025年1月13日，美國(guó)生物制藥企業(yè)Intra-Cellular Therapies宣布，已和強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議。強(qiáng)生公司將以每股132.00美元的現(xiàn)金收購(gòu)Intra-Cellular的所有流通股，總股本價(jià)值約為146億美元。而這僅僅是開(kāi)始，隨后的九個(gè)月內(nèi)，羅氏、葛蘭素史克、諾和諾德等公司紛紛加入戰(zhàn)局，全球醫(yī)藥并購(gòu)市場(chǎng)總交易額迅速攀升。例如，10月，諾和諾德出手，宣布以最高可達(dá)52億美元收購(gòu)Akero，后者的核心資產(chǎn)同樣是FGF21類(lèi)藥物efruxifermin。
根據(jù)投行Stifel的最新分析，全球18家頂級(jí)制藥公司理論上具備高達(dá)1.2萬(wàn)億美元的并購(gòu)能力，其中強(qiáng)生和羅氏的潛在并購(gòu)能力均達(dá)到1190億美元，位列全球制藥并購(gòu)能力榜首。
此同時(shí)，中國(guó)本土創(chuàng)新藥企卻陷入“買(mǎi)家難尋”的困境。2024年至2025年，阿斯利康以12億美元收購(gòu)亙喜生物，諾華全資收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥，Nuvation Bio收購(gòu)葆元醫(yī)藥，Genmab以18億美元并購(gòu)ADC生物技術(shù)公司普方生物。
在整個(gè)資本市場(chǎng)中，并購(gòu)板塊在全球生物醫(yī)藥交易中仍占據(jù)重要地位。然而，令人遺憾的是，當(dāng)前中國(guó)的并購(gòu)交易金額在全球范圍內(nèi)相對(duì)偏低，特別是在生物醫(yī)藥和器械耗材領(lǐng)域。并非中國(guó)無(wú)法開(kāi)展并購(gòu)活動(dòng)，并購(gòu)活躍度背后的深層次原因在于資本市場(chǎng)的配套情況。
劉大偉指出，當(dāng)前市場(chǎng)換股機(jī)制仍有待完善，上市公司在收購(gòu)未盈利資產(chǎn)或其他上市公司時(shí)，通過(guò)定向增發(fā)融資收購(gòu)資產(chǎn)的審批流程較長(zhǎng)，因此中國(guó)大型企業(yè)大規(guī)模收購(gòu)案例較為少見(jiàn)。
“從歷史經(jīng)驗(yàn)看，多數(shù)大型跨國(guó)公司（MNC）通過(guò)合并發(fā)展而來(lái)。但若無(wú)法解決再融資問(wèn)題，包括換股、吸收合并等環(huán)節(jié)的障礙，大規(guī)模并購(gòu)將難以實(shí)現(xiàn)?！眲⒋髠ケ硎?，禮新生物被中國(guó)生物百收購(gòu)，這在中國(guó)生物藥發(fā)展歷史上具有劃時(shí)代的意義。此前，從未有中國(guó)企業(yè)能以全現(xiàn)金方式且交易金額高達(dá)十億美元進(jìn)行并購(gòu)。
研發(fā)環(huán)節(jié)專(zhuān)注于技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)成果轉(zhuǎn)化，這種分工模式實(shí)際上較為合理。鮮有一家公司能從早期階段發(fā)展至成熟階段，而中國(guó)大部分企業(yè)家都期望全程參與從研發(fā)到上市商業(yè)化的過(guò)程，但成功的概率極低。
然而，盡管面臨挑戰(zhàn)，美國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的募資情況在近年來(lái)顯示出增長(zhǎng)趨勢(shì)。例如，2022年募資金額相較2021年幾近翻倍，達(dá)到1,797億美元。此外，不同階段的募資企業(yè)平均次均募資金額逐年增長(zhǎng)，2022年平均次均募資金額增至1.22億美元，這表明資金主要投入到IPO及以后階段的企業(yè)。盡管美國(guó)生物科技一級(jí)市場(chǎng)投融資仍舊火熱，但根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，美國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資資金在2022年第二季度出現(xiàn)了顯著下滑，投資資金減少了42%。
“目前，他們的投資組合從原來(lái)早期投資占三分之一，轉(zhuǎn)變?yōu)楦蛴诤蠖?，多進(jìn)行二級(jí)市場(chǎng)投資。與其投資一級(jí)市場(chǎng)那些流動(dòng)性差、估值不低的項(xiàng)目，不如在二級(jí)市場(chǎng)估值下跌到一定程度時(shí)介入，這是一個(gè)十分明顯的趨勢(shì)?！痹趧⒋髠タ磥?lái)，未來(lái)，從基金投資的角度而言，有三個(gè)方面需要完善。其一，要持續(xù)優(yōu)化上海生物醫(yī)藥基金的投資布局；其二，不同基金將按照專(zhuān)業(yè)化投資策略進(jìn)行劃分。例如，轉(zhuǎn)化基金將聚焦早期項(xiàng)目及成果孵化，搭建轉(zhuǎn)化平臺(tái)。如此更便于協(xié)助中國(guó)頂尖科學(xué)家，如院士級(jí)項(xiàng)目的早期轉(zhuǎn)化，通過(guò)轉(zhuǎn)化基金、后期風(fēng)險(xiǎn)投資及后端技術(shù)投資，全程陪伴優(yōu)秀科學(xué)家和企業(yè)家的項(xiàng)目成長(zhǎng)；其三，生物醫(yī)藥投資愈發(fā)需要立體式競(jìng)爭(zhēng)和豐富的生態(tài)構(gòu)建。這需要政府大力支持，聯(lián)合高校、細(xì)分賽道產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、科研院所、三甲醫(yī)院、研究型醫(yī)院、頭部資本方、園區(qū)、企業(yè)家及科學(xué)家，構(gòu)建高質(zhì)量生態(tài)圈，為項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、投后賦能及項(xiàng)目退出創(chuàng)造效益。
“面對(duì)未來(lái)，我們必須堅(jiān)定信心。中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展所需的五大要素均已具備：豐富的人才儲(chǔ)備、不斷完善的支付體系、強(qiáng)勁的耐心資本支持、最新的技術(shù)以及政府的大量扶持和產(chǎn)業(yè)政策。只有各方攜手合作，才能共同邁向接下來(lái)的“黃金十年”，不僅局限于融資，而是實(shí)現(xiàn)融資、融智、融事、融產(chǎn)的綜合發(fā)展，共同推動(dòng)并見(jiàn)證產(chǎn)業(yè)的下一個(gè)輝煌十年?！眲⒋髠フf(shuō)。
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